祝賀！萊博瑞辰骨再生新藥RAB001獲批又一IND，正式拓展至骨關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域

（來(lái)源：百洋醫(yī)藥集團(tuán)）

轉(zhuǎn)自：百洋醫(yī)藥集團(tuán)

2025年12月25日，百洋醫(yī)藥集團(tuán)投資企業(yè)中山萊博瑞辰的注射用RAB001獲批一項(xiàng)新的IND，新適應(yīng)癥為骨關(guān)節(jié)炎（ Osteoarthritis，OA）。

2025年12月25日，中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“萊博瑞辰”）的核心在研藥物 “注射用RAB001”新增膝骨關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，受理號(hào)：CXHL2501164。

這是這款骨再生創(chuàng)新藥獲批的第二項(xiàng)IND，標(biāo)志著其臨床應(yīng)用范圍從骨壞死拓展至骨關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域。

關(guān)于骨關(guān)節(jié)炎

骨關(guān)節(jié)炎（Osteoarthritis，OA）是一種常見(jiàn)的慢性疾病，其特征包括軟骨損傷、滑膜增生性炎癥和骨贅形成，在65歲以上人群中患病率較高。

目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)任何疾病改善性骨關(guān)節(jié)炎藥物（DMOAD）獲批上市。

關(guān)于RAB001d

本次獲批新增膝骨關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的RAB001d，是在核心創(chuàng)新藥RAB001的基礎(chǔ)上，針對(duì)骨關(guān)節(jié)炎疾病特點(diǎn)而開(kāi)發(fā)的關(guān)節(jié)腔注射制劑。

臨床前研究顯示，通過(guò)關(guān)節(jié)腔注射，RAB001d在骨關(guān)節(jié)炎模型大鼠中能有效緩解關(guān)節(jié)疼痛，維護(hù)骨關(guān)節(jié)下骨/關(guān)節(jié)軟骨單元的完整性，有降低關(guān)節(jié)炎癥和疼痛等癥狀和結(jié)構(gòu)改善功能，從而達(dá)到治療骨關(guān)節(jié)炎的療效。

公司計(jì)劃在骨關(guān)節(jié)炎患者中推進(jìn)臨床研究，通過(guò)臨床療效指標(biāo)（如疼痛與功能改善）及影像學(xué)改善（包括MRI評(píng)估骨髓水腫體積、MOAKS評(píng)分中的滑膜炎/積液與軟骨形態(tài)，以及骨和關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換標(biāo)記物CTX-I和CTX-2），進(jìn)一步驗(yàn)證RAB001d的療效機(jī)制。

RAB001d有望成為全球首個(gè)DMOAD類(lèi)藥物，滿足全球市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的治療需求。

關(guān)于中山萊博瑞辰

中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司由加州大學(xué)戴維斯分校骨與關(guān)節(jié)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人物姚蔚教授領(lǐng)銜創(chuàng)立，于2021年落戶中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地，專(zhuān)注于骨關(guān)節(jié)領(lǐng)域首創(chuàng)藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。首個(gè)用于治療骨壞死的產(chǎn)品RAB001已分別在美國(guó)和中國(guó)完成了一期臨床試驗(yàn)，并于2025年9月完成臨床二期所有受試者入組。另有多個(gè)針對(duì)骨與關(guān)節(jié)疾病的一類(lèi)新藥產(chǎn)品處于臨床前研究階段。

公司成立以來(lái)，已成功完成包括百洋醫(yī)藥、圣諾生物和廣發(fā)信德作為主要投資者的多輪融資，并獲得全國(guó)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新“水星”企業(yè)、廣東省專(zhuān)精特新中小企業(yè)、廣東省博士工作站以及中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽國(guó)賽優(yōu)秀獎(jiǎng)、廣東省一等獎(jiǎng)在內(nèi)的多項(xiàng)榮譽(yù)。

關(guān)于百洋醫(yī)藥集團(tuán)

百洋醫(yī)藥集團(tuán)是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)以產(chǎn)業(yè)化能力為基礎(chǔ)，以資產(chǎn)增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，現(xiàn)已構(gòu)建起醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果孵化、生產(chǎn)制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，切實(shí)以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景。

基于對(duì)臨床醫(yī)療場(chǎng)景的深刻洞察， 百洋搭建科研成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，攜手國(guó)家級(jí)科研院校，挖掘基于生物學(xué)基礎(chǔ)研究的源頭創(chuàng)新和具有First-in-Class潛力的創(chuàng)新成果投資孵化。作為產(chǎn)業(yè)投資人，百洋以產(chǎn)業(yè)基金為抓手，聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎(chǔ)研究平臺(tái)三大價(jià)值賽道，通過(guò)為創(chuàng)新項(xiàng)目提供產(chǎn)業(yè)資源要素配置，培育具有臨床應(yīng)用價(jià)值、中國(guó)原創(chuàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。

集團(tuán)旗下上市公司百洋醫(yī)藥作為具有創(chuàng)新品牌打造能力的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，依托完善的創(chuàng)新藥械研發(fā)與生產(chǎn)平臺(tái)，以及專(zhuān)業(yè)的商業(yè)化能力和全球營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果進(jìn)入臨床應(yīng)用。目前，公司在骨健康、抗器官纖維化、腫瘤腦轉(zhuǎn)移等治療領(lǐng)域形成多元產(chǎn)品矩陣，擁有多款創(chuàng)新性強(qiáng)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品，并成功孵化了多個(gè)品類(lèi)領(lǐng)導(dǎo)品牌。

百洋醫(yī)藥集團(tuán)始終秉持“品牌、創(chuàng)新、國(guó)際化”的戰(zhàn)略路線，致力于為社會(huì)提供更優(yōu)質(zhì)、更可及的醫(yī)療健康產(chǎn)品與服務(wù)。