中國創新藥正在為MNC疊BUFF

近日，信達生物與禮來超88億美元的戰略合作又引起了行業關注。

根據協議條款，信達生物將獲得3.5億美元首付款；在達成后續特定里程碑事件后，信達生物還有資格獲得總額最高約85億美元的研發、監管及商業化里程碑付款。此外，信達生物有權就各產品在大中華區以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。

值得關注的是，本次協議已是雙方的第七次合作。

而中國創新藥BD交易與并購掀起一波又一波熱潮，其背后是中國創新藥綜合實力的增長。這種能力的增長不僅為中國藥企帶來可觀的經濟收益，更是為MNC帶來多重增益。

近一年MNC在華動作堪稱“史上最密集”：一邊為規避“專利懸崖”風險，以百億級BD交易瘋狂掃貨中國創新藥資產；一邊加速本地化布局，將重心從“賣藥”轉向“研發+生態共建”。

醫藥魔方MedAlpha新藥投融資數據庫顯示，僅在2026年開年的第一個月，中國創新藥BD交易潛在最高總金額就已超332億美元，較2025年同期的223億美元增長48.8%。

要知道，2025年中國創新藥BD出海授權全年交易總金額達到1356.55億美元，已創歷史新高。現在看來，2026年中國創新藥BD交易大有趕超2025年的趨勢。

相同的趨勢似乎也在并購領域上演。醫藥魔方InvestGo投融資數據庫顯示，2026年第一個月涉及中國創新藥的并購已接近20億元，2025年同時期這一數字為超8億元。

雖然都是中國創新藥交易火熱，但2025年下半年至今的交易與前兩年并不相同。最大的差異是“攻守之勢”的變化：中國創新藥資產交易的重要意義已經從中國藥企“賣了換錢”，變成MNC需要爭搶的“寶藏”。

這背后的核心邏輯清晰：中國創新藥的“效率+成本”優勢，成為MNC填補管線缺口的“救命稻草”；而中國市場的研發潛力與患者基數，則讓MNC從“外來者”變為“生態共建者”。

源頭創新：從“me-too”到引領前沿

現在不論是在媒體報道還是在會議交流上，幾乎沒有人再提及“me-too”這個詞。這個在中國創新藥發展史上一度讓中國藥企想要快點撕掉的標簽，如今已經沒什么人在意它是否存在了。

取而代之的聲音是：中國創新不可忽視更不可小覷。

在結束不久的JP2026大會上，諾華、賽諾菲、諾和諾德等MNC的管理者均強調將重點關注中國市場，并表示會繼續攜手中國創新。麥肯錫在《構建通往全球創新的橋梁》報告中也建議，MNC需要將“中國創新”納入戰略考量，塑造下一代機遇。

據醫藥魔方NextPharma數據庫的統計，2025年在國內獲批的76款新藥中，獲得過CDE突破性療法認定的藥物有17款。從基于NextPharma賽道排名的全球研發進度領先程度看，有12款上市新藥是全球賽道排名第1的品種，比例達到16%；全球賽道排名前三的品種則有31款，比例達到了41%。

1月21日，強生公布2025年業績，全年總營收941.93億美元，同比增長6%。其創新藥腫瘤業務的增長主要來自Carvykti（西達基奧侖賽）、Darzalex（達雷妥尤單抗）、Erleada（阿帕他胺）等產品強勁驅動。其中，Carvykti在2025年收入18.88億美元，較去年同期（9.63億美元）增長95.9%。

西達基奧侖賽——這款來自中國生物技術公司的產品已經連續數年為強生帶來可觀且不斷增長的收益。

在2017年ASCO大會以100%的客觀緩解率驚艷四座后，強生以3.5億美元首付款和18.5億美元總交易金額從傳奇生物處拿下靶向BCMA的CAR-T療法LCAR-B38M（西達基奧侖賽）共同開發、生產和商業化權益。這筆授權交易也創下了當時中國藥企海外授權首付款最高紀錄。

按照協議，傳奇生物負責早期研發，強生主導臨床開發與商業化，收益二者共享，傳奇生物和強生分配比例是，大中華區收益7:3，全球其他地區5:5分攤。

2022年3月，Carvykti獲得美國FDA批準上市用于多發性骨髓瘤（MM）四線治療，隨后在2022年5月獲得歐盟附條件批準上市，9月獲得日本批準上市。

2024年4月，Carvykti獲得美國和歐盟批準上市用于MM二線治療，8月獲得中國NMPA批準上市用于既往經過至少三線治療的R/R MM成人患者。同年，Carvykti全年銷售額達9.63億美元，為強生的上市產品“彈藥庫”里再添一枚“重磅炸彈”。

作為首款出海的國產CAR-T療法，西達基奧侖賽不僅打造了出海的典范，更是創造了“史上最快商業化啟動的 CAR-T 療法”紀錄。據傳奇生物與強生預測，該藥物的年銷售額峰值預期將超過50億美元。

臨床研發：從低成本到技術溢價

此前，MNC選擇中國產品或在中國做臨床開發重要考慮因素之一是低成本，如今“FIC/BIC技術”成為MNC寧愿高溢價也要獲得的巨大吸引力。

2025年年底，阿斯利康的雙靶點CAR-T細胞療法AZD0120（原名GC012F）以ORR達100%的亮眼數據，引來業界關注。

據其在2025年美國血液學會（ASH）大會披露的Ib期臨床初步結果顯示，該藥在復發/難治多發性骨髓瘤（R/R MM）患者中展現出良好的安全性與療效信號。

而這款同類首創的自體BCMA/CD19雙靶點CAR-T細胞療法AZD0120，是阿斯利康2023年以12億美元從亙喜生物收購的核心資產。彼時，這場交易是阿斯利康在CAR-T賽道的第一筆收購，也開創了跨國藥企溢價全面收購中國Biotech的先河。

