患友關(guān)注 | 國(guó)內(nèi)首款實(shí)體瘤CAR-T申請(qǐng)上市、胃癌新藥首張?zhí)幏铰涞亍和疌MV預(yù)防方案獲批！

親愛(ài)的患友及家屬們，本周腫瘤領(lǐng)域傳來(lái)多項(xiàng)值得關(guān)注的動(dòng)態(tài)，這些信息與大家的診療選擇、康復(fù)之路息息相關(guān)。我們對(duì)這些信息進(jìn)行了梳理和匯總，希望能為您的暗改之旅增添一份力量與信心！

靶向Claudin18.2的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品

上市申請(qǐng)已獲受理

2025年6月26日，科濟(jì)藥業(yè)宣布其靶向Claudin18.2的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液（CT041）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

這一消息標(biāo)志著全球首款實(shí)體瘤CAR-T療法正式進(jìn)入上市申請(qǐng)階段，為實(shí)體瘤治療領(lǐng)域帶來(lái)了重大突破。

舒瑞基奧侖賽注射液是一款潛在全球同類首創(chuàng)的CAR-T細(xì)胞治療候選產(chǎn)品，靶向Claudin18.2蛋白，主要用于治療Claudin18.2陽(yáng)性實(shí)體瘤，包括胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌及胰腺癌。

該藥物通過(guò)改造患者自身的T細(xì)胞，使其表達(dá)能夠特異性識(shí)別Claudin18.2的嵌合抗原受體，從而增強(qiáng)T細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的識(shí)別和殺傷能力。與傳統(tǒng)化療藥物相比，CAR-T細(xì)胞療法具有更高的靶向性和更強(qiáng)的抗腫瘤活性，有望為晚期實(shí)體瘤患者提供更有效的治療選擇。

佐妥昔單抗聯(lián)合療法全國(guó)多地首張?zhí)幏铰涞?/strong>

胃癌精準(zhǔn)治療迎來(lái)創(chuàng)新突破

2025 年 6 月 27 日 ——廣州中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院季加孚、中國(guó)藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院李進(jìn)、北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院梁軍、四川大學(xué)華西醫(yī)院畢鋒、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院袁響林、天津市腫瘤醫(yī)院梁寒分別為患者開(kāi)出佐妥昔單抗聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物的首張?zhí)幏?。由此，我?guó)首個(gè)且目前唯一獲批的靶向 claudin18.2（以下簡(jiǎn)稱 CLDN18.2）的創(chuàng)新治療方案正式進(jìn)入臨床實(shí)踐，為晚期胃癌患者延續(xù)寶貴生命帶來(lái)更多希望，也為胃癌精準(zhǔn)治療開(kāi)啟新篇章。

佐妥昔單抗是同類首創(chuàng)的單克隆抗體（mAb），專門(mén)設(shè)計(jì)并用于靶向 CLDN18.2 陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞。CLDN18.2 是一種跨膜蛋白，佐妥昔單抗通過(guò)結(jié)合 CLDN18.2，激活兩種獨(dú)特的免疫系統(tǒng)通路——抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性（CDC）——實(shí)現(xiàn)癌細(xì)胞死亡，并抑制腫瘤的生長(zhǎng)。

兒童移植患者

迎來(lái)CMV預(yù)防新方案！

造血干細(xì)胞移植，是許多患兒重獲新生的希望，但移植后的巨細(xì)胞病毒（CMV）感染，也是很多家長(zhǎng)擔(dān)心害怕的問(wèn)題。感染巨細(xì)胞病毒，可能會(huì)出現(xiàn)肺炎、肝炎、視網(wǎng)膜炎等并發(fā)癥。

好消息來(lái)了！創(chuàng)新 CMV 預(yù)防藥物普瑞明 ?（來(lái)特莫韋） 兩種劑型獲批用于兒童患者，作為國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一能為接受 HSCT 的成人和兒童患者提供 CMV 預(yù)防的方案，完整適應(yīng)證為用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽(yáng)性的成人和6個(gè)月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。

內(nèi)容來(lái)源：

藥渡： https://mp.weixin.qq.com/s/GqduJvWOpKdcSbW9aed5YA

熊貓和朋友們：

https://mp.weixin.qq.com/s/b9T8i-NWzBt9f9xRKCzzNQ

暖白兒童：

https://mp.weixin.qq.com/s/t7hliXi73x-SySM-Q8fwRA

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