閔行2家醫美機構，被處罰！

知情告知是合規要求，也是法律規定的強制性程序。閔行2家醫美機構在業務開展過程中“打馬虎眼”，未對患者進行充分告知并取得書面同意，收到了區衛監部門的“罰單”。

案件回顧

案例一：區疾控中心（區衛監所）在執法檢查中發現，某醫療美容機構主診醫師在開展美容整形手術的時候，沒有對患者A進行替代療法的告知。衛生執法人員通過調查取證，確認患者A的主診醫師存在術前未按照規定，向患者或其近親屬說明替代醫療方案并取得書面同意的違法行為。

案例二：區疾控中心（區衛監所）對某醫療美容門診部進行雙隨機檢查，查見患者B的病歷，診斷記錄記載：下頜部脂肪堆積。治療過程記錄：復方當歸注射液2ml+0.9%氯化鈉注射液20ml，稀釋后于下頜部脂肪堆積處注射，現場查見《身體水針治療知情同意書》、藥品說明書等材料。經調查，當事人超說明書使用復方當歸注射液，實施治療的藥品用法未取得循證醫學證據；且未取得患者B明確知情同意。

處理結果

在案例一中，被處罰人的行為違反了《醫療糾紛預防和處理條例》第十三條的規定，醫務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫療措施，及時向患者說明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其書面同意。依據《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條的規定，對被處罰人作出警告、罰款人民幣貳萬伍仟元的行政處罰。

在案例二中，被處罰人的行為違反了《中華人民共和國醫師法》第二十九條的規定，醫師應當遵循藥品臨床應用指導原則合理用藥，在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下，取得患者知情同意后，可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫學證據的藥品用法實施治療。依據《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條的規定，對被處罰人作出警告、罰款人民幣壹萬壹仟元的行政處罰。

知情告知不僅是合規要求，

更是法律規定的強制性程序！

知情告知的核心意義在于：首先能保障患者的自主權，患者有權知曉自身病情、治療方案及風險，并自主決定是否接受治療；其次可以防范醫療風險，明確告知可減少信息不對稱，避免因誤解引發的糾紛；最后能固定證據，書面同意書是醫患雙方權利義務的重要憑證。對醫療機構來說，未履行告知義務，即使診療行為本身無過錯，仍須承擔相應法律責任。

根據國家相關規定，必須進行書面告知并取得患者同意的情形主要有：

1.手術、有創操作：如手術、穿刺、活檢等；

2.特殊檢查/治療：如化療、放療等；

3.使用高價值或高風險醫療器械：如植入體、激光設備等；

4.醫療美容項目：如注射、激光、手術類醫美；

5.病情危重或預后不良時的治療方案選擇。

給患者的提示：

1.主動詢問：治療前了解診斷結果、治療方案、費用及替代選項；

2.拒絕匆忙：不輕信“馬上做，效果好”的催促，留出思考時間；

3.書面確認：堅決要求簽署《知情同意書》，并保留副本；

4.留存證據：保存病歷、收費單據、溝通記錄等材料。

給醫療機構的提示：

1.全面告知：拒絕模糊表述，避免模板式選擇性告知；

2.規范簽字：確?；颊弑救嘶蚍ǘù砣擞H筆簽名；

3.完整記錄：知情同意書應歸檔保存，不得涂改、遺失；

4.培訓到位：醫務人員應定期接受醫療法律與合規培訓。

衛生監督警示

知情同意不是形式，而是對生命的尊重。醫療機構應依法履行告知義務，患者也應積極行使知情權與選擇權。如發現未告知即治療、強迫簽字、隱瞞風險等行為，請及時撥打市民熱線12345或衛生熱線12320舉報。

守護健康，從知情開始；

依法行醫，從告知做起！

封面由AI生成

供稿：區衛生健康委

編輯：陳美玲 楊青（見習）

初審：方佳璐

復審：方雨斌

終審：劉墾博

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