超20億美元！同宜醫(yī)藥全球首款Bi-XDC藥物NewCo出海

12月23日，同宜醫(yī)藥宣布，已與 MultiValent Biotherapies, Inc.（以下簡(jiǎn)稱 MultiValent）就治療前列腺癌的多肽類偶聯(lián)藥物 CBP-1018達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，MultiValent 將獲得 CBP-1018 在大中華區(qū)以外市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利。

同宜醫(yī)藥將獲得2000 萬(wàn)美元的首付款，以及 MultiValent 公司 20% 的股權(quán)。此外，同宜醫(yī)藥還將獲得未來(lái)累計(jì)最高可達(dá)約 20 億美元的開(kāi)發(fā)、藥政監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，并享有分級(jí)銷售特許權(quán)使用費(fèi)。

CBP-1018 是同宜醫(yī)藥基于其專有 Bi-XDC（雙特異性雙配體偶聯(lián)藥物）平臺(tái)開(kāi)發(fā)的第二個(gè)創(chuàng)新藥物。該藥物是一種與 Auristatin-E 偶聯(lián)的雙特異性多肽藥物，可同時(shí)靶向前列腺癌細(xì)胞中高表達(dá)的 PSMA 和 FRα（葉酸受體α）。

在針對(duì) 110 多名轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，采用靜脈注射給藥方式，CBP-1018 展現(xiàn)出了令人鼓舞的初步安全性和有效性。在所有劑量組中，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)到了8.5 個(gè)月，這一數(shù)據(jù)與目前唯一獲批的 PSMA 靶向放射性配體療法已公布的 mPFS 數(shù)據(jù)相當(dāng)。

MultiValent 計(jì)劃將 CBP-1018 開(kāi)發(fā)為前列腺癌的局部治療（focal therapy）方案。如果在后續(xù)臨床試驗(yàn)中取得成功并獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，CBP-1018 有望成為除放射治療、前列腺消融療法、前列腺切除術(shù)和雄激素剝奪療法之外的全新治療選擇。現(xiàn)有傳統(tǒng)治療方式已被證實(shí)可能導(dǎo)致大量患者出現(xiàn)顯著的泌尿系統(tǒng)及性功能副作用。臨床前研究顯示，局部給藥 CBP-1018 可顯著提高前列腺組織內(nèi)的藥物暴露量，同時(shí)降低全身藥物暴露及系統(tǒng)性毒性，為精準(zhǔn)治療提供新的可能。

同宜醫(yī)藥成立于 2016 年，是一家專注于創(chuàng)新腫瘤靶向藥物研發(fā)的生物技術(shù)公司。公司依托自主研發(fā)的 Bi-XDC 技術(shù)平臺(tái)，持續(xù)打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的差異化創(chuàng)新療法。與傳統(tǒng)抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）不同，Bi-XDC 平臺(tái)可將高劑量抗癌藥物直接輸送至腫瘤病灶，在提升療效的同時(shí)顯著降低毒性。Bi-XDC 藥物具有組織滲透速度快、免疫原性低和雙重靶向機(jī)制等核心優(yōu)勢(shì)，同時(shí)支持局部高劑量精準(zhǔn)給藥。

目前，同宜醫(yī)藥已擁有三個(gè)臨床階段藥物候選物，同時(shí)布局多項(xiàng)臨床前產(chǎn)品管線，并啟動(dòng)了多項(xiàng) Bi-XDC 管線藥物的局部給藥策略研究。公司計(jì)劃將該技術(shù)平臺(tái)拓展至卵巢癌、子宮癌、乳腺癌、胰腺癌等多種實(shí)體瘤領(lǐng)域。

同宜醫(yī)藥管線

MultiValent Biotherapies, Inc. 是一家專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新癌癥靶向治療方案的生物技術(shù)公司，致力于通過(guò)前沿技術(shù)為腫瘤患者帶來(lái)更安全、更有效的治療選擇。