來(lái)源:阿里健康公眾號(hào)
1月13日,全球嬰兒血管瘤治療領(lǐng)域迎來(lái)一項(xiàng)來(lái)自中國(guó)的里程碑式解決方案。由北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司歷時(shí)十二年自主研發(fā)的改良型新藥——馬來(lái)酸噻嗎洛爾凝膠(商品名:貝美凈?),在阿里健康全網(wǎng)獨(dú)家首發(fā)。即日起,家長(zhǎng)只需通過(guò)淘寶搜索“貝美凈”,經(jīng)在線專業(yè)問(wèn)診后,即可開(kāi)啟科學(xué)、安心的規(guī)范治療。
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該藥物于2025年9月30日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為全球首個(gè)且目前唯一獲批用于治療“增殖期淺表性嬰兒血管瘤”的外用凝膠制劑,這標(biāo)志著我國(guó)在該疾病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從跟跑到領(lǐng)跑的關(guān)鍵跨越。
值得關(guān)注的是,在貝美凈?于阿里健康首發(fā)之際,其產(chǎn)品價(jià)值亦獲得國(guó)家級(jí)藥品價(jià)格管理體系的權(quán)威認(rèn)證。1月13日上午,中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)同步向貝美凈?頒發(fā)首張海外版藥品價(jià)格證明,為中國(guó)原研藥在國(guó)際市場(chǎng)建立了可追溯、可參考的價(jià)格基準(zhǔn)。這一機(jī)制填補(bǔ)了我國(guó)商品藥品價(jià)格在國(guó)際應(yīng)用場(chǎng)景的認(rèn)證空白,也為中國(guó)創(chuàng)新藥在全球合作、注冊(cè)與支付談判中提供更加規(guī)范、透明的專業(yè)價(jià)值支撐。
緊迫的臨床需求:不容錯(cuò)失的“黃金窗口期”
嬰兒血管瘤是我國(guó)嬰幼兒最常見(jiàn)的良性腫瘤,在淘寶,有超過(guò)50萬(wàn)人關(guān)注過(guò)“嬰兒血管瘤”相關(guān)品類,該病全球發(fā)病率估計(jì)在5%-12%之間,其分布具有顯著的種族差異,但淺表型占比達(dá)到近70%。在出生后1–6個(gè)月進(jìn)入快速增殖的“黃金窗口期”。
臨床專家共識(shí)強(qiáng)調(diào),若未在增殖期這一“黃金窗口期”進(jìn)行有效干預(yù),即便瘤體日后自然消退,仍有相當(dāng)比例會(huì)遺留永久性皮膚問(wèn)題,影響深遠(yuǎn)。同時(shí),過(guò)去臨床上長(zhǎng)期面臨專用外用藥物缺失的困境。傳統(tǒng)治療手段,如超說(shuō)明書(shū)使用其他藥物、口服全身性藥、激光或手術(shù)等,在安全性、便捷性與可及性方面各有局限。
創(chuàng)新答卷:十二年攻關(guān)實(shí)現(xiàn)劑型革命
貝美凈?的研發(fā)始于上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院鄭家偉教授團(tuán)隊(duì)的核心專利,由梅爾森醫(yī)藥歷經(jīng)十二年系統(tǒng)性攻關(guān),完成從分子設(shè)計(jì)、劑型優(yōu)化到Ⅰ-Ⅲ期臨床驗(yàn)證的全鏈條轉(zhuǎn)化。
其最大突破在于采用外用凝膠劑型——通過(guò)局部涂抹,藥物精準(zhǔn)作用于病灶,有效成分主要集中于血管瘤組織,顯著降低了不必要的全身性暴露風(fēng)險(xiǎn),尤其契合嬰幼兒嬌嫩的皮膚,安全性更高。相較于需要喂服的口服藥或可能帶來(lái)創(chuàng)傷的手術(shù)、激光治療,外用凝膠使用便捷、無(wú)痛、不留油膩殘留,極大提升了患兒與家長(zhǎng)的長(zhǎng)期治療耐受性和堅(jiān)持度。
關(guān)鍵III期臨床研究數(shù)據(jù)為上述優(yōu)勢(shì)提供了有力支撐。研究顯示,在121例1–6月齡患兒中,貝美凈?治療24周后,按國(guó)際通用的Achauer四級(jí)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到臨床治愈(Ⅳ級(jí)改善)的比例為60.7%,整體有效率達(dá)89.4%,且安全性良好,為患兒提供了安全有效的全新選擇。
阿里健康作為“新特藥首發(fā)陣地”,正持續(xù)將最具突破性的中國(guó)原研成果,通過(guò)平臺(tái)的用戶洞察、數(shù)字技術(shù)及全域服務(wù)能力,實(shí)現(xiàn)從精準(zhǔn)觸達(dá)、規(guī)范診療到長(zhǎng)期管理的服務(wù)閉環(huán)。此次雙方致力于將貝美凈?所代表的規(guī)范化治療方案,系統(tǒng)地、溫暖地傳遞給每一位需要的家庭,共同構(gòu)建一個(gè)以患兒為中心的全周期服務(wù)生態(tài)。
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