超20億美元！同宜醫(yī)藥全球首款Bi-XDC藥物出海

2025年12月23日，同宜醫(yī)藥宣布已與MultiValent Biotherapies就治療前列腺癌的多肽類偶聯(lián)藥物CBP-1018達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，MultiValent將獲得在大中華區(qū)以外市場開發(fā)和商業(yè)化CBP-1018的獨(dú)家權(quán)利許可。作為回報(bào)，同宜醫(yī)藥將獲得2000萬美元的首付款以及MultiValent公司20%的股權(quán)。此外，同宜醫(yī)藥還擁有未來累計(jì)可高達(dá)約20億美元的開發(fā)、藥政監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款以及分級(jí)銷售特許權(quán)使用費(fèi)。

CBP-1018是同宜醫(yī)藥基于其專有的Bi-XDC（雙特異性雙配體偶聯(lián)藥物）平臺(tái)開發(fā)的第二個(gè)創(chuàng)新藥物。CBP-1018是一種與Auristatin-E偶聯(lián)的雙特異性多肽藥物，靶向前列腺癌細(xì)胞中高表達(dá)的兩種蛋白：PSMA和FRα。

在針對(duì)110多名轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，靜脈注射CBP-1018展現(xiàn)出了令人鼓舞的初步安全性和有效性。在所有劑量組中，CBP-1018達(dá)到了8.5個(gè)月的中位無進(jìn)展生存期（mPFS），這一數(shù)據(jù)與目前唯一獲批的PSMA靶向放射性配體療法已公布mPFS的數(shù)據(jù)相當(dāng)。

MultiValent計(jì)劃將CBP-1018開發(fā)為一種針對(duì)前列腺癌的局部治療（focal therapy）方案。如果在臨床試驗(yàn)中取得成功并獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，CBP-1018可能成為前列腺癌除了放射治療、前列腺消融療法、前列腺切除術(shù)以及雄激素剝奪療法之外的另一種極具吸引力的替代方案。上述傳統(tǒng)療法已被證明會(huì)導(dǎo)致許多患者出現(xiàn)顯著的不良泌尿系統(tǒng)和性副作用。臨床前研究顯示，局部給藥CBP-1018可顯著增加前列腺組織中的藥物暴露量，同時(shí)降低全身藥物暴露量和毒性。

局部給藥是Bi-XDC平臺(tái)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，與傳統(tǒng)的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）不同，Bi-XDC藥物具有組織滲透速度快、免疫原性低和雙重靶向等核心優(yōu)勢(shì)。Bi-XDC平臺(tái)技術(shù)可實(shí)現(xiàn)將高劑量抗癌藥物直接輸送到癌變病灶，從而在增強(qiáng)療效的同時(shí)降低毒性。

目前，同宜醫(yī)藥已啟動(dòng)了多項(xiàng)關(guān)于Bi-XDC管線藥物的局部給藥策略研究，并計(jì)劃擴(kuò)展至卵巢癌、子宮癌、乳腺癌和胰腺癌等其它腫瘤領(lǐng)域。

同宜醫(yī)藥創(chuàng)始人黃博士：

我很榮幸能開啟此次合作，并期待與MultiValent以及Schwarzer先生的世界級(jí)團(tuán)隊(duì)共事。同時(shí)，我也要感謝同宜醫(yī)藥股東的支持和團(tuán)隊(duì)在推進(jìn)并完成此項(xiàng)交易中所付出的杰出努力。我們的Bi-XDC技術(shù)平臺(tái)旨在克服傳統(tǒng)抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的諸多局限性，此次合作代表著癌癥治療模式的潛在突破，將通過局部給藥釋放Bi-XDC的潛力。我們將繼續(xù)探索Bi-XDC管線結(jié)合多種局部給藥方式，以滿足早期癌癥患者巨大的未被滿足需求。

MultiValent董事長Fred Schwarzer先生 ：

我們非常興奮能與同宜醫(yī)藥開展此次合作。CBP-1018是一種極具創(chuàng)新性的雙特異性肽類偶聯(lián)藥物，靜脈注射已顯示出令人鼓舞的初步安全性和有效性。我們樂觀地認(rèn)為，當(dāng)CBP-1018作為局部療法給藥時(shí)，將展現(xiàn)出更卓越的療效和安全性。如果成功，我們相信該候選藥物有潛力改變美國及其他授權(quán)區(qū)域內(nèi)大多數(shù)前列腺癌患者的醫(yī)療實(shí)踐。MultiValent的使命是為患者開發(fā)創(chuàng)新且能改變臨床實(shí)踐的腫瘤治療方案，我們致力于與同宜醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)緊密合作，加速CBP-1018的全球臨床開發(fā)。

參考資料：

1.企業(yè)官微：超20億美元！同宜醫(yī)藥全球首款Bi-XDC藥物出海，探索前列腺癌治療新邊界

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