四川
近日，杭州新元素藥業(yè)股份有限公司-B（以下簡稱“新元素藥業(yè)”）再次向港交所遞交主板上市申請，獨家保薦人為中信證券。
招股書中的財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，新元素藥業(yè)仍處于高投入期。2024—2025年，該公司暫無產(chǎn)品商業(yè)化收入，公司收入主要來自政府補助，分別為772萬元及482萬元。同期凈虧損分別為4.35億元 及5.34億元，主要源于高昂的研發(fā)投入。2024—2025年，該公司研發(fā)開支分別為3.38億元及1.80億元，其中核心產(chǎn)品ABP-671的研發(fā)投入占比分別為83.9%及66.0%。
招股書顯示，新元素藥業(yè)的核心業(yè)務(wù)模式是發(fā)現(xiàn)和開發(fā)代謝、炎癥及心血管疾病的自主創(chuàng)新療法，以滿足醫(yī)療需求。該公司核心產(chǎn)品ABP-671是一款旨在規(guī)避傳統(tǒng)藥物肝毒性風險的新一代URAT1抑制劑，目前正在中國、美國等地同步推進針對痛風的2b/3期臨床試驗。根據(jù)招股書披露，ABP-671已展現(xiàn)出良好的安全性特征，在早期臨床試驗中未觀察到肝毒性信號。另一款臨床階段產(chǎn)品ABP-745作為針對急性痛風治療的抗炎藥物，已推進至美國、澳大利亞及中國的2期多區(qū)域臨床試驗。該公司還擁有多款針對房顫、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的臨床前階段候選產(chǎn)品。
作為一家尚未有產(chǎn)品上市的臨床階段生物科技公司，新元素藥業(yè)面臨典型Biotech風險，包括持續(xù)的巨額研發(fā)投入導致虧損、核心產(chǎn)品臨床開發(fā)失敗或延遲、對第三方合作方的依賴，以及未來的監(jiān)管審批和商業(yè)化不確定性。該公司報告期末存在流動負債凈額及負債凈額狀況，其持續(xù)運營依賴于成功的股權(quán)融資及未來的產(chǎn)品商業(yè)化。
新元素藥業(yè)的上市申請，將市場目光引向了痛風治療這一存在明確未滿足臨床需求的賽道。若成功登陸港股市場，將為其推進關(guān)鍵臨床試驗、擴充管線提供重要資金支持，其后續(xù)臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)及監(jiān)管進展值得關(guān)注。
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