中國創新藥和歐美的差距在哪里，原因就在于可用來做試驗的人太少

我們很多人平時在買藥的時候大部分對進口藥尤其是美國藥有好感，因為美國的藥物說明書的臨床試驗數據十分的詳細。

而中國藥企的藥物說明書中對特殊人群的提示較為籠統（“兒童和孕期婦女慎用”、“禁忌不詳”、“不良反應不詳”）

家里有孩子的寶爸寶媽們可能感受更為強烈，有碰到孩子流感咳嗽的時候，大多會買奧司他韋，奧司他韋（Oseltamivir）由美國吉利德公司研發，是流感治療領域的重要藥物之一。其研發階段在美國開展了大量臨床研究，數據體系相對完整。

我們仔細來看看奧司他韋的說明書會發現，奧司他韋藥企在研制的過程中，共使用了1481名兒童（1-12歲）進行臨床試驗，在高劑量治療研究中，兒童組存在“三倍劑量”的測試（盡管在實際醫囑中并不允許超劑量使用）。

我們知道，在藥品說明書中出現的關于“不良反應”“服用禁忌”“特殊人群劑量指導”等內容，肯定是需要依賴于長期、大規模的人體試驗數據來實驗。如果沒有真實的活人進行試藥，那就無法獲得準確的人體數據，就無法對藥物風險作出相對準確的界定。

而在中國，人體試驗的審查尺度可謂是相當嚴格，如果說哪個藥企需要用一千多名兒童來進行臨床試驗，并且還要進行超幾倍劑量的用藥，那估計這個藥企第二天就得被罵倒閉。

相對于中國的監管嚴格，美國更方便一些。這可謂一種在倫理邊界上更為激進的實踐

所以在不同國家和法域，人體試驗在倫理審查尺度、執行條件和樣本獲取方面存在顯著差異。那中國藥企的部分醫療研究數據需要通過國際合作或跨國采購完成。

這是中國的創新藥發展與歐美存在顯著差距的原因，這種監管與倫理環境的差異，是影響不同國家創新藥研發節奏的諸多因素之一。

我們也不該譴責歐美藥企的冷血，如果沒有它們，新的治療手段也無從誕生。但我希望，藥企的人體試驗能多多在本土進行就好了。我們支持中國原研藥與國產創新藥的發展，支持在法律與倫理框架內開展藥物研發與臨床試驗，如果中國藥企有臨床試驗的需要，也可以多多和歐美合作。