半年打一次！哮喘新藥美英獲批，中國上市進入倒計時

對于國內上億哮喘患者來說，2025年底傳來了盼了多年的好消息：一款超長效哮喘新藥Exdensur（通用名depemokimab）接連拿下美國FDA和英國MHRA的上市批準，不僅能大幅減少急性發作，更關鍵的是半年才需注射一次。目前這款藥已在中國提交上市申請，正在國家藥監局審評中，最快2026年就能惠及國內患者，徹底改變哮喘治療的用藥節奏。

先說說這款藥的核心亮點——“半年一針”到底有多實用。以前治療中重度哮喘的生物制劑，大多需要每2到8周打一次，很多患者因為工作忙、怕打針，經常漏打導致病情反復。而這款新藥通過特殊的藥物結構改造，延長了在體內的作用時間，一次注射能穩定控制病情6個月，一年只需要打兩針就行。對于需要長期用藥的患者來說，不僅少了頻繁就醫的麻煩，也大大降低了忘記用藥的風險，依從性直接拉滿。

這款藥的治療原理其實很簡單，它是專門靶向IL5的生物制劑，就像精準打擊炎癥的“導彈”。哮喘患者體內的嗜酸性粒細胞會引發氣道炎癥，導致胸悶、喘息等癥狀，而這款藥能精準抑制IL5的作用，從根源上減少這類炎癥細胞，從而降低急性發作的概率。根據2025年公布的SWIFT-1和SWIFT-2兩項全球臨床試驗數據，用藥后患者52周內的年化急性發作率分別降低了58%和48%，效果比傳統藥物更顯著。

更讓人放心的是它的安全性，臨床試驗顯示，這款藥的副作用發生率和嚴重程度和安慰劑差不多，常見的也就是輕微注射部位反應，沒有出現嚴重的不良反應。而且它的適應癥也很明確，主要用于12歲及以上、具有嗜酸性粒細胞表型的成人和青少年嚴重哮喘患者，這類患者之前往往面臨治療效果不佳、急性發作頻繁的問題，現在終于有了更有效的新選擇。

值得一提的是，這款藥在英國還額外獲批了慢性鼻竇炎伴鼻息肉的適應癥，因為這兩種疾病都和2型炎癥有關，一款藥能解決兩個問題，對同時患有這兩種病的患者來說，無疑是雙重福利。目前歐盟也已經給出了積極的審批意見，未來有望在更多國家上市，讓全球更多患者受益。

可能有人會問，國內不是已經有類似的靶向IL5生物制劑了嗎？確實，之前阿斯利康的本瑞利珠單抗等藥物已經在國內上市，年急性發作率降低幅度也很可觀，但這些藥物大多需要每8周注射一次，相比之下，新獲批的這款半年一針的便捷性更有優勢。而且作為新一代藥物，它在保持療效的同時，進一步延長了給藥間隔，是哮喘治療向“超長效”時代邁進的重要突破。

再說說大家最關心的中國上市進展。根據中國醫藥創新促進會的信息，這款藥的上市申請已經被國家藥監局受理，目前處于審評審批階段。參考同類新藥的審批節奏，從提交申請到正式上市通常需要6到12個月，結合當前進度，預計2026年下半年就能在國內醫院和藥店買到。不過具體時間還要看審批流程，大家可以關注國家藥監局的公告，及時獲取上市信息。

對于患者來說，新藥上市后還有兩個關鍵問題：能不能進醫保，價格會不會親民？雖然目前還沒有明確消息，但參考之前同類生物制劑的路徑，這款藥上市后大概率會積極申報進入國家醫保目錄。比如之前的美泊利珠單抗已經納入醫保，大大降低了患者的用藥成本。隨著產能提升和市場競爭，未來這款新藥的價格也有望逐步下調，讓更多普通患者用得起。

除了已經獲批的適應癥，這款藥的潛力還在進一步挖掘。目前正在開展針對嗜酸性肉芽腫性多血管炎、嗜酸粒細胞增多綜合征等多種與2型炎癥相關疾病的3期臨床試驗，未來有望拓展更多治療場景，幫助更多受炎癥相關疾病困擾的患者。

這里要提醒大家，哮喘是需要長期規范管理的慢性疾病，即使新藥上市，也不能擅自停藥或換藥。未來用藥時，一定要先咨詢呼吸內科醫生，通過檢查確認自己是否屬于嗜酸性粒細胞表型的哮喘患者，再根據自身病情和醫生建議選擇治療方案。藥物治療的同時，還需要注意避開過敏原、保持室內通風、適度鍛煉，這樣才能更好地控制病情。

這款新藥的獲批，也反映了全球哮喘治療的發展趨勢——精準靶向、長效便捷。以前哮喘治療多是“一刀切”，現在隨著對疾病機制的深入了解，已經進入了精準治療的時代，根據患者的具體病因和體質選擇藥物，治療效果更好，副作用也更小。相信未來會有更多這樣的創新藥物出現，讓慢性疾病患者的生活質量越來越高。

對于國內患者來說，還有一個好消息是，近年來國家一直在加快創新藥的審批速度，“境外已上市境內未上市”的新藥審批周期大幅縮短，讓中國患者能更快同步享受到全球最新的醫療成果。這次這款哮喘新藥的快速審評，就是最好的證明，也體現了國家對慢性病患者用藥需求的重視。

最后想問問大家，你或身邊的人有哮喘患者嗎？是否經歷過頻繁用藥的困擾？對于這款半年一針的新藥，你最關心的是上市時間、價格，還是醫保報銷問題？歡迎在評論區分享你的想法和期待，一起等待這款新藥早日落地中國。