最新干細胞注射治療骨關節炎可減輕58%疼痛

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最新臨床試驗顯示，供體干細胞治療或能緩解膝關節骨關節炎癥狀，甚至可能阻止疾病進展。

澳大利亞生物技術公司 Magellan Stem Cells 進行的一項最新臨床試驗為骨關節炎的治療開辟了新方向，顯示干細胞療法可能是一個有效的替代選擇。該I/II期試驗評估了MAG200（一種現成的同種異體（供體）干細胞療法）在膝關節骨關節炎患者中的安全性和有效性。結果發表在 Osteoarthritis and Cartilage Open 上，表明這種新治療可能顯著改善關節功能，減輕疼痛，并可能改變疾病的進程 [1].

Longevity.Technology: 骨關節炎（OA）是一種逐漸加重的關節疾病，是全球第四大致殘原因。影響超過6.5億40歲及以上的人群，膝關節骨關節炎與虛弱程度的增加有關，研究還表明虛弱可能會促進OA的發展[2]。這種慢性病帶來了顯著的經濟和醫療負擔，當保守療法失敗時，全膝關節置換術（TKR）是最常見的治療方法。然而，TKR也有其局限性，約20-30%的患者在手術后仍然經歷持續的疼痛和功能喪失。

試驗的首席研究員、Magellan首席醫療官Julien Freitag副教授表示，骨關節炎是一種未被滿足的臨床需求，因為現有療法提供的疼痛緩解有限（且可能伴隨明顯的副作用），而試驗結果顯示這種療法可能延遲或避免關節置換手術。

試驗結果尤其引人注目。接受MAG200治療的患者在12個月內疼痛水平持續改善58%，而他們的生活質量評分則翻了一番。值得注意的是，接受干細胞治療的患者顯示出軟骨體積改善的跡象——這是疾病修飾的一個標志——而安慰劑組則保持不變或其骨關節炎進展 [1]. 這項試驗是首批表明單次干細胞注射可能在四年內保持治療效果的研究之一，標志著OA治療研究的重要進展。

這些發現的影響深遠。隨著骨關節炎（OA）發病率的增加和關節置換手術數量的上升，骨科醫務人員正努力滿足需求。研究表明，骨科醫生的數量每五年需要增加10%，以應對OA病例的上升[3]。鑒于這些壓力，能夠延緩或預防全膝關節置換術（TKR）的治療將減輕與OA相關的臨床和經濟負擔。

目前的關節內（IA）治療，如皮質類固醇和透明質酸注射，僅提供暫時的緩解，并未與疾病修飾相關——而間充質干細胞（MSCs）則被視為一種有前景的替代方案。MSCs可以分化為多種細胞類型，包括軟骨細胞，軟骨的主要成分，這對軟骨修復至關重要，負責軟骨的結構、維護和靈活性。此外，軟骨細胞通過抑制促炎性細胞因子和促進組織修復來調節炎癥，使其成為OA治療的一個有吸引力的選擇。

本次試驗的首席研究員、馬哲蘭的首席醫療官朱利安·弗雷塔克副教授

“馬哲蘭的現成供體干細胞治療在改善關節功能和降低疼痛方面是安全有效的，并可能有潛力阻止骨關節炎的進展，” 弗雷塔克副教授說[4]。該試驗不僅突出了MSCs的療效，還證明了它們的安全性，沒有報告任何與治療相關的嚴重不良事件[1]。

開發像Magellan的MAG200這樣的異源MSC療法相較于自體MSC治療具有幾個優勢，自體治療需要從患者自身提取干細胞。自體療法勞動強度大、成本高，還需要外科手術，這限制了其可及性。相比之下，異源制劑可大規模生產，且無需為每位患者進行特定定制。重要的是，MSC被認為是免疫逃逸的，這意味著它們可以安全地用于基因不匹配的受體。

盡管這些結果令人鼓舞，但我們仍需更多研究來確認MAG200的長期療效和安全性。目前的研究處于早期階段，雖然觀察到了疾病修飾的趨勢，但結果并沒有達到統計學意義。盡管如此，該試驗提供了強有力的證據，以證明進一步晚期研究的必要性。

副教授Freitag對骨關節炎的干細胞療法未來充滿信心。他說：“我相信我們的研究結果標志著骨關節炎管理的一個重要時刻，可能會改變我們未來的醫療實踐。”他補充道：“細胞療法，包括Magellan的供體干細胞治療，是一個前景廣闊且快速發展的領域，有潛力改變目前治療選擇有限的疾病的醫療管理[4]。”

馬哲蘭干細胞公司的首席科學官基蘭·沙赫博士對此表示贊同，強調了地方創新的重要性。“我們很高興能在澳大利亞研發出世界領先的細胞療法，”沙赫說 [4]。MAG200的研發顯示了澳大利亞在先進醫療技術上的投資，減少了對海外制造和治療開發的依賴。

隨著全球骨關節炎的負擔日益加重，像MAG200這樣可擴展的、能改變疾病進程的療法的引入，可能會對全球數百萬患者產生重大影響。如果未來的研究繼續支持這些早期發現，供體干細胞療法可能很快就會成為對抗這種讓人痛苦的疾病的關鍵。

馬哲蘭干細胞公司提供的朱利安·弗雷塔克副教授的照片

[1] https://www.oarsiopenjournal.com/article/S2665-9131(24)00067-0/fulltext
[2] https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(20)30331-X/fulltext
[3] https://journals.lww.com/jbjsjournal/abstract/2023/07050/the_arthroplasty_surgeon_growth_indicator__a_tool.9.aspx
[4] https://journalists.medianet.com.au/Release/1008949/8103088