重磅！HF001干細(xì)胞治療2型糖尿病Ⅰ期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)

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（來(lái)源：昭衍JOINN）

昭衍助力

中國(guó)北京，2026年4月24日——由昭衍（北京）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱：昭衍醫(yī)藥）承接，北京恒峰銘成生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱：恒峰銘成）自主研發(fā)的HF001臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液，用于治療2型糖尿病的安全性、耐受性和初步有效性I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，在中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心順利召開。

本次臨床試驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)HF001臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性和初步有效性。試驗(yàn)計(jì)劃入組24名經(jīng)現(xiàn)有治療手段仍無(wú)法有效控制血糖的2型糖尿病患者，主要研究目的為評(píng)估HF001臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性與耐受性，為后續(xù)臨床試驗(yàn)推薦合適的給藥劑量（RP2D）及給藥周期。

本項(xiàng)目采用雙主要研究者（PI）模式，由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科主任醫(yī)師母義明教授、解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心I期臨床專業(yè)組負(fù)責(zé)人蔡蕓擔(dān)任項(xiàng)目主要研究者，內(nèi)分泌科主任醫(yī)師臧麗教授擔(dān)任項(xiàng)目副研究者（SUB-I）。會(huì)議中，昭衍醫(yī)藥向與會(huì)專家及研究人員詳細(xì)介紹了HF001臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液I期臨床研究方案與試驗(yàn)流程；與會(huì)各方圍繞方案展開深入研討，共同展望了HF001臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液在糖尿病患者群體中的應(yīng)用前景。

關(guān)于HF001注射液

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞具有旁分泌效應(yīng)和免疫調(diào)節(jié)特性，在2型糖尿病治療方面展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。HF001注射液通過(guò)多種機(jī)制發(fā)揮作用，包括改善胰島素抵抗、保護(hù)胰島β細(xì)胞功能、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫狀態(tài)等，有望為2型糖尿病患者帶來(lái)新的治療選擇。

關(guān)于恒峰銘成

北京恒峰銘成生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱恒峰銘成）成立于2016年，是一家專注于間充質(zhì)干細(xì)胞藥物研發(fā)及其衍生物開發(fā)的創(chuàng)新型生物制藥公司。公司先后獲評(píng)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、北京市重點(diǎn)企業(yè)科研機(jī)構(gòu)、昌平區(qū)重點(diǎn)科研機(jī)構(gòu)等多項(xiàng)資質(zhì)與榮譽(yù)。

關(guān)于昭衍醫(yī)藥

昭衍醫(yī)藥成立于2018年，是昭衍新藥（603127.SH/ 06127.HK）的全資子公司。昭衍醫(yī)藥秉承“專注早期臨床助推藥物研發(fā)”的價(jià)值觀，為全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供符合ICH、美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA等法規(guī)的產(chǎn)品注冊(cè)與法規(guī)事務(wù)、醫(yī)學(xué)服務(wù)、臨床運(yùn)營(yíng)和項(xiàng)目管理、生物通統(tǒng)計(jì)分析、藥物警戒、真實(shí)世界研究等全生命周期服務(wù)，致力于打造藥物研發(fā)從臨床前到臨床研究的無(wú)縫對(duì)接生態(tài)。

自成立以來(lái)，昭衍醫(yī)藥承接多個(gè)IND/NDA申請(qǐng)、臨床試驗(yàn)等委托服務(wù)，項(xiàng)目涉及境內(nèi)和境外，且承接了新冠項(xiàng)目的I期、II期研究，以及國(guó)際多中心的項(xiàng)目；開展不同適應(yīng)癥創(chuàng)新藥的臨床IIT、Ⅰ期、Ⅱ期；新增適應(yīng)癥的臨床Ⅲ期項(xiàng)目。仿制藥（口服、注射劑、吸入劑、外用藥）的一致性評(píng)價(jià)BE；我們致力于與每位客戶密切合作，制定專業(yè)的臨床研究方案，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提高研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，確保研究項(xiàng)目高質(zhì)量交付，加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。

昭衍新藥（股份代碼：603127.SH / 6127.HK）成立于1995年，是中國(guó)最早從事藥物非臨床評(píng)價(jià)的企業(yè)化機(jī)構(gòu)。公司在北京、蘇州、廣州及美國(guó)加州、波士頓等地建有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施與配套實(shí)驗(yàn)室，總面積逾20萬(wàn)平方米，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、服務(wù)能力最完整的非臨床CRO企業(yè)。

公司擁有CNAS/ILAC認(rèn)可及通過(guò)中美歐日韓多國(guó)GLP全面檢查的資質(zhì)，并通過(guò)國(guó)際AAALAC動(dòng)物福利認(rèn)可，構(gòu)建了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥物非臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)服務(wù)（I-IV期）、藥品質(zhì)量檢定及上市后再評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)藥物全生命周期研究支持；同時(shí)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、模式動(dòng)物以及農(nóng)藥、獸藥和醫(yī)療器械的安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。

昭衍秉承“服務(wù)藥物創(chuàng)新，專注于藥物全生命周期的安全性評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè)”的宗旨，致力于保障患者用藥安全，呵護(hù)人類健康。