腦機(jī)接口邁向臨床應(yīng)用　AI驅(qū)動(dòng)“人機(jī)融合”

（記者　陳洲）近日，2025腦機(jī)接口大會(huì)在上海舉辦。在發(fā)布環(huán)節(jié)，7家企業(yè)依次亮相，發(fā)布了5款侵入式新產(chǎn)品和2款非侵入式新產(chǎn)品，涵蓋神經(jīng)調(diào)控、視覺重建、運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)、睡眠干預(yù)等領(lǐng)域，展現(xiàn)腦機(jī)接口技術(shù)從基礎(chǔ)研究向臨床應(yīng)用的跨越性進(jìn)展。

當(dāng)腦機(jī)接口在軟硬件研發(fā)、平臺(tái)系統(tǒng)搭建等多維度與臨床應(yīng)用深度交融、逐步落地，AI便成為推動(dòng)二者實(shí)現(xiàn)更深度結(jié)合、釋放技術(shù)核心價(jià)值的關(guān)鍵力量。

多層次政策體系，力促腦機(jī)接口行業(yè)發(fā)展

腦機(jī)接口作為前沿科技與生命健康深度融合的戰(zhàn)略性領(lǐng)域，正迎來政策層面的全方位大力賦能，從醫(yī)保準(zhǔn)入到國家戰(zhàn)略布局，從產(chǎn)業(yè)規(guī)范到未來規(guī)劃，多層次政策體系的逐步完善，為行業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

今年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，這一政策的出臺(tái)具有里程碑式意義——腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)首次被納入醫(yī)保覆蓋范疇，標(biāo)志著其臨床應(yīng)用價(jià)值獲得國家層面的權(quán)威認(rèn)可，也讓技術(shù)落地的商業(yè)閉環(huán)初步形成。此前，腦機(jī)接口相關(guān)治療項(xiàng)目因價(jià)格較高、支付渠道單一，在臨床普及中面臨諸多阻礙。醫(yī)保政策的接入，不僅降低了患者的治療成本，減輕了醫(yī)療負(fù)擔(dān)，更打通了技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)的關(guān)鍵支付環(huán)節(jié)，讓企業(yè)在研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化中獲得更穩(wěn)定的市場(chǎng)預(yù)期，為產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的商業(yè)基礎(chǔ)。

政策支持的力度在下半年持續(xù)加碼。7月，工信部、國家發(fā)改委、科技部等七部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，明確了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體要求、重點(diǎn)任務(wù)和保障措施。這一文件的發(fā)布，意味著腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)正式提升至國家戰(zhàn)略高度，從過去的分散式研發(fā)轉(zhuǎn)向系統(tǒng)性、規(guī)模化推進(jìn)。意見中提出的加強(qiáng)核心技術(shù)攻關(guān)、完善產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈、推進(jìn)臨床應(yīng)用示范、構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系等重點(diǎn)任務(wù)，為行業(yè)發(fā)展劃定了清晰路徑，也吸引了更多社會(huì)資本、科研力量向這一領(lǐng)域集聚，加速形成“技術(shù)研發(fā)—臨床轉(zhuǎn)化—產(chǎn)業(yè)落地”的良性循環(huán)。

更為關(guān)鍵的是，在“十五五”規(guī)劃建議中，腦機(jī)接口被明確列入“六大未來產(chǎn)業(yè)”，成為國家重點(diǎn)培育的新經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。這一頂層設(shè)計(jì)將腦機(jī)接口的發(fā)展上升到關(guān)乎國家科技競(jìng)爭力和經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略層面，為行業(yè)提供了長期穩(wěn)定的發(fā)展預(yù)期。未來產(chǎn)業(yè)的定位，意味著腦機(jī)接口不僅將在醫(yī)療健康領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，還將逐步向教育、工業(yè)、國防等多領(lǐng)域延伸，催生新業(yè)態(tài)、新模式，為經(jīng)濟(jì)增長注入新動(dòng)能。

一系列政策的密集出臺(tái)，構(gòu)建起支持腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展的體系。在政策的強(qiáng)力推動(dòng)下，腦機(jī)接口技術(shù)將加速從基礎(chǔ)研究向臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)落地跨越。

元年啟幕，臨床破局與成長煩惱并存

2025年被行業(yè)稱之為中國腦機(jī)接口發(fā)展的“元年”，一系列里程碑式的臨床突破相繼落地，標(biāo)志著技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向應(yīng)用的關(guān)鍵跨越。

3月，階梯醫(yī)療與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院聯(lián)手，成功完成國內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)人體長期埋植前瞻性（FIM）臨床試驗(yàn)，為長期植入技術(shù)的安全性與有效性積累了核心數(shù)據(jù)；9月，南開大學(xué)段峰教授團(tuán)隊(duì)牽頭開展的全球首例介入式腦機(jī)接口輔助人體患肢運(yùn)動(dòng)功能修復(fù)試驗(yàn)圓滿收官，幫助一名偏癱患者重新獲得患肢運(yùn)動(dòng)能力，讓技術(shù)修復(fù)運(yùn)動(dòng)功能的臨床價(jià)值得到直觀印證；11月，衷華腦機(jī)與華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院合作，完成全國產(chǎn)自主研發(fā)腦機(jī)接口芯片的首例臨床植入手術(shù)，不僅實(shí)現(xiàn)核心硬件的國產(chǎn)化突破，更成功采集到患者大腦感覺運(yùn)動(dòng)區(qū)域的清晰神經(jīng)信號(hào)，為后續(xù)技術(shù)優(yōu)化奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

