醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)日?qǐng)?bào)(01.12) : 醫(yī)藥創(chuàng)新突破

公司動(dòng)態(tài)

康方生物海外合作方Summit遞交依沃西單抗上市申請(qǐng) 1月12日，康方生物海外合作方、美股上市公司Summit宣布已向美國食藥監(jiān)局（FDA）遞交依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）的上市申請(qǐng)（BLA），用于與化療聯(lián)用，治療經(jīng)EGFR TKI治療后疾病進(jìn)展的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者。該上市申請(qǐng)基于全球III期臨床試驗(yàn)HARMONi的整體結(jié)果，于2025年第四季度提交。若該申請(qǐng)按原樣被受理，Summit預(yù)計(jì)FDA將于2026年第四季度做出決定。（界面新聞?dòng)浾?陳楊）

恒瑞7億下注，贏了 近日，恒瑞醫(yī)藥子公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞拉芙普α注射液（艾澤利）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球首款抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白。該藥研發(fā)耗資7.11億元，旨在破解中國每年近40萬新發(fā)胃癌患者的治療困局。瑞拉芙普α同時(shí)解決免疫檢查點(diǎn)抑制和腫瘤微環(huán)境重塑兩大難題，其雙功能融合蛋白設(shè)計(jì)可精準(zhǔn)阻斷PD-L1并中和TGF-β，使免疫細(xì)胞有效殺入腫瘤核心。藥智數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)從0到1的原創(chuàng)突破，掌握專利、定價(jià)及市場先發(fā)優(yōu)勢(shì)。臨床定位為PD-L1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌一線治療，3期臨床數(shù)據(jù)顯示其聯(lián)合化療顯著提升客觀緩解率和無進(jìn)展生存期，尤其對(duì)肝轉(zhuǎn)移患者延長生存期6.5個(gè)月，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)54%，有望成為首選免疫方案。（摘要由動(dòng)脈網(wǎng)AI生成）

25歲時(shí)選擇冷門，如今他捧得領(lǐng)域“圣杯” 郁金泰領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊(duì)在帕金森病（PD）治療領(lǐng)域取得突破，發(fā)現(xiàn)全新治療靶點(diǎn)FAM171A2，有望在疾病早期進(jìn)行干預(yù)，延緩病程。該研究利用人工智能技術(shù)分析人群基因組數(shù)據(jù)，鎖定PD風(fēng)險(xiǎn)基因，并發(fā)現(xiàn)FAM171A2蛋白在患者大腦和腦脊液中顯著升高。該成果被中國神經(jīng)科學(xué)學(xué)會(huì)評(píng)為2025年度“中國神經(jīng)科學(xué)十大重大進(jìn)展”。

恒瑞醫(yī)藥(01276)： HRS-7535 片擬用于高血壓合并超重或肥胖治療獲批開展臨床試驗(yàn) 智通財(cái)經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(01276)公布，近日，公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 HRS-7535 片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2025 年 10 月 27 日受理的 HRS-7535 片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開展臨床試驗(yàn)。申請(qǐng)的適應(yīng)癥：本品擬用于高血壓合并超重或肥胖治療。據(jù)悉，HRS-7535 片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1 受體(GLP-1R)激動(dòng)劑，既可以通過激活人的 GLP-1R，促進(jìn)胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過影響中樞增強(qiáng)飽腹感和抑制食欲，直接減少能量的攝入等機(jī)制用于治療 2 型糖尿病(T2DM)和減重。全球范圍內(nèi)尚無口服小分子 GLP-1R 激動(dòng)劑上市。截至目前，HRS-7535 片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約 36,940 萬元。

英矽智能完成腸道限制性候選藥物Garutadustat （ISM5411）首例患者給藥，由AI賦能發(fā)現(xiàn)靶向PHD用于炎癥性腸病（IBD）治療 英矽智能宣布其創(chuàng)新PHD抑制劑ISM5411（Garutadustat）在BETHESDA IIa期臨床試驗(yàn)中完成首例受試者給藥。該藥物由AI平臺(tái)Pharma.AI輔助開發(fā)，用于治療炎癥性腸病（IBD），具有腸道限制性。臨床試驗(yàn)由中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳旻湖教授擔(dān)任主要研究者，旨在評(píng)估其安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，并探索其有效性。Garutadustat已獲得美國USAN正式批準(zhǔn)，此前在I期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好特性。英矽智能通過AI驅(qū)動(dòng)新藥開發(fā)，有望為IBD患者帶來新希望。

