科創板五套標準重啟后，首家器械企業IPO開盤暴漲200%！

2026年2月5日，中國精準PCI（經皮冠狀動脈介入治療）龍頭北芯生命（股票代碼：688712）成功登陸科創板，每股定價17.52元，成為科創板五套標準重啟后，該標準下第三家、醫療器械行業首家成功上市企業。

開盤后北芯生命股價一度暴漲超200%。截至發稿，北芯生命實時股價為48.69元，漲幅177.91%，對應總市值203.04億元。

作為一家以創新技術為底色的科技醫療企業，北芯生命的第一款核心產品血流儲備分數（FFR）測量系統于2020年率先通過市場準入，是中國首個獲國家藥監局批準的國產直接測量FFR的產品。

此后該公司又切入心血管疾病介入治療流程，于2022年獲批國內首個自主創新60MHz高清高速國產IVUS，進一步擴充了它的創收能力。

北芯生命產品管線（數據來源：北芯生命招股書）

初創公司的快速發展不乏資本助力。2016年國產心血管器械初露鋒芒，新成立的北芯生命便已看準精PCI的潛力，其間收到來自泰煜投資的1600萬Pre-A輪資金。

爾后六年，北芯生命陸續完成六輪融資，得到紅杉中國、荷塘創投、倚鋒資本、華蓋資本、啟明創投等知名投資機構加持，“核心創新產品+頂級資本生態”的競爭壁壘逐步成型。

相較于產品研發與一級市場融資，北芯生命的上市之路顯得頗為坎坷。它曾于2021年8月向港交所遞交招股書，無功而返，又于2023年初科創板交表，后因IPO審核收緊而審核停滯。

不過，當下北芯生命的核心技術、產品管線、經營銷售等能力已今非昔比。2025年1—6月，北芯生命逆勢而上，總計收獲4551.27萬元利潤，首度實現扭虧為盈。

北芯生命經營數據（數據來源：北芯生命招股書）

01

以性能打破進口壟斷

北芯生命選擇的精準PCI賽道在國內屬于“價值洼地”，技術臨床價值顯著但滲透率低。

弗若斯特沙利文資料顯示，2021年美國、日本、歐洲和中國直接測量FFR在冠脈造影檢查中使用的滲透率分別為18.7%、12.3%、8.4%和0.9%（直接測量FFR/CAG），在PCI手術量中的滲透率則為 68.8%、45.5%、19.6%和 3.4%（直接測量 FFR/PCI）。

巨大的發展空間及潛力引得眾多初創公司入局。2015-2020年間，國內借FFR相關產品切入精準PCI的企業不下十家，曾經的藍海一度變得尤為擁擠。

北芯生命是賽道之中跑至最前的企業之一。在直接測量FFR這一細分場景中，它在2020年奪得該場景下首張NMPA三類，第二年便從跨國公司中搶下大量訂單，將國內市場份額拉升至接近1/3，還在比利時、德國、意大利等海外十余個國家實現商業落地。

拆解北芯生命的得勝策略，一方面是在賽道選擇上做出差異，沒有跟隨AI趨勢去做當時爆火的CT-FFR，進而在直接測量FFR上取得先發優勢；另一方面是在技術選擇上做出差異，以硬實力拿下市場。

與其他企業的FFR不同，北芯生命采取了CathMEMSTM 封裝技術，能實現將MEMS壓力傳感器封裝至快速交換式微導管上的直接測量FFR產品，并基于自研的阻力恒定期比率（cRR）4技術推出了具有cRR功能的FFR系統（FFR-cRR）。

FFR-cRR的價值在于測量時無需使用血管擴張劑，因而簡化了臨床端冠脈功能學評估操作，可用于對血管擴張劑不耐受的患者，有效擴大了FFR的適用范圍。

此外，由于cRR被國際多項大型臨床研究證明在診斷心肌缺血和指導PCI 治療策略時與FFR等效，并被歐洲《2018 ESC/EACTS 心肌血運重建指南》列為IA類推薦，北芯生命具備快速打入海外市場的底氣。

FFR成型后，北芯生命邁出一個大跨步推出新一代IVUS，直接從心血管疾病的“檢查”邁入難度更高、風險更大的“治療”場景。憑借這個過程，北芯生命既形成了功能連續的心血管病診療生態，又極大拔高了自己可以觸及的市場天花板。

類似于攻堅FFR時選擇的策略，北芯生命加碼IVUS同樣瞄準了“差異化”和“產品力”。

此前，國內IVUS多為40MHz產品，穿透力較強，但在成像清晰度、成像速度方面存在局限性。以此為契機，北芯生命在清晰度上做出差異化，打造出中國首個自主創新 60MHz 高清高速國產IVUS產品。

影像設備之所不斷追求清晰度，是因為愈高的分辨率內含愈豐富的信息。因此，將分辨率提升至60Hz后，新一代 IVUS能夠在不減弱穿透力的前提下清晰地顯示斑塊特征（如類型、大小、形態、分布、穩定性）、檢測微小病變（如早期動脈粥樣硬化斑塊、血管壁的微小撕裂或夾層等），幫助醫生準確測量血管直徑、病變長度等參數，從而選擇合適尺寸和類型的支架，得出最適合患者的介入治療策略，減少手術并發癥的發生。

握住新一代IVUS，北芯生命成功切入了精準PCI的治療環節，這是一個具備更大想象空間的市場。

招股書數據顯示，2021年IVUS在日本PCI 中的滲透率超90%，中國PCI中IVUS的滲透率則從 2020年約8.5%快速增至2021年約15.4%，一年內實現近兩倍增長。IVUS耗材方面，國內2022—2024年使用量分別約為32.28 萬 根、36.81 萬根、55.37 萬根，同樣呈現大幅上升趨勢。

