廣東
(醫藥健聞2026年1月28日訊）
信達生物制藥集團宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體IBI3003獲得美國食品和藥物監督管理局（FDA）授予快速通道資格（Fast Track Designation, FTD），擬定適應癥為接受過含一種蛋白酶體抑制劑（Pl）、一種免疫調節藥物（IMiD）及一種抗CD38單抗的至少四線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）。 IBI3003由信達生物專屬Sanbody?平臺構建，目前正在中國、澳大利亞和美國（即將啟動）開展I/II期臨床研究探索在R/R MM的有效性和安全性。
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