英矽智能通過港交所聆訊，與禮來達成總額超1億美元的AI驅動藥物研發合作，核心臨床管線獲CDE確認

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據港交所12月14日披露，英矽智能已通過港交所聆訊，摩根士丹利、中金公司、廣發證券為聯席保薦人。

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據招股書，英矽智能成立于2014年，為一家信譽卓著、業務遍布全球的AI驅動藥物發現及開發公司。

截至最后實際可行日期，公司已透過自主開發的生成式人工智能平臺Pharma.AI產生逾20項臨床或IND申報階段的資產，其中三項資產已授權予國際制藥及醫療保健公司，最高合約總價值20億美元，包括總額約1.1億美元的預付款項以及約19億美元的里程碑付款，以及一項處于自主開發階段的II期資產，在業界中處于相對較為先進的階段。

英矽智能采用項目制業務模式運營，主要收入來源為對外授權及合作安排，惟無法保證或明確預測未來收入產生情況。在公司的藥物發現與管線開發業務中，公司自主開發候選藥物；共同開發授權藥物并保留部分知識產權；及與其他制藥公司合作但不保留任何知識產權。

利用Pharma.AI，平均而言，公司的候選藥物從靶點發現到臨床前候選藥物(PCC)確認需時12至18個月，遠短于傳統方法（平均需時4.5年）。PCC指一個分子已完成靶點驗證、苗頭化合物識別、先導化合物生成及先導化合物優化的時間點，并基于對效力、選擇性、藥代動力學、安全系數及可開發性的全面評估，被選為優化的候選藥物以推進IND促成研究。由于PCC是一個行業標準里程碑，其涵蓋了直接受公司AI驅動的設計流程影響的整個發現及優化階段，因此達到PCC所需的時間是衡量發現效率的廣泛接受的基準。

英矽智能獨特的雙引擎業務模式結合了生成式AI平臺與深厚的自主藥物研發能力，實現了持續的強化學習，不斷提升Pharma.AI的能力并推動科學創新。公司亦正將Pharma.AI的應用范圍擴展至多個行業，如先進材料、農業、營養產品及獸醫藥物領域。

Pharma.AI是一個AI驅動的藥物發現及開發平臺，提供包括新靶點識別到小分子生成及臨床結果預測的端到端服務。Pharma.AI由Biology42、Chemistry42、Medicine42及Science42組成，旨在覆蓋整個藥物發現和開發過程。

Pharma.AI能夠識別新的藥物靶點，針對新型及既定的靶點從頭設計分子，并優化候選藥物的臨床開發。具體而言，公司的生成式AI驅動方法已識別出一種調節多種纖維化通路的潛在靶點，從而引領開發出一種有潛力成為臨床差異化療法的新型小分子候選藥物。

英矽智能的業務模式包括藥物發現及管線開發、軟件解決方案及與非醫藥領域相關的其他發現。公司未來的成功將于很大程度上取決于公司管線藥物開發業務的成功，其中包括研發以及收到公司內部開發的管線候選藥物的上市授權后的后續商業化，以及將公司對相關知識產權保留獨家擁有權的若干管線候選藥物對外授權。

于藥物發現方面，公司利用Pharma.AI發現與疾病相關的新型靶點，及/或識別并進一步研發公司與第三方合作而因此并不擁有相關知識產權獨家所有權的候選藥物。盡管公司的生成式AI平臺以制藥行業為主要重點，其具備廣泛的潛在應用，包括先進材料與農業等。

于軟件解決方案方面，公司授權客戶使用公司的Pharma.AI平臺。公司與客戶訂立訂閱協議，并就Pharma.AI的訪問權限收取訂閱費。為滿足客戶的個性化需求，公司亦授予客戶于其私有云基礎設施上安裝使用Chemistry42及PandaOmics軟件的權利。

截至最后實際可行日期，英矽智能的候選藥物尚未實現商業化。于業績記錄期，公司管線藥物開發業務產生的收入主要包括來自公司對外授權三款候選藥物所產生的收入。公司有權就該等管線藥物開發業務收取授權費，形式包括首付款、里程碑付款及特許權使用費等。