總的來說，得益于相關臨床證據的積累、臨床指南及共識文件高度推薦、持續的市場教育帶來國內術者理念提升和產品技術迭代發展和國產替代，國內 IVUS 的滲透率正在快速提升，預計中國 IVUS 整體市場規模將從 2024 年約 17.6 億元增長至 2030 年約 51.1 億元，復合年增長率約 19.4%，賦予了北芯生命極大的發展潛力。

中國血管內超聲（IVUS）市場，2018-2030E（數據來源：北芯生命招股書）

除了FFR、IVUS兩款核心產品外，北芯生命也在血管通路類產品、沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案完成布局。

在北芯生命的構想中，血管內功能學和影像學醫療器械行業不僅要為醫療機構提供高性能的產品， 亦要協助醫生制定診療一體化的解決方案，最終實現患者治療成本的降低和治療效率的提高。

因此，北芯生命計劃上市后將繼續加大技術開發和自主創新力度，形成血管內影像學平臺、血管內功能學平臺及一站式融合平臺為核心的精準 PCI 解決方案，在提升簡化術者操作流程、優化臨床診療方案的同時，實現精準PCI滲透率規模化提升。

北芯生命營業收入構成（數據來源：北芯生命招股書）

02

集采之后，路在哪里？

盡管北芯生命的過往策略曾助其在各個細分賽道取得先發優勢，但如今政策、市場的雙重變局，這家公司的不同產線或將面臨截然不同的未來。

對于北芯生命而言，直接測量FFR是現階段最穩定的賽道，也是發展前景最為有限的賽道。

一方面，現階段的血管病變評估已經擠滿了各式各樣的FFR，北芯生命憑借先前積累的市場份額能夠賺取提供可觀的營收，但很難再度以經濟的策略取得額外市場份額。

另一方面，FFR產品雖已實現全國大部分地區醫保覆蓋，仍存在診療項目與收費標準不統一的問題，滲漏率提升的幅度較為有限。

因此，直接測量FFR的單價與銷量在短期內可能不會發生太大變化，預計北芯生命會在未來數年內維持8000千萬—1億元的銷售收入，很難突破這一區間。

更多的變數在IVUS。

得益于2023年8月IVUS成像導管納入冠脈IVUS省際聯盟集采，2024年5月全國各省份陸續開始執行，北芯生命借助“以價換量”，在2024年、2025年1—6月兩個期間內實現爆發式增長，最終扭虧為盈。

報告期內北芯生命各主要業務銷售情況（數據來源：北芯生命招股書）

但與FFR相似，一旦更多IVUS獲批進入市場，掀起的內卷將進一步壓低北芯生命的利潤，并影響對其開拓新的國內市場造成干擾。

好在從招股書數據來看，北芯生命的IVUS銷售仍處于規模擴張期，市場優勢至少可維持數年時間。此外，北芯生命亦已經為接下來的競爭做好了多手準備，找到了多個有潛力的競爭點。

首先是血管通路、沖擊波球囊等心血管疾病治療創新業務。此類賽道與北芯生命已有的精準PCI業務關系緊密，技術更新迭代快，北芯生命既有機會憑借技術突破快速入局，創造可持續的耗材收入，又能構建一體化的精準PCI解決方案，進一步提升產品競爭壁壘。

器械出海亦可能成為北芯生命的重要增長來源。目前北芯生命已通過代理商模式在比利時、德 國、意大利等30個國家及地區實現銷售，2025年1—6月共取得4642.71萬營收，占總收入比例17.94%，金額及比例均已多年持續走高。

03

以技術跨越周期

面對醫療器械當下的眾多不確定性，北芯生命的投資機構們似乎從未懷疑過這家企業的創新能力與市場能力。

紅杉中國作為北芯生命的第一大機構股東，其董事總經理曹弋博表示：“北芯生命是紅杉中國深耕心血管精準診療賽道的重要戰略布局。作為2018年便領投公司 B 輪融資且在后續各輪融資中持續支持的合作伙伴，我們認為真正的國產替代不應止步于復制，而在于超越。北芯生命通過國內首個獲批上市的60MHz 高清高速 IVUS 產品與國產直接測量FFR系統，證明了中國企業完全具備在更高級別的競技場上，通過技術反超來重塑市場格局的能力。”

華蓋資本亦表示：“從扎根中國的創新萌芽，到成為中國高性能醫療器械出海的新生代領軍力量，公司走過的十年，是‘用創新和品質改善生命健康’的十年。作為股東，我們有幸見證并支持了這段艱辛與輝煌。上市是里程碑，更是新起點，我們有理由相信，憑借在心血管精準介入領域的深厚積累和此次上市帶來的全新動能，北芯生命必將開啟高質量發展的新篇章，為患者、為臨床、為健康中國創造更大的價值。”

能在醫療設備的寒冬中逆勢增長，北芯生命已經一定程度上證明了自己的能力。如今得到二級市場的加持，北芯生命或有能力打破過往單點作戰的布局邏輯，以全新的精準PCI一體化解決方案挽救更多心血管疾病患者的生命。

如果您認同文章中的觀點、信息，或想進一步討論，請與我們聯系；也可加入動脈網行業社群，結交更多志同道合的好友。

聲明：動脈網所刊載內容之知識產權為動脈網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業信息和數據，均由受訪者向分析師提供并確認。