上海
為進一步提升醫藥企業規范經營和風險防控水平，護航生物醫藥產業創新發展，2025年12月23日，上海市市場監督管理局執法總隊與信達生物舉行合規體系建設合作簽約儀式，簽署了合規體系建設指導備忘錄。
系統化合作，指導企業建立健全合規體系
根據備忘錄約定，雙方將圍繞醫藥企業合規治理的重點領域開展系統化合作。執法總隊將從藥品宣傳與商業推廣合規、學術交流管理與風險防范、藥品價格行為規范、經銷商管理制度建設以及商業秘密保護能力建設等五大領域，對企業合規體系建設給予政策指導和專業支持，幫助企業厘清法律邊界、健全內控機制、防范違法風險，從源頭減少合規隱患。
多元合作機制，推動合規落地
在合作機制方面，雙方將建立“常態化、多層次、高效率”溝通聯系機制，通過政策咨詢、制度文件指導、風險提示、整改督導、突發應急指導、合規專題培訓、政策研究推廣等方式，加強信息互通和問題反饋，推動各項制度要求落實落細。
信達生物相關負責人表示，將以此次簽約為契機，持續加強規范管理和風險防控，以更高水平的制度保障企業創新發展，為上海生物醫藥產業高質量發展貢獻企業的力量。
此次與信達生物開展合規建設合作，是深化政企協同、探索“事前指導、風險預防、共建共治”監管模式的重要實踐，有利于將合規理念嵌入企業治理和創新全過程。下一步，執法總隊將以此次合作為示范，持續深化醫藥領域合規建設探索，總結可復制、可推廣的經驗做法，推動更多企業由“被動合規”向“主動合規”轉變，為營造公平有序的醫藥市場環境、促進上海生物醫藥產業高質量發展提供有力支撐。
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供稿：市局執法總隊
上觀號作者：上海市場監管
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