于2023年9月，公司與Exelixis, Inc.訂立獨家許可協議。根據Exelixis協議，公司已授予Exelixis獨家、附帶特許權使用費、可轉授許可，以進行以下各項的研發、制造及商業化：ISM3091及公司控制的任何其他USP1靶向化合物；及任何含有其中一種許可Exelixis化合物作為活性成分、以任何形式及任何給藥方式在全球范圍內使用的藥物產品。

Exelixis是一家腫瘤藥物公司，在癌癥治療的前沿創新新一代藥物及治療方案。

2023年12月，公司與Stemline Therapeutics Inc.（一家處于商業化階段的生物制藥公司并為美納里尼集團的一間全資附屬公司）簽訂獨家許可協議（Stemline KAT6協議），授予Stemline一項全球獨家權限（附帶特許權使用費），有權授予再許可，以研究、開發和商業化ISM5043，即小分子KAT6抑制劑以及任何其他包含ISM5043的產品。Stemline將有權向其聯屬人士及第三方授予分許可。

ISM001-055(Rentosertib)是一款TNIK的選擇性小分子抑制劑，具有很高的親和力，可作為特發性肺纖維化（IPF）的潛在治療方法。IPF是一種致命的肺病，特點是肺部結構變形及進行性呼吸功能喪失。在新西蘭及中國進行的I期臨床試驗結果顯示ISM001-055對健康受試者具有良好的安全性、耐受性及PK數據。

英矽智能于2024年8月在中國完成IIa期臨床試驗，并于2024年10月公布頂線數據。成功完成中國的IIa期研究后，公司計劃于2026年上半年在中國開展ISM001-055用于IPF適應癥的IIb/III期研究。

此外，ISM001-055于2023年2月獲得FDA的孤兒藥資格認定。公司于2023年6月獲得FDA就在美國進行IIa期試驗的IND批準。美國IIa期試驗的首例患者于2024年2月完成隨機分組并給藥。

另外，公司預期將于2026年上半年就治療腎纖維化提交一項IND申請，并于2026年上半年就吸入型ISM001-055用于治療IPF提交另一項IND申請。于2025年5月，ISM001-055自藥品審評中心獲得用于治療IPF的突破性療法認定。

除ISM001-055外，公司還有若干其他處于臨床階段的候選藥物，正在腫瘤學、纖維化和免疫學領域取得進展。

于2022年、2023年、2024年及截至2025年6月30日止六個月，英矽智能分別與40名、48名、55名及61名客戶就藥物發現進行合作。

于2021年11月，英矽智能與復星訂立藥物發現及開發合作協議。公司將為最多四個發現項目提供若干藥物發現及開發業務，以發現及識別復星選定及公司批準針對若干靶點的小分子化學實體。

公司亦同意與復星合作，通過完成I期試驗，發現及開發ISM8207（QPCTL項目），而公司在其中擔任領導及申辦方角色。QPCTL項目的研發成本將于整個I期臨床試驗期間由復星與公司平攤(50-50)。

就QPCTL項目而言，復星已行使其PCC選擇權，且公司已就中國的I期臨床試驗取得IND批準。

截至最后實際可行日期，已有四個發現項目按其各自的研究計劃啟動。就QPCTL項目而言，公司于2023年4月向中國國家藥監局提交IND申請。公司于2023年7月獲得國家藥監局的I期IND批準，并于2024年4月啟動I期臨床試驗。

于2022年10月，英矽智能與SanofiS.A.（法國跨國制藥及醫療保健公司，于巴黎泛歐交易所及納斯達克股票市場上市（賽諾菲））的全資附屬公司Genzyme Corporation訂立合作及許可協議（賽諾菲協議）。

