案例報道：71歲慢性腎病患者，使用干細胞及外泌體后，指標和生活質量顯著改善

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本文重點摘要

在人口老齡化日益嚴重的今日，糖尿病患者的數量也在不斷增加，其并發癥，如腎衰竭等的治療也面臨諸多挑戰，尚無有效治療手段，無法逆轉腎臟損傷。

近日，一篇最新發表的案例報道為糖尿病腎衰竭的治療提供了全新思路：

（1）一名由2型糖尿病引起V期慢性腎病的患者接受了靜脈輸注1億個同種異體臍帶間充質干細胞和1000億個外泌體后，腎臟功能顯著改善，且無副作用發生。

（2）隨訪期間，患者腎功能關鍵指標eGFR明顯上升，肌酐水平明顯下降，電解質紊亂情況也得到明顯糾正。

（3）隨訪期間，僅干預一個月后，患者生活質量便觀察到顯著改善，患者報告健康狀況良好，活動沒有限制，以及疼痛對正常工作的干擾顯著減少。四個月后，積極的趨勢繼續存在。

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本期撰文：福建醫科大學 YANG

本文審核專家：江蘇大學附屬醫院 李晶教授

在人口老齡化與糖尿病患病率攀升的雙重背景下，糖尿病腎病作為常見且棘手的并發癥，一直缺乏能夠逆轉腎損傷的有效療法。

近年來，干細胞研究的進展，為這一領域帶來了新的希望。在一項最新的臨床案例報道[1]中：通過輸注臍帶來源的間充質干細胞與外泌體，一名晚期糖尿病腎病患者在短期內看到了腎功能的顯著改善與生活質量的全面提升。

目前，利用利用間充質干細胞改善糖尿病腎病的臨床試驗有多項在開展當中。其中一項臨床研究（NCT01843378）于2016年啟動。這項前瞻性隨機對照臨床試驗采用了雙盲、劑量遞增和順序方法，評估30名糖尿病腎病患者使用間充質前體細胞（MPCs）的安全性和療效。患者接受了分配劑量的MPCs或安慰劑。

此外，另一項臨床試驗《新型間充質干細胞療法治療糖尿病腎病》（NEPHSTROM）于2023年完成，這項1b/2a期臨床研究在三個歐洲地點進行。上述兩項臨床試驗結果均觀察到不同程度的腎臟功能改善。

干細胞及外泌體如何應對糖尿病腎病日益嚴重的負擔？

糖尿病在發達國家和發展中國家都是一個重要的公共衛生問題，其已成為慢性腎病（CKD）的主要風險因素。目前，傳統藥物治療存在激素副作用和高鉀血癥風險等，且無法逆轉腎臟損害，迫切需要探尋新型治療手段。

△我國糖尿病腎病治療率不足50%

近年來，再生醫學療法的概念為糖尿病所致慢性腎臟病的治療提供了新的手段，干細胞或外泌體療法通過抑制各種致病過程和進促組織再生機制，為控制復雜的疾病過程提供了替代治療模式。

臍帶間充質干細胞來源多樣、采集便捷、增殖能力強、免疫原性低以及生物倫理問題較少，研究發現，其可通過抗纖維化、抗凋亡、促血管和抗氧化等多重作用逆轉糖尿病所引起的腎臟損害，從而恢復腎臟功能[1]。

圖片來自文獻[1]

案例報道：

71歲慢性腎病患者，使用干細胞及外泌體后，指標和生活質量顯著改善

在該案例報道中，一名71歲美國男性被診斷為2型糖尿病相關V期慢性腎病。他的腎臟已受嚴重影響三年多，估算的腎小球濾過率（eGFR）估計僅為11左右，血尿素氮（BUN）為115 mg/dL，肌酐（Cr）為5.1 mg/dL。

在接受嚴格評估及知情同意后，他接受了同種異體人臍帶間充質干細胞（hWJ-MSCs）和外泌體治療，這也是首個利用由2型糖尿病引起的慢性腎病V期的干細胞及外泌體臨床研究。

具體干預過程如下：通過靜脈植入1億個hWJ-MSCs和1000億個外泌體，而后通過實驗室指標及相關問卷進行密切隨訪，隨訪期為4個月。

通過隨訪，該研究得出結論：人類臍帶間充質干細胞和外泌體治療糖尿病腎病方面被證明是安全有效的[1]。

（1）安全性可靠：接受hWJ-MSCs和外泌體靜脈注射后，患者未發生包括過敏在內的不良反應，耐受性良好。

（2）腎臟指標顯著好轉：eGFR是腎功能的關鍵指標，從治療前的12.50 mL/min（V期）增加至治療后的16.4 mL/min（IV期）。肌酐在治療后顯著下降（從4.7 mg/dL降至3.9 mg/dL）。鈉，氯及磷等電解質紊亂情況也得到明顯糾正。

治療前后eGFR水平變化 圖片來自文獻1

治療前后肌酐水平變化 圖片來自文獻[1]

（3）生活質量明顯改善：通過相關問卷評估發現，在治療之前，患者報告總體健康狀況不佳，中度活動，爬樓梯，完成工作或其他活動，身體和情感上都有明顯限制。

僅治療一個月后，觀察到顯著改善，患者報告健康狀況良好，活動沒有限制，以及減少疼痛對正常工作的干擾。

四個月后，積極的趨勢繼續存在，患者保持改善的健康感知和對社會活動的最小干擾。

此外，情緒健康顯示出積極的變化，包括挫折感和負擔感減少，能量水平提高。這些發現共同表明，該治療有助于改善患者的生活質量。

小結

這項臨床研究為糖尿病腎病等慢性病管理領域打開了新思路。它首次在人體中驗證了聯合使用同種異體臍帶間充質干細胞與外泌體，在改善晚期糖尿病腎病患者腎功能與生活質量方面的短期安全性與潛在效力。

未來，基于細胞與再生醫學的策略，或許有望改變糖尿病腎病“不可逆轉”的傳統困境，為無數患者帶來延緩病程、提升生活品質的新可能。未來的探索，仍需聚焦于優化治療方案、闡明作用機制，并最終讓科學前沿轉化為切實的臨床福音。

參考文獻：

[1] https://f1000research.com/articles/13-379

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