北京
近日，國家藥監局對孟魯司特制劑的說明書提出修訂要求，重點關注其可能引發的精神健康副作用。
事實上，早在2020年，美國FDA已發布安全通報，要求在該藥說明書中增加嚴重精神健康副作用的黑框警示，并建議限制其在過敏性鼻炎中的使用。
孟魯司特：它是什么藥？
孟魯司特是一種抗白三烯藥物，通過抑制白三烯與其受體結合，減輕氣道炎癥和過敏反應。
過去十年間，該藥在過敏性鼻炎、兒童喘息和哮喘治療中應用廣泛，甚至存在一定程度濫用現象。
不容忽視的精神副作用
注意！
根據 FDA 及國家藥監局的要求，孟魯司特說明書需加入以下精神相關不良反應：
抑郁、自殺傾向、口吃
事實上其精神副作用還包括
煩躁（含攻擊性行為或敵意）
注意力障礙、噩夢、意識混亂
焦慮、幻覺、易怒、記憶力下降
強迫癥狀、睡眠障礙、夢游、震顫等
這些副作用不僅限于成人，兒童患者同樣可能出現相關精神行為異常。
國家藥監局的要求與建議
本次說明書修訂旨在提醒醫務人員與患者：
用藥前必須進行獲益與風險評估
加強合理用藥宣傳與監測
一旦出現精神類不良反應，應立即停藥并就醫
作者/編排：湛江市第二中醫醫院 馮應聰
審稿專家：湛江市第二中醫醫院 主任藥師 梁雪珍
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