北京
近日，三生國健發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的抗IL-17A人源化單克隆抗體安沐奇塔單抗注射液（商品名：益賽拓?）的新藥上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
安沐奇塔單抗在關(guān)鍵注冊性III期臨床研究中，所有主要療效終點(diǎn)和關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)均成功達(dá)到，尤其在皮損完全清除的PASI100指標(biāo)上顯示出顯著的療效優(yōu)勢。
此外，安沐奇塔單抗的抗藥抗體（ADA）發(fā)生率僅為0.7%，顯示出較好的安全性和耐受性。該藥物提供每4周或每8周一次的靈活給藥選擇，有望減少患者的用藥頻率，降低長期治療的時間成本與心理壓力。
此次安沐奇塔單抗獲批上市將豐富公司的自免商業(yè)化產(chǎn)品管線，提升市場競爭力，對公司的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生積極作用。公告指出，此次獲批不會對公司當(dāng)前財務(wù)狀況和經(jīng)營成果產(chǎn)生重大影響，但對未來業(yè)績提升有一定積極作用。
（三生國健公告）
(編輯：楊燕 林辰)
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