2025年疫苗大事件手記——國產(chǎn)突圍、政策東風(fēng)與國際棋局，誰在領(lǐng)跑？

時(shí)光翻向2025年，總有些值得記住的瞬間不該被輕易翻過。我梳理了過去一年疫苗領(lǐng)域的新聞報(bào)道，將那些關(guān)鍵的進(jìn)展記錄下來——談不上完整的編年史，更像是一份行業(yè)觀察手記。這些事件大致圍繞著本土創(chuàng)新、技術(shù)迭代、政策變遷與全球互動幾個(gè)層面展開，其間并無刻意的先后次序。

本土創(chuàng)新，叩開更多大門

六月，萬泰生物傳來了好消息。他們與廈門大學(xué)合作的九價(jià)HPV疫苗，終于拿到了藥監(jiān)局的批文。這不僅是中國首款，也是全球第二款。它覆蓋了九種HPV型別，9到45歲的女性都能接種。更引人注目的是它的定價(jià)——比進(jìn)口產(chǎn)品親民不少。這無疑會讓更多女性有機(jī)會獲得保護(hù)，我們離“消除宮頸癌”的目標(biāo)，似乎又近了一步。

緊隨其后，康希諾的13價(jià)肺炎疫苗也獲批了。這款名為“優(yōu)佩欣”的產(chǎn)品用了雙載體技術(shù)，特別針對中國兒童中流行的高負(fù)擔(dān)血清型加強(qiáng)了保護(hù)。家長們給嬰幼兒選擇肺炎疫苗時(shí)，桌上又多了一個(gè)有力的選項(xiàng)。

七月，科興的甲乙肝聯(lián)合疫苗“倍爾來福”完成了再注冊。說起來，它目前還是國內(nèi)唯一一款這類聯(lián)合疫苗，既能用于加強(qiáng)，也能用于基礎(chǔ)免疫。在病毒性肝炎的防控版圖上，它一直扮演著一個(gè)高效而獨(dú)特的角色。

到了八月，一則消息讓全球同行都投來了目光：全球首款六價(jià)輪狀病毒疫苗在中國獲批上市。它能覆蓋國內(nèi)90%以上的流行毒株，預(yù)計(jì)能顯著降低嬰幼兒因感染導(dǎo)致重癥和住院的風(fēng)險(xiǎn)。年底前，它已開始了首針儀式。

同樣是八月，百克生物的液體鼻噴流感疫苗獲得了許可。從凍干粉劑升級為即用的液體劑型，省去了復(fù)溶的步驟，疫苗噴入鼻腔三天后就能檢測到抗體。對于怕打針的孩子來說，這或許是個(gè)有效的轉(zhuǎn)變。

九月，國產(chǎn)HPV疫苗的拼圖終于完整了——中國生物成都所的四價(jià)HPV疫苗獲批。至此，國產(chǎn)的二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗全部到齊，形成了從低到高的產(chǎn)品組合，把選擇的主動權(quán)更多地握在了自己手里。

技術(shù)迭代，不止于“追隨”

視線轉(zhuǎn)到二月，綠竹生物的重組帶狀皰疹疫苗上市申請獲得了受理。如果成功，它將成為繼GSK的“欣安立適”之后，全球第二款、中國首款同類產(chǎn)品。這不再只是仿制，而是向著前沿領(lǐng)域發(fā)起的沖擊。

幾乎同時(shí)，康希諾的一款聯(lián)合疫苗獲批進(jìn)入臨床。它將百白破、Hib和腦膜炎球菌等多種抗原“打包”在一起，堪稱國產(chǎn)多聯(lián)多價(jià)疫苗研發(fā)的一個(gè)里程碑。給孩子打疫苗，能不能少挨幾針？這個(gè)老問題，或許正孕育著新答案。

秋末，一個(gè)有些出人意料的進(jìn)展傳來：威斯克生物與華西醫(yī)院合作的痤瘡治療性疫苗，獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。沒錯(cuò)，是針對痤瘡的疫苗。這已超越了傳統(tǒng)預(yù)防性疫苗的范疇，踏入了治療性領(lǐng)域，算是打開了一扇全新的窗。

年末，康泰生物宣布其國產(chǎn)五聯(lián)疫苗將啟動三期臨床。長期以來，高端聯(lián)合疫苗市場由外企主導(dǎo)，這款產(chǎn)品的推進(jìn)，讓我們看到了打破壟斷、讓嬰幼兒接種程序更便捷的希望。

