北京
康希諾生物股份公司近日宣布，其自主研發的24價肺炎球菌多糖結合疫苗（CRM197/破傷風類毒素，簡稱PCV24）已獲得中國國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲準開展相關臨床試驗。
根據公司公告，該疫苗覆蓋當前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原與蛋白載體共價結合的方式，并應用了雙載體技術。PCV24擬用于2月齡（最小6周）及以上人群接種，以預防由24種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。公司已完成24種血清型純化多糖、多糖蛋白結合物原液生產工藝及成品處方的開發與確認。
康希諾生物表示，截至公告披露日，24價肺炎球菌多糖結合疫苗在國內外均無上市產品。此次獲批標志著公司在肺炎球菌結合疫苗領域的研發管線得到進一步拓展。
肺炎球菌性疾病是全球范圍內嚴重的公共衛生問題之一。世界衛生組織數據顯示，全球每年約有160萬人死于肺炎球菌相關疾病，嬰幼兒和老年人是主要的受影響人群。有研究顯示，中國每年約有55萬名5歲以下兒童罹患肺炎鏈球菌相關肺炎。
在肺炎疫苗領域，康希諾生物此前已有產品上市。2025年9月，公司自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗優佩欣?正式上市供應。PCV24是在公司已有技術積累基礎上推進的高價次肺炎球菌結合疫苗研發。
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本文源自：市場資訊
作者：觀察君
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