近期，兒童藥領(lǐng)域現(xiàn)多款重磅產(chǎn)品獲批！ 近年來，我國兒童藥市場規(guī)模持續(xù)增長，2023年達(dá)到1150億元，同比增長6.5%。藥企加速研發(fā)兒童藥，如長春高新、興齊眼藥等在藥物開發(fā)方面取得進(jìn)展。長春高新子公司金賽藥業(yè)褪黑素顆粒上市申請(qǐng)獲受理，興齊眼藥兩款低濃度阿托品滴眼液獲批上市，愛科百發(fā)復(fù)方氯絲右哌甲酯膠囊獲批。政策和技術(shù)支持推動(dòng)兒童藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，預(yù)計(jì)將進(jìn)入快速發(fā)展期。

市中醫(yī)院走進(jìn)市三中守護(hù)教職工健康 邯鄲市中醫(yī)院與邯鄲市第三中學(xué)啟動(dòng)教職工免費(fèi)AI四診儀辨證分析專項(xiàng)服務(wù)，以中醫(yī)特色醫(yī)療資源與人工智能技術(shù)助力教職工健康管理。該服務(wù)通過AI四診儀精準(zhǔn)判定中醫(yī)體質(zhì)類型及臟腑功能狀態(tài)，縮短辨證時(shí)間，提高準(zhǔn)確率，并生成可視化健康報(bào)告。雙方將聯(lián)合開展亞健康狀態(tài)研究，探索中醫(yī)干預(yù)新模式，為教職工健康保障體系建設(shè)提供經(jīng)驗(yàn)。

半島醫(yī)療大超炮與逆時(shí)針聯(lián)袂亮相北京，發(fā)力高端“械三”賽道 半島醫(yī)療在2026年新品發(fā)布會(huì)上推出兩款新械三產(chǎn)品——半島大超炮和半島逆時(shí)針，分別針對(duì)深層支撐和淺層修護(hù)。這兩款產(chǎn)品采用醫(yī)工結(jié)合的高精尖技術(shù)，實(shí)現(xiàn)全方位貫通。創(chuàng)始人雷曉兵強(qiáng)調(diào)，半島醫(yī)療堅(jiān)守長期主義，致力于讓中國醫(yī)院用得起尖端醫(yī)療設(shè)備。產(chǎn)品背后承載著中國醫(yī)美器械產(chǎn)業(yè)的突破性進(jìn)化。半島醫(yī)療副總經(jīng)理丁毅分享了個(gè)人使用體驗(yàn)，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品在療效與舒適度上的平衡。北京醫(yī)院整形外科主任趙紅藝指出，半島逆時(shí)針射頻皮膚治療儀的安全性與有效性已得到確認(rèn)。半島醫(yī)療的產(chǎn)品已獲得美國FDA、歐盟CE等多項(xiàng)國際認(rèn)證，躋身全球主流醫(yī)美市場。

斬殺線與醫(yī)療游，老外咋愛跑中國看病了？ 中國醫(yī)療吸引外國患者，尤其是其高性價(jià)比和高效服務(wù)。許多外國患者，包括留學(xué)生、工作者和游客，因?yàn)橹袊t(yī)療體系的高效和低廉費(fèi)用而選擇來華就醫(yī)。一些患者甚至不遠(yuǎn)萬里從其他國家來中國接受治療。中國醫(yī)療費(fèi)用比美國等西方國家低得多，且就診流程清晰，醫(yī)護(hù)人員專業(yè)高效。此外，中國醫(yī)院還配備了先進(jìn)的AI自動(dòng)化醫(yī)療設(shè)施，提高了醫(yī)療效率與精準(zhǔn)度。盡管如此，一些人也擔(dān)心外國患者會(huì)占用醫(yī)療資源。

腦機(jī)接口賽道升溫，醫(yī)療器械指數(shù)ETF（159898）漲超1%、連續(xù)5日吸金2.64億元 2026年首個(gè)交易周，腦機(jī)接口賽道受多方催化，醫(yī)療器械指數(shù)ETF（159898）連續(xù)5日吸金2.64億元。Neuralink計(jì)劃于2026年啟動(dòng)腦機(jī)接口設(shè)備規(guī)模化生產(chǎn)，國內(nèi)政策持續(xù)加碼，技術(shù)突破密集涌現(xiàn)。腦機(jī)接口市場規(guī)模預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到29.4億美元，2034年有望增長至124億美元。

本文由小歐AI基于億歐數(shù)據(jù)生成，如有問題及建議，歡迎通過網(wǎng)站底部聯(lián)系方式和我們聯(lián)系。