上海
12月11日，諾誠(chéng)健華宣布，該公司自主研發(fā)的新一代TRK抑制劑佐來(lái)曲替尼（ICP-723）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實(shí)體瘤患者。
在針對(duì)
NTRK融合陽(yáng)性的實(shí)體瘤患者的關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)中，佐來(lái)曲替尼作為不限瘤種的廣譜抗癌藥展示了較好的有效性和安全性。注冊(cè)臨床研究結(jié)果顯示總緩解率（ORR）達(dá)89.1%，疾病控制率（DCR）為96.4%，24個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存（PFS）率為77.4%，24個(gè)月總生存（OS）率為90.8%。
據(jù)諾誠(chéng)健華新聞稿介紹，作為新一代TRK抑制劑，佐來(lái)曲替尼不僅能夠帶來(lái)長(zhǎng)期深度緩解、且藥物透腦活性強(qiáng)、整體安全性良好，同時(shí)有數(shù)據(jù)顯示能夠克服第一代TRK抑制劑的耐藥性。佐來(lái)曲替尼每天一次、每次兩片的口服給藥方式，也為患者帶來(lái)很大的便利性。佐來(lái)曲替尼已被中國(guó)NMPA納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃（星光計(jì)劃）”。諾誠(chéng)健華預(yù)計(jì)不久將遞交佐來(lái)曲替尼治療兒童患者（2歲至12歲）的NDA上市申請(qǐng)。
參考資料：
[1]諾誠(chéng)健華新聞稿
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