根據賽諾菲協議，公司將與賽諾菲合作開展基于靶點的研究項目，利用公司的技術加快識別最多六個合作靶點的候選藥物開發，包括根據各合作靶點的研究計劃開展研究活動。

賽諾菲提出的靶點毋須經公司直接批準，因為此舉將需要披露屬商業敏感的潛在靶點身份資料。然而，賽諾菲協議允許公司從合作計劃中排除一系列靶點：公司現有或潛在內部管線（包括涉及IPF及纖維化研究工作的管線）；取決于與現有第三方合作者的合作；或用于AI平臺示范目的的靶點。因此，與賽諾菲的合作將不會與公司現有的研發工作直接競爭。

英矽智能于11月10日宣布與禮來達成潛在總額超過1億美元的研發合作。根據協議，雙方將在創新靶點領域開展候選化合物生成、設計及優化，英矽智能將依托其Pharma.AI平臺及研發能力獲得首付款、里程碑付款及商業化版稅等收益。

此外，公司也已與賽諾菲等跨國藥企建立AI藥物研發合作，并與全球前20大跨國藥企中的13家達成了軟件合作。

截至最后實際可行日期，英矽智能已建立一支由249名經驗豐富的科學家組成的研發團隊，其中碩士或博士學歷占87%以上。其中，113名專注于公司的AI藥物發現項目，其余136名則專注于管線開發。

大部分核心研發團隊成員、團隊負責人及項目負責人來自全球頂尖大學及研究機構，例如哈佛大學及北京大學。彼等平均在藥物發現領域擁有七年經驗，包括于葛蘭素史克、禮來、諾華、羅氏、強生及安進等全球知名制藥公司的工作經驗。

公司的藥物發現及開發團隊由任峰博士（公司的首席執行官兼首席科學官）、Man Zhang博士（生物學主管）及Xiao Ding博士（化學主管）領導。

任峰博士為制藥行業資深人士，彼指導公司的研發戰略以及公司不斷發展的研發組織的運營監督和執行。

Man Zhang博士在腫瘤、傳染病、肝纖維化及自身免疫性疾病等領域的藥物發現和轉化研究方面擁有超過18年的經驗。

Xiao Ding博士在藥物化學方面擁有超過10年的經驗，領導小分子發現項目從早期研究到臨床前開發的過程。

藥物發現及開發團隊已提名逾20種臨床前候選化合物，其中十種已獲得IND批準。

財務方面，于2022年度、2023年度、2024年度，英矽智能的收入持續增長，分別為約3010萬美元、5120萬美元、8580萬美元，2022年至2024年收入增長率為185%。公司的收入由截至2024年6月30日止六個月的5970萬美元減少至2025年同期的2750萬美元。

于2022年、2023年、2024年及截至2025年6月30日止六個月，公司的虧損凈額分別為2.22億美元、2.12億美元、1710萬美元及1920萬美元。同期，公司的毛利率分別為63.4%、75.4%、90.4%及83.8%。

公司于2022年、2023年、2024年及截至2025年6月30日止六個月分別錄得經調整（虧損）/利潤（非國際財務報告準則計量指標）7080萬美元、6740萬美元、2270萬美元及1540萬美元，而截至2024年6月30日止六個月則錄得經調整利潤（非國際財務報告準則計量指標）1090萬美元。

IPO之前，英矽智能已完成多輪融資，投資方包括啟明創投、禮來亞洲基金、Bold Capital Partners、Pavilion Capital、藥明康德、創新工場、百度風投、斯道資本、華平投資、紅杉中國、B Capital、Prosperity 7、Deerfield Partners、Mirae Asset、清池資本、CPE源峰、高瓴、OrbiMed、Maison Capital、銳智資本、復星醫藥、中國生物醫藥等一眾知名機構。

本次英矽智能香港IPO募資凈額目前計劃將用于以下用途：為公司關鍵臨床階段管線候選藥物的進一步臨床研發提供資金；開發新的生成式AI模型及相關的驗證研究工作；進一步開發及擴展公司的自動化實驗室；為早期藥物發現及開發（包括公司其他管線候選藥物的臨床前及臨床階段）的研發提供資金；及將用作營運資金及其他一般企業用途。

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