你是否想過,一顆小小的藥片,從最初的一個想法,最終來到你的手中,需要經歷怎樣的千難萬險?這背后,是一場耗資數億、歷時十多年的“長征”。而在這場長征中,制藥公司不再是唯一的孤膽英雄。他們有了一個強大而可靠的“同盟軍”——醫藥CRO。它們用頂尖的專業知識、成熟的管理流程和先進的技術平臺,為藥企保駕護航。今天做客節目的嘉賓,他在醫藥CRO領域有著近二十年的從業經驗,他將為我們揭開醫藥CRO行業的什么面紗!他是:國信醫藥科技(北京)有限公司董事長及創始人陳永清!
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節目嘉賓:陳永清博士,國信醫藥創始人、董事長,廣州醫科大學臨床醫學專業,中歐國際工商學院工商管理碩士(EMBA),中央黨校公共管理博士,中央黨校公共經濟研究會生物醫藥課題組研究員、清華大學五道口金融學院“健康中國產業領袖班”首期班成員。2008年底,陳永清博士創建國信醫藥科技(北京)有限公司,成為中國成長最快的臨床研究合同研究組織公司之一,專注為藥品(化藥和中藥新藥)、生物藥、細胞與基因(CGT)治療領域提供臨床研究服務與注冊申報的整體解決方案。他深耕新藥研發20余年,是國內最早從事規范化新藥臨床研究及注冊法規研究的研發人員之一,有豐富的注冊申報、新藥研發經驗及成功案例,完成多項國家新藥研發課題。對中國新藥研發具有深刻理解和豐富的實踐經驗,對新藥行業變革和發展具有獨到見解。
在節目中,陳永清介紹到:國信醫藥成立于2008年,是一家以創新藥和醫療器械臨床研究服務為主業的CRO,專注為世界各國的創新藥械公司提供臨床研究全方位服務和整體解決方案,涉及化藥、生物藥、細胞基因治療、中藥新藥、創新型醫療器械等領域一站式全流程CRO服務。國信醫藥具備強大的跨學科協作能力,整合藥學、醫學、生物統計學、醫學倫理學等多領域的專家資源,在Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗、注冊申報、醫學撰寫及監查方面具有高質量的成果輸出,具有很高的抗風險能力。服務臨床研究適應癥領域覆蓋腫瘤、呼吸、精神神經、自身免疫性疾病、代謝性疾病、皮膚、眼科等臨床研究領域。
國信醫藥自2018年連續數年被評為“中國醫藥行業外包公司20強”,是國家級高新技術企業、專精特新企業,中國藥品監督管理研究會會員單位、中國醫藥質量管理協會CRO分會執行副主任委員單位。
國信醫藥堅持貫徹“關注質量,敬畏生命”的公司理念,與國內外超過500余家制藥企業集團合作,累計承接700余項藥物臨床試驗,與全國近700余家三級甲等醫院、1500余科室緊密合作,掌握的臨床醫療資源處于行業領先地位。
目前在全國設立10余個駐地辦事處,在百余個城市有駐地人員,在海外多個國家和地區開展業務,員工規模達700+,是中國領先的臨床CRO服務商。
談及未來,陳永清說到,國信醫藥的戰略愿景是成為全球領先的創新藥全生命周期臨床研究解決方案提供者;未來五年,國信醫藥在鞏固中國臨床研究服務市場領先地位的基礎上,穩步推進國際化布局,計劃在歐美、東南亞等地區設立更多的分支機構和服務網絡,提升全球多中心臨床試驗的執行與管理能力,致力于打造一家真正具有國際影響力的CRO企業。公司將繼續加大在AI、大數據和數字化平臺領域的投入,深化“GX智慧云平臺”等先進技術應用,推動臨床試驗全流程的智能化、標準化與高效化,確保在全球競爭中保持技術與質量的雙重領先優勢。同時,國信醫藥將進一步加強與國內外頂尖高校、科研機構及生物醫藥企業的協同創新,積極參與構建開放、共享、高效的研發生態體系。特別是在細胞基因治療(CGT)、罕見病藥物、中藥新藥等前沿和特色領域,公司將聚焦臨床價值轉化,積累差異化技術能力與項目經驗,助力更多突破性療法從實驗室走向患者。
“關注質量,敬畏生命”始終是國信醫藥的核心價值觀;無論是在國內還是國際市場,公司都將始終把質量和患者安全置于首位,嚴格執行ICH-GCP、GCP標準及高標準的質量管理體系,以專業贏得信任,以合規樹立標桿。作為行業領軍者,國信醫藥將繼續積極參與公益事業和社會責任活動,努力為社會創造更多價值,推動中國CRO行業高質量、可持續發展。
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