產(chǎn)業(yè)新聞 | 針對(duì)不可成藥靶點(diǎn)，超3億美元助力抗癌多肽療法開(kāi)發(fā)；KRAS G12D靶向小分子獲突破性療法認(rèn)定……

針對(duì)不可成藥靶點(diǎn)，超3億美元助力抗癌多肽療法進(jìn)入關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)

Parabilis Medicines公司致力于利用其Helicon肽平臺(tái)開(kāi)發(fā)抗癌藥物，以靶向長(zhǎng)期以來(lái)被認(rèn)為“不可成藥”的靶點(diǎn)。該公司今日宣布成功完成3.05億美元的F輪融資。本輪融資所募集的資金將用于支持FOG-001（zolucatetide）的持續(xù)臨床開(kāi)發(fā)，包括推進(jìn)其在硬纖維瘤（desmoid tumor）中的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，并在一系列其他腫瘤類型中持續(xù)開(kāi)展評(píng)估。FOG-001是該公司的核心在研Helicon肽。

新聞稿指出，FOG-001是目前首個(gè)直接抑制β-catenin與T細(xì)胞因子（TCF）家族轉(zhuǎn)錄因子相互作用的藥物。此外，本輪融資還將支持公司管線的推進(jìn)，包括其前景廣闊的前列腺癌項(xiàng)目，以及進(jìn)一步利用Helicon平臺(tái)解鎖長(zhǎng)期以來(lái)被認(rèn)為“不可成藥”的疾病靶點(diǎn)。該公司已開(kāi)發(fā)出大量非經(jīng)典氨基酸，并擁有數(shù)百種專有連接子，可用于將多肽穩(wěn)定為α螺旋構(gòu)象。這一治療模式有望克服傳統(tǒng)小分子藥物的局限性，能夠進(jìn)入細(xì)胞并與相對(duì)平坦的蛋白質(zhì)表面緊密結(jié)合，靶向“不可成藥”靶點(diǎn)。

值得一提的是，Parabilis Medicines公司總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)athai Mammen博士將作為專題討論嘉賓，參加1月13日在美國(guó)舊金山舉行的，與多位業(yè)界專家一起分享新藥開(kāi)發(fā)的相關(guān)洞見(jiàn)。

KRAS G12D靶向小分子獲FDA突破性療法認(rèn)定

Revolution Medicines公司今日宣布，美國(guó)FDA已授予其靶向處于激活狀態(tài)的RAS G12D（ON）突變體的選擇性抑制劑zoldonrasib突破性療法認(rèn)定，用于治療既往接受過(guò)抗PD-1/PD-L1治療及含鉑化療，攜帶

KRAS

此次突破性療法認(rèn)定的授予基于1期臨床試驗(yàn)RMC-9805-001中zoldonrasib單藥治療隊(duì)列的數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)評(píng)估了zoldonrasib在

KRAS

Zoldonrasib是一種創(chuàng)新的三元復(fù)合物抑制劑。它可與環(huán)孢素A結(jié)合并形成一個(gè)復(fù)合物，從而選擇性識(shí)別并抑制處于激活狀態(tài)、具有致癌性的RAS G12D（ON）突變體。

選擇性降解細(xì)胞外蛋白，新銳完成1.07億美元B輪融資

EpiBiologics公司今日宣布完成1.07億美元的B輪融資。該公司專有的EpiTAC平臺(tái)是一種模塊化雙特異性抗體系統(tǒng)，能夠以組織特異性的方式實(shí)現(xiàn)致病性細(xì)胞外蛋白的靶向降解。本輪融資獲得的資金將支持多個(gè)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)，包括推動(dòng)在研療法EPI-326進(jìn)入治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）驅(qū)動(dòng)肺癌和頭頸癌的首次人體臨床試驗(yàn)。

EPI-326是一款組織選擇性雙特異性抗體，能夠降解EGFR的所有致癌形式，不受突變類型限制。該藥物通過(guò)將蛋白降解定位于腫瘤組織，能夠同時(shí)保護(hù)正常健康組織，從而克服現(xiàn)有EGFR靶向療法的局限性。在臨床前研究中，EPI-326展現(xiàn)出強(qiáng)勁且持久的療效，并具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，可支持其作為單藥治療或聯(lián)合治療方案，用于多種癌癥類型。

EpiBiologics計(jì)劃于2026年初啟動(dòng)EPI-326的首次人體臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）。

參考資料：

[1] EpiBiologics Closes $107M Series B to Advance Pipeline of Novel Bispecific Antibodies to Selectively Degrade Extracellular Protein Targets in Oncology and Immunology. Retrieved January 8, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260108480524/en

[2] Parabilis Medicines Announces Oversubscribed $305 Million Financing to Support Ongoing FOG-001 (zolucatetide) Clinical Development Across a Broad Range of Tumors and Advance Pioneering Pipeline and Helicon Platform. Retrieved January 8, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260108088855/en/Parabilis-Medicines-Announces-Oversubscribed-%24305-Million-Financing-to-Support-Ongoing-FOG-001-zolucatetide-Clinical-Development-Across-a-Broad-Range-of-Tumors-and-Advance-Pioneering-Pipeline-and-Helicon-Platform

[3] Revolution Medicines Announces FDA Breakthrough Therapy Designation for Zoldonrasib. Retrieved January 8, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/08/3215331/0/en/Revolution-Medicines-Announces-FDA-Breakthrough-Therapy-Designation-for-Zoldonrasib.html

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