北京
2026年1月5日，全球首個且目前唯一在中國獲批治療HER2突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的口服靶向藥物圣赫途（宗艾替尼片）正式到貨，并陸續在全國多地的藥房上架。
圣赫途于2025年8月獲批，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
肺癌是中國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。據統計，2022年我國新發肺癌病例超過106萬例，非小細胞肺癌占比約80%至85%。其中，HER2突變患者的比例約4%。宗艾替尼每日一次固定劑量口服，使治療更便捷，為患者提供了一種的治療新選擇。憑借其高選擇性設計，可選擇性抑制HER2（ERBB2），同時避免對野生型 EGFR的抑制，從而最大程度減少相關皮膚或胃腸道不良反應。
作為“全球首創”的突破性療法，在中國藥品審評審批制度持續改革和深化的推動下，圣赫途在中國的獲批速度不斷加快。同時，得益于“境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口”新政，圣赫途的進口備案和抽樣檢驗也快速推進，進口通關效率顯著提升。2026年1月6日，首批藥品正式裝車發往全國，為患者用藥提供有力保障。從遞交上市許可申請到臨床應用、惠及患者，僅用一年時間，真正跑出了“中國速度”。
勃林格殷格翰大中華區人藥業務總經理陳文漢強調：“圣赫途在中國的加速上市，不僅為HER2突變肺癌患者帶來了新的希望，更體現了中國醫藥創新生態的持續優化和政策效能的提升。這為全球突破性療法快速落地中國創造了良好環境。”
文/北京青年報記者 張鑫
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