政策之風(fēng)，吹向更遠(yuǎn)處

政策層面的變動，往往預(yù)示著更深遠(yuǎn)的格局之變。九月，國家衛(wèi)健委宣布，將雙價(jià)HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，為適齡女生免費(fèi)接種。這是時(shí)隔十七年后，國家免疫規(guī)劃的第一次實(shí)質(zhì)性擴(kuò)大。中國也因此成為全球第150個(gè)將HPV疫苗納入國免的國家。這是一小步，但對無數(shù)家庭而言，卻是一大步。

三月，時(shí)隔二十一年，《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》迎來了更新。這份文件如同一本“操作手冊”，它的修訂，是為了更好地規(guī)范和適應(yīng)當(dāng)下疫苗研發(fā)與評價(jià)的復(fù)雜需求。

四月有兩項(xiàng)新規(guī)值得留意。一是流感疫苗的批簽發(fā)時(shí)限從60天縮短至45個(gè)工作日——?jiǎng)e小看這十幾天，在秋冬季接種高峰來臨前，它能有效提升疫苗供應(yīng)的時(shí)效性。同月，新版《傳染病防治法》頒布，從法律層面強(qiáng)化了免疫規(guī)劃制度，也鼓勵(lì)疫苗創(chuàng)新與優(yōu)先審評，為整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展筑牢了根基。

年底前，中國疫苗行業(yè)協(xié)會發(fā)出了一份反“內(nèi)卷式”競爭的倡議，直指流感、HPV等領(lǐng)域的低價(jià)亂象。在我看來，這聲吶喊來得正是時(shí)候。引導(dǎo)企業(yè)從“價(jià)格戰(zhàn)”轉(zhuǎn)向“技術(shù)戰(zhàn)”和“質(zhì)量戰(zhàn)”，才是行業(yè)長遠(yuǎn)的出路。

幾乎同時(shí)，浙江發(fā)布了一份試行辦法，簡化了非免疫規(guī)劃疫苗接種單位的備案流程。從“審批”到“備案”，一字之差，卻有望真正打通疫苗接種的“最后一公里”。在推動服務(wù)可及性方面，浙江又一次走在了前面。

十一月，一份由數(shù)十位專家共同撰寫的《成人疫苗接種健康促進(jìn)策略專家共識》發(fā)布。它直指我國成人接種率偏低的現(xiàn)狀，并提出了在政策、服務(wù)、宣傳等多層面的改善策略。目前，相關(guān)的試點(diǎn)已在重慶、山東等地逐步展開。讓成年人像重視體檢一樣重視疫苗接種，這條路還很長，但總算有了更清晰的路線圖。

全球舞臺上的身影

國內(nèi)賽場熱火朝天，國際互動也未曾停歇。年初和四月，默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗相繼在中國獲批用于男性。這不僅為產(chǎn)品找到了新的增長點(diǎn)，也正式開啟了“男女共防”HPV感染的新時(shí)代。

十月，GSK的重組帶狀皰疹疫苗獲批將適用人群拓展至18歲以上的高危成人。這為那些因疾病或治療導(dǎo)致免疫低下的人群，及時(shí)筑起了一道防護(hù)屏障。

最能提振士氣的，或許要數(shù)科興在十一月拿下的巴西大單：未來十年，向巴西供應(yīng)價(jià)值約7億美元的水痘和狂犬病疫苗。就公開信息來看，這很可能創(chuàng)下了中國疫苗企業(yè)單筆出口訂單的金額和期限紀(jì)錄。這不僅是商業(yè)上的成功，更是中國疫苗質(zhì)量與國際信譽(yù)獲得認(rèn)可的一個(gè)有力注腳。

十二月，賽諾菲的新型六聯(lián)疫苗在中國啟動了臨床試驗(yàn)。就在國產(chǎn)五聯(lián)苗加速研發(fā)的同時(shí)，國際巨頭也帶來了更進(jìn)階的產(chǎn)品。未來的聯(lián)合疫苗市場，競爭只會更加精彩。

回望這一年，從突破性的產(chǎn)品上市，到前瞻性的技術(shù)探索，從影響深遠(yuǎn)的政策調(diào)整，到自信滿滿的出海之旅，中國疫苗圈的這幅圖景，正變得愈發(fā)飽滿而生動。它不只是冷冰冰的批文和數(shù)據(jù)的堆砌，其背后是無數(shù)研發(fā)者的心血、決策者的考量，以及最終，億萬普通人健康防線的悄悄鞏固。

那么，在您看來，以上哪三件大事最能定義2025年？歡迎在評論區(qū)留下您的年度TOP3之選。

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