湖北
蒲公英年度合規(guī)重磅力作，繼 2022 版、2023 版后推出全新 2024 版 FDA 警告信案例匯編。
本書第一部分系統(tǒng)回顧 FDA 警告信近年整體態(tài)勢(shì)；第二至七部分完整收錄2024 年 FDA 發(fā)出的 34 封 cGMP 相關(guān)警告信。
編者為每封警告信精心增設(shè)小標(biāo)題，提煉核心問(wèn)題與關(guān)鍵特征，方便快速抓取要點(diǎn)。
溫馨提示：因企業(yè)合規(guī)問(wèn)題多樣且存在共性，小標(biāo)題僅作概括參考，不代表問(wèn)題全貌。大風(fēng)在刮大雪在下 (合唱團(tuán)版)
這本《FDA警告信回顧與案例解讀（2024版）》不是枯燥的法規(guī)羅列，而是一份為你“劃重點(diǎn)”的年度避坑地圖。
無(wú)論你是QA經(jīng)理、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，還是法規(guī)事務(wù)專員等，這都是一本隨時(shí)備查的“工具書”和年度復(fù)盤“精華帖”。用別人的教訓(xùn)，長(zhǎng)自己的本事。
預(yù)售開(kāi)啟，3月8日發(fā)貨。
#FDA警告信案例解讀 #藥品安全監(jiān)管動(dòng)態(tài)
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