北京
近日，由國藥集團中國生物所屬成都生物制品研究所和中國生物研究院（新型疫苗國家工程研究中心）聯(lián)合自主研發(fā)的國內(nèi)首個四價人乳頭瘤病毒疫苗（漢遜酵母）（愛薇佳）正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
該疫苗采用與國際主流一致的酵母表達系統(tǒng)制備，在國產(chǎn)二價疫苗預防高危HPV16、18型持續(xù)感染引發(fā)宮頸癌的基礎(chǔ)上，新增了對HPV6、11型持續(xù)感染引發(fā)生殖器疣的防護，填補了國產(chǎn)二價疫苗對生殖器疣相關(guān)低危HPV感染的防護空白。
該疫苗Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，其對預防宮頸CIN2及以上癌前病變的保護效力達100%，有望為適齡人群提供一個高效的防護選擇。
另外，該疫苗為國藥集團旗下首款HPV疫苗，同一技術(shù)平臺基礎(chǔ)上迭代研發(fā)的11價HPV疫苗已進入Ⅲ期臨床病例收集階段。
值得注意的是，前不久國產(chǎn)九價HPV疫苗也正式開始投入使用，官方定價499元/針，9–17歲人群兩劑，18–45歲三劑，全程費用分別約998元與不超過1500元，較此前進口產(chǎn)品（全程4000元左右）降幅顯著。
這是我國首個國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗，也是全球第二個九價宮頸癌疫苗。
打破了長期以來進口高價次HPV疫苗產(chǎn)品的全球技術(shù)壟斷，標志著我國正式成為繼美國后第二個具有獨立自主供應高價次HPV疫苗能力的國家。
今年我國還宣布將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務，并且將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，保護女性的健康。
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