AZD0120依托亙喜生物的FasTCAR快速生產平臺，僅需次日即可完成制備，并保持更高比例的記憶型T細胞，這意味著在大幅縮短治療等待時間的同時，該產品還可實現低劑量、高效能的治療效果。

亙喜生物的CAR-T取得階段性成果，讓阿斯利康看到了明確回報。

在今年1月，阿斯利康又以最高6.3億美元的價格收購西比曼在中國對CAR-T療法C-CAR031的開發和商業化權益的50%份額。

實際上，早在收購亙喜的同一年，阿斯利康就與西比曼簽署聯合開發協議，在中國共同開發和商業化C-CAR031。

CAR031是一種自體、靶向GPC3的CAR-T療法，采用阿斯利康的顯性負性轉化生長因子-β受體II（dnTGFβRII）裝甲平臺設計，目前正在研究用于治療肝細胞癌（HCC）和其他實體瘤。

有了亙喜的AZD0120和西比曼的C-CAR031，阿斯利康在細胞療法領域無疑多了兩張王牌：既擁有了優異臨床數據，又在進軍市場更大的實體瘤，對于細胞療法領域下一階段的競爭也更有勝算。

商業化：從各自探索到共同發展

通過BD交易獲得中國創新藥除大中華區以外的開發、商業化等權益是MNC的“基本操作”，但現在越來越多的交易出現“共同開發”、“共同商業化”字眼，而區域也開始包括“中國市場”、“全球市場”。

這是中國藥企的綜合實力從早期創新、臨床開發逐漸拓展至商業化的結果。

2月4日，信達生物公布了2025全年業績，總產品收入約人民幣119億元，同比保持約45%的強勁增長態勢。其中瑪仕度肽注射液、托萊西單抗注射液等產品的市場放量持續加速，均已成為該公司收入增長的關鍵新興動力。

瑪仕度肽是全球首個且唯一獲批的 GCG/GLP-1 雙受體激動減重藥物。2019年8月，信達生物與禮來達成合作，在中國開發瑪仕度肽。

2025年6月，瑪仕度肽在國內上市，適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制。上市后，瑪仕度肽僅用一周時間便完成了從獲批到首張處方的流程，創下創新藥上市速度新紀錄。上市一個月內，該藥在京東平臺的搜索量突破百萬。

2025年9月，瑪仕度肽又一項適應癥獲批上市，治療2型糖尿病。上市半年內，該藥正在持續放量。根據信達生物的規劃和預測，到2027年公司將實現200億元收入目標，預計瑪仕度肽屆時可能成為最大單品。

在商業化能力獲得驗證后，信達生物在BD方面的合作也升級為“Co-Co”（共同開發與商業化）模式。

2025年10月下旬，信達生物宣布與武田制藥達成總金額高達114億美元的BD交易。這一金額一度讓信達生物成為中國醫藥BD史上最大一單交易參與者之一。

根據許可、選擇權及合作協議，信達生物與武田將針對兩款后期在研藥物IBI363及IBI343，以及一款早期研發項目IBI3001開展合作。

其中，信達生物與武田將在全球范圍內共同開發IBI363，開發成本按40/60比例（信達生物/武田制藥）分擔；及在美國共同商業化IBI363，按40/60比例（信達生物/武田制藥）分配美國市場利潤或損失。

此外，武田制藥需就大中華區以外市場向信達生物支付潛在的研發里程碑款與銷售里程碑款，并按大中華區及美國以外市場凈銷售額的比例支付最高可達十幾百分比的高位的梯度銷售分成。

緊隨信達生物后，2025年12月4日，科倫博泰宣布與Crescent Biopharma達成合作，共同開發和商業化腫瘤治療手段（含新型聯用療法）。

根據協議，科倫博泰授予Crescent其ITGB6 ADC藥物SKB105的大中華地區外權益，獲得8000萬首付款和最高12.5億美元里程碑款，以及基于SKB105凈銷售額的中個位數至低雙位數百分比的分級特許權使用費，并且，如果Crescent近期變更控制權或再與第三方簽訂分許可協議，科倫博泰還可以收取額外款項；

Crescent則授予科倫博泰其PD-1/VEGF雙抗CR001的大中華地區權益，獲得2000萬美元的首付款，最高3000萬美元的里程碑款，以及基于CR001凈銷售額的低至中個位數百分比的分級特許權使用費。

這一“雙向BD”直接將BD交易又帶上了一個新的臺階。

此外，2025年12月中下旬，加科思宣布已就其自主研發的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制劑 JAB-23E73與阿斯利康達成總金額超20億美元的合作協議。而這也是當時中國臨床階段小分子抗癌藥金額最大的合作。

在此項合作中，加科思將與阿斯利康共同在中國市場開發和商業化JAB-23E73。

可以看到，綜合實力進步飛速的中國創新藥正為MNC疊BUFF：以速度×成本的雙重優勢填補其管線缺口、以臨床與供應鏈能力重構研發生產效率、以中國市場與前沿技術開辟增長新曲線，同時為其分攤風險并提升全球競爭力。

不論是阿斯利康數次出手合作不同的中國藥企，還是禮來與信達的數次合作，亦或者是不斷被刷新的最高金額紀錄，MNC正在用高額的真金白銀來認可這一BUFF的價值。

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