產業(yè)新聞 | 禮來單抗/多肽藥物組合達3期臨床主要終點；超5億美元，羅氏獲得突破性ADC開發(fā)權益……

治療活動性銀屑病關節(jié)炎，禮來重磅藥物組合達3期臨床主要終點

禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布，其開放標簽3b期臨床試驗TOGETHER-PsA取得積極的頂線結果。該研究在患有活動性銀屑病關節(jié)炎（PsA）且合并肥胖或超重并至少伴有一種體重相關疾病的成年患者中，評估了Taltz（ixekizumab）與Zepbound（tirzepatide）聯(lián)合用藥，相較于Taltz單藥治療的效果。在第36周時，Taltz與Zepbound聯(lián)合治療在主要終點及所有關鍵次要終點上均顯示出優(yōu)于Taltz單藥治療的結果。新聞稿指出，TOGETHER-PsA是首項評估腸促胰素類療法與PsA生物制品聯(lián)合使用的對照研究。

在該研究的主要終點方面，Taltz聯(lián)合Zepbound治療組中有31.7%的患者在達到美國風濕病學會50%改善標準（ACR50）的同時，實現(xiàn)了至少10%的體重下降，而Taltz單藥治療組這一數(shù)值僅為0.8%（p<0.001）。在一項關鍵次要終點中，與Taltz單藥治療相比，Taltz聯(lián)合Zepbound使達到ACR50的患者比例實現(xiàn)了64%的相對提升（p<0.05），表明通過Zepbound治療肥胖或超重有助于減輕PsA的疾病負擔。

Taltz是一種單克隆抗體，可選擇性結合白細胞介素17A（IL-17A）細胞因子并抑制其與IL-17受體的相互作用。Zepbound是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑。

超5億美元，羅氏獲得突破性抗體偶聯(lián)藥物開發(fā)權益

宜聯(lián)生物宣布，已與羅氏（Roche）就YL201項目達成一項新的獨家許可協(xié)議，將聯(lián)合推進該款靶向B7-H3的候選創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）在多種實體瘤適應癥中的開發(fā)和商業(yè)化。

根據(jù)協(xié)議條款，宜聯(lián)生物將授予羅氏在全球范圍內（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)）獨家開發(fā)、生產和商業(yè)化YL201項目的權利。宜聯(lián)生物將獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款，并有權獲得額外的開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款。

YL201項目是依托宜聯(lián)生物開發(fā)的腫瘤微環(huán)境可裂解的喜樹堿類毒素連接子平臺（TMALIN）開發(fā)的靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物。目前，YL201項目正在全球范圍內開展針對多種晚期實體瘤的臨床研究。在中國，YL201已進入用于小細胞肺癌和鼻咽癌適應癥的兩項3期注冊性臨床試驗。2025年6月，美國FDA授予YL201突破性療法認定，用于治療小細胞肺癌。

拓展MASH管線，Madrigal與輝瑞達成合作

Madrigal Pharmaceuticals今日宣布，已與輝瑞（Pfizer）就ervogastat達成一項全球獨家許可協(xié)議，從而進一步拓寬其針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的研發(fā)管線。Madrigal公司的甲狀腺激素受體β（THR-β）激動劑Rezdiffra（resmetirom）已獲得美國FDA批準治療MASH。

Ervogastat是一款肝臟靶向的口服二酰基甘油O-酰基轉移酶2（DGAT-2）抑制劑。DGAT-2抑制劑通過阻斷甘油三酯合成和儲存的最后一步發(fā)揮作用，從而降低肝臟甘油三酯水平，并減輕肝臟炎癥。在一項已發(fā)表的2期臨床研究中，接受ervogastat治療的患者中，有72%實現(xiàn)了肝脂肪含量降低至少30%，61%實現(xiàn)了至少50%的降低。Madrigal計劃于2026年開展ervogastat與Rezdiffra的藥物相互作用研究，并就2期聯(lián)合用藥試驗的設計與美國FDA進行溝通。

根據(jù)協(xié)議條款，輝瑞授予Madrigal對ervogastat的全球獨家開發(fā)、生產和商業(yè)化權利，同時還包括兩項處于早期階段的MASH療法的相關權利。輝瑞將獲得5000萬美元的首付款，以及額外的里程碑付款。

參考資料：

[1] Madrigal Expands its MASH Pipeline with Exclusive Global License Agreement for Ervogastat, a Phase 2 Oral DGAT-2 Inhibitor. Retrieved January 9, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/09/3216039/0/en/Madrigal-Expands-its-MASH-Pipeline-with-Exclusive-Global-License-Agreement-for-Ervogastat-a-Phase-2-Oral-DGAT-2-Inhibitor.html

[2] MediLink Has Signed an Additional Exclusive Licensing Agreement with Roche. Retrieved January 9, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/medilink-has-signed-an-additional-exclusive-licensing-agreement-with-roche-302656495.html

[3] Lilly's Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) used together delivered superior efficacy in first-of-its-kind Phase 3b trial for adults with active psoriatic arthritis and obesity or overweight. Retrieved January 9, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-taltz-ixekizumab-and-zepbound-tirzepatide-used-together-delivered-superior-efficacy-in-first-of-its-kind-phase-3b-trial-for-adults-with-active-psoriatic-arthritis-and-obesity-or-overweight-302656726.html

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