近日,國家衛健委《原發性肝癌診療指南(2026年版)》發布,甲磺酸普雷福韋片(新舒沐?)被列為HBsAg陽性肝癌患者的一線抗病毒推薦用藥(證據等級1,推薦A)。這為我國肝癌抗病毒治療提供了更優選擇。
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《原發性肝癌診療指南(2026年版)》專家定稿發布儀式
一、靶向技術突破:精準治療,安全更優
該藥通過肝靶向遞送機制,利用肝臟特有的CYP3A4酶激活,使藥物成分高度富集于肝臟,顯著降低在腎、骨骼等非靶器官的暴露。甲磺酸普雷福韋片的療效和安全性優勢在III期臨床試驗中得到充分驗證。在強效抑制病毒復制方面,其對高病毒載量患者(HBV DNA≥8.5Log10 IU/mL)的病毒學完全抑制率表現優異;藥物相關不良事件發生率顯著低于對照藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片,在骨骼、腎臟安全性及對血脂影響方面表現卓越,安全性突出。
二、臨床價值顯著:降低肝癌風險,推進臨床治愈
風險關聯:HBsAg陽性者肝癌發生率是陰性人群的15-20倍,HBsAg每上升1 log,肝癌風險增加14%。
治療突破:用藥144周后,46.1%的患者HBsAg降至≤1000 IU/ml(臨床治愈優勢閾值),部分實現HBsAg陰轉。
預防意義:HBsAg清除可使肝癌風險降低76%,對需兼顧抗病毒的肝癌患者尤為重要。
三、指南與醫保支持,提升可及性
該藥繼2025年入選相關指南后,再獲國家肝癌指南最高推薦。2026年1月起納入醫保,患者月自付費用顯著降低,覆蓋各級醫療機構,可及性大幅提高。
四、專家共識:抗病毒是肝癌治療基石
專家強調“6分抗腫瘤、4分抗病毒”。建議HBsAg陽性者每6個月監測肝功與病毒載量,高病毒載量、低病毒血癥及追求臨床治愈的患者可優先考慮甲磺酸普雷福韋片方案。
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《原發性肝癌診療指南(2026年版)》編寫專家委員會成員合影
甲磺酸普雷福韋片獲指南最高推薦,是我國肝病自主創新的重要進展。它不僅提供了新的治療選擇,更意味著肝癌治療策略的升級,為改善患者預后、降低肝癌發生注入關鍵動力,標志著我國肝炎-肝癌一體化防治邁出堅實一步。
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