然而，在臨床成果加速涌現(xiàn)的同時(shí)，行業(yè)發(fā)展的多重瓶頸也日益凸顯，成為制約技術(shù)規(guī)模化落地的關(guān)鍵障礙。

臨床應(yīng)用缺乏統(tǒng)一規(guī)范是首要難題，從患者篩查的適應(yīng)癥標(biāo)準(zhǔn)、手術(shù)操作的流程規(guī)范，到術(shù)后隨訪的周期設(shè)定、療效評(píng)估的核心指標(biāo)，全流程均未形成行業(yè)公認(rèn)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

跨學(xué)科人才缺口與資源分配失衡進(jìn)一步加劇了發(fā)展困境。目前，核心技術(shù)與專業(yè)團(tuán)隊(duì)多集中于少數(shù)三甲醫(yī)院，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)因缺乏專業(yè)人才與技術(shù)儲(chǔ)備，難以開展相關(guān)臨床試驗(yàn)與診療服務(wù)，導(dǎo)致技術(shù)紅利難以惠及廣大患者，區(qū)域醫(yī)療資源差距持續(xù)拉大。

倫理監(jiān)管與商業(yè)化落地的滯后同樣不容忽視。神經(jīng)數(shù)據(jù)包含個(gè)體核心隱私信息，其采集、存儲(chǔ)與使用的隱私保護(hù)規(guī)則尚未明確，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任歸屬、技術(shù)應(yīng)用的倫理邊界等問題缺乏清晰指引。此外，醫(yī)療器械的審批路徑仍處于模糊狀態(tài)，審批周期與標(biāo)準(zhǔn)不明確，影響了創(chuàng)新產(chǎn)品的上市進(jìn)程。

AI +腦機(jī)接口，破解痛點(diǎn)，邁向全民融合時(shí)代

腦機(jī)接口與人工智能的深度融合，不僅是技術(shù)突破的方向，更是破解當(dāng)前行業(yè)發(fā)展瓶頸的關(guān)鍵路徑。當(dāng)前，腦機(jī)接口臨床應(yīng)用缺乏統(tǒng)一規(guī)范、跨學(xué)科人才缺口顯著、資源分配失衡，且倫理監(jiān)管與商業(yè)化落地滯后等問題，嚴(yán)重制約其普及進(jìn)程。中國科學(xué)院腦智卓越中心研究員趙鄭拓指出，當(dāng)腦機(jī)接口與快速發(fā)展的人工智能、軟硬件技術(shù)深度鏈接，不僅能實(shí)現(xiàn)“意念控物”的科幻場(chǎng)景，更能為行業(yè)痛點(diǎn)提供系統(tǒng)性解決方案，推動(dòng)“人機(jī)融合”流暢走進(jìn)千家萬戶。

AI的介入將率先破解臨床規(guī)范缺失的難題。通過人工智能算法對(duì)海量臨床數(shù)據(jù)的分析與整合，可建立統(tǒng)一的腦信號(hào)解碼標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備適配規(guī)范與安全評(píng)估體系，讓不同企業(yè)、醫(yī)院的腦機(jī)接口產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通、療效可比，避免因技術(shù)碎片化導(dǎo)致的資源浪費(fèi)。

同時(shí)，AI驅(qū)動(dòng)的模擬訓(xùn)練系統(tǒng)能為跨學(xué)科人才培養(yǎng)提供高效路徑，整合神經(jīng)科學(xué)、計(jì)算機(jī)工程、醫(yī)學(xué)等多領(lǐng)域知識(shí)，通過虛擬仿真場(chǎng)景加速人才成長，緩解當(dāng)前專業(yè)人才供需失衡的困境，推動(dòng)資源向技術(shù)薄弱地區(qū)傾斜，縮小行業(yè)發(fā)展差距。

在倫理監(jiān)管與商業(yè)化落地層面，AI的賦能同樣關(guān)鍵。人工智能可構(gòu)建動(dòng)態(tài)倫理監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)追蹤腦機(jī)接口設(shè)備的使用數(shù)據(jù)，防范隱私泄露、意念操控濫用等風(fēng)險(xiǎn)，為監(jiān)管提供精準(zhǔn)依據(jù)；同時(shí)，AI算法能優(yōu)化產(chǎn)品成本結(jié)構(gòu)，通過規(guī)模化生產(chǎn)與技術(shù)迭代降低設(shè)備價(jià)格，讓腦機(jī)接口從高端醫(yī)療場(chǎng)景走向大眾消費(fèi)市場(chǎng)。趙鄭拓強(qiáng)調(diào)，這種融合并非單一技術(shù)的升級(jí)，而是形成“技術(shù)創(chuàng)新-規(guī)范建立-人才支撐-商業(yè)普及”的良性循環(huán)，讓“人機(jī)融合”既有技術(shù)深度，又具社會(huì)溫度。

未來，隨著大腦意念與智能代理設(shè)備的高效聯(lián)動(dòng)，癱瘓患者可通過腦機(jī)接口重建運(yùn)動(dòng)能力，辦公族能實(shí)現(xiàn)意念交互辦公，工業(yè)生產(chǎn)將迎來人機(jī)協(xié)同的全新模式。當(dāng)AI持續(xù)破解行業(yè)痛點(diǎn)，腦機(jī)接口將徹底打破人機(jī)邊界，“人機(jī)融合”不再是遙遠(yuǎn)的概念，而是融入日常的生活方式，以不可阻擋的勢(shì)頭，開啟人類與智能設(shè)備共生共榮的全新篇章。

（圖片來源：攝圖網(wǎng)）