哈嘍,大家好,我是小方,今天,我們主要來看看中國創(chuàng)新藥這個“低調(diào)的王者”,是怎么突然沖到世界舞臺中央,以及它未來的路要怎么走。
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就在不久前,很多人對“中國藥”的印象可能還停留在原料和仿制,但一轉(zhuǎn)眼,風(fēng)向全變了,權(quán)威財經(jīng)媒體和行業(yè)報告都指出,2025年,中國創(chuàng)新藥的對外技術(shù)授權(quán)交易額突破千億美元大關(guān),幾乎占到了全球同類交易的一半,這個數(shù)字是什么概念?差不多相當(dāng)于過去好幾年的總和。
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就拿最近的一個例子來說,2025年12月,國際藥業(yè)巨頭禮來宣布與中國生物科技公司天境生物擴大合作,就一款腫瘤雙抗藥物達成超10億美元的新授權(quán)協(xié)議,這已經(jīng)是雙方在一年多時間里的第二筆重大交易,這種連續(xù)、大額的“下單”,直觀地告訴世界,中國創(chuàng)新藥的研發(fā)成果正在被全球頂級玩家用真金白銀認可。
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第一塊基石是2015年的藥政改革。那一年,中國藥品審評審批體系開始了大刀闊斧的改革,真正和國際最高標(biāo)準(zhǔn)接軌,這就好比把鄉(xiāng)間小路,一夜之間升級成了全球標(biāo)準(zhǔn)的高速公路,讓創(chuàng)新藥研發(fā)從一開始就能“合法合規(guī)”地飛馳。
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路修好了,第二塊基石——資本,就洶涌而來了。隨著香港交易所允許未盈利生物科技公司上市,以及內(nèi)地科創(chuàng)板的推出,資本市場形成了一個完整的“投入-退出”閉環(huán),大量風(fēng)險投資敢于投錢,海外的高層次科研人才也紛紛回歸,整個產(chǎn)業(yè)的生態(tài)一下子就活絡(luò)了。
第三塊,也是最獨特的基石,是中國無與倫比的臨床研究能力。我們擁有全球數(shù)量最多、硬件水平一流的醫(yī)院體系,以及龐大的患者群體。當(dāng)這套體系嚴格按照國際臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)運行后,就形成了“多、快、好、省”的壓倒性優(yōu)勢,做臨床試驗,在中國就是能更快找到合適的病人,成本還更低,質(zhì)量有保障,這是任何其他國家都難以復(fù)制的核心資產(chǎn)。
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早期的中國創(chuàng)新藥企,大多選擇“賣斷”模式,就像把辛苦培育的“青苗”(新藥項目)一次性賣給國際大藥企,后續(xù)的全球開發(fā)、銷售都交給對方,這種方式能快速回籠資金,規(guī)避風(fēng)險,但久而久之,企業(yè)始終停留在“研發(fā)供應(yīng)商”的位置。
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現(xiàn)在,一股新風(fēng)氣正在興起,以百利天恒為代表的企業(yè),開始追求“合作開發(fā),共享收益”的模式,他們2023年底與百時美施貴寶(BMS)那筆84億美元的交易就是如此,這意味著,中國藥企不再只滿足于“一錘子買賣”,而是想深度參與全球市場,分享藥品成功后的長期紅利。
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需要全球化的研發(fā)布局來支撐,一個典型的策略是“中美雙中心”:利用美國在基礎(chǔ)科研和原始創(chuàng)新(0到1)上的人才優(yōu)勢,同時依托中國強大的工程化、臨床開發(fā)和供應(yīng)鏈能力(1到100),百利天恒早在2014年就頂著壓力在美國西雅圖設(shè)立了研發(fā)中心,正是這種長遠布局,才結(jié)出了今天的果實。
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一個略顯尷尬的現(xiàn)象是,很多驚艷世界的中國新藥,反而在歐美市場更早上市或獲得更高定價,核心癥結(jié)在于國內(nèi)的支付體系,以基礎(chǔ)醫(yī)保為主體的“保基本”框架,難以支撐價格高昂的創(chuàng)新藥,沒有合理的回報,藥企自然缺乏動力優(yōu)先在國內(nèi)上市。
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好消息是,破冰已經(jīng)開始,2025年,國家醫(yī)保局發(fā)布了首份“商業(yè)健康保險藥品目錄”,這是一個強烈的政策信號,旨在引導(dǎo)商業(yè)保險來覆蓋創(chuàng)新藥,構(gòu)建多層次的醫(yī)療保障體系,同時,關(guān)于如何激活醫(yī)院內(nèi)的“自費藥市場”,讓患者能在醫(yī)生指導(dǎo)下合規(guī)使用尚未納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥,相關(guān)討論和政策探索也在推進,只有打通支付的“最后一公里”,讓中國患者能同步用上最新的“中國智造”好藥,這個產(chǎn)業(yè)的正向循環(huán)才算真正完成。
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中國創(chuàng)新藥的爆發(fā),不是運氣,是改革、資本、人才和龐大臨床資源共同作用下的必然結(jié)果,從“跟跑”到“并跑”,甚至在部分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”,這個故事才剛剛進入最精彩的章節(jié)。
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當(dāng)中國的患者能在家門口第一時間用上全球最好的新藥,當(dāng)中國出現(xiàn)真正意義上的全球性制藥巨頭時,我們回看今天,或許會意識到,冰山之下,是一個時代正在崛起。
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