作者 | 澄遠
編輯 | 鄭瑤
2025年醫保目錄調整,中成藥準入情況如何?
01
2025年國談
中成藥通過率30.4%
2025國談結果已經公布,本次基本醫保目錄新增114種藥品,其中105種為談判新增,7種為競價新增。
2025國談目錄外中成藥,以通用名計算,共23種藥品通過形式審查,其中7種藥品通過國談進入醫保目錄,均為獨家,且均為5年內獲批新通用名藥品,通過率為30.4%。
其中有兩個3.2類藥品、1個3.1類藥品、4個1.1類創新藥(包括1個民族藥),所有通過藥品均為初次申報。從適應癥來看,本次通過國談的中成藥中,溫陽解毒顆粒、益氣清肺顆粒、復方比那甫西顆粒均為呼吸類,芪防鼻通片用于治療持續性變應性鼻炎,玉女煎顆粒用于治療腫瘤放化療所致胃熱陰虛,養血祛風止痛顆粒用于治療緊張型頭痛、參郁寧神片用于治療抑郁癥。
首版醫保創新藥目錄新增19種藥品,無中成藥。
詳情如下:
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02
經典名方產品僅一個闖關成功
今年古代經典名方目錄產品熱度較高,本次國談共有6個通用名通過形式審查,但僅康緣藥業的玉女煎顆粒順利進入2025年醫保目錄,協議期內日服用價格為14元/日。
而像此前國談通過的古代經典名方產品協議期日服用價格如芩桂術甘顆粒為56.4元/日,一貫煎顆粒為27.66元/日,溫經湯顆粒為24元/日,濟川煎顆粒22.52元/日。近三年來古代經典名方產品的國談準入與該品種已獲批企業的情況如下,共9種藥品(以通用名計),5種通過。
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近年來,古代經典名方產品的申報呈現持續增長的態勢,以CDE申報受理品種計,2023年以3.1類(按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑)申報的中成藥共14個,2024年28個,2025年來到34個,各品種的布局企業數量如下:
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03
醫保準入
臨床價值是基本
對于醫保準入而言,臨床價值是最基本的要素。11月4日,國家衛健委發布《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》中提出,要將人工智能與中醫藥結合,加強智能中醫診療應用,以中醫臨床診療真實世界數據和循證醫學數據為重點,構建中醫臨床專病知識庫、臨床用藥知識庫,形成一批高質量數據集,支撐建設中醫藥診療大模型,提升中醫藥輔助臨床診治能力,提高中藥合理用藥水平;要將人工智能與科研教學結合,推進藥物科研成果轉化,支持各地綜合中醫臨床數據和中藥應用數據,建立快速高效的組合藥物優選模型,輔助中藥組方優化和創新中藥研發。
藥監方面也多次提到,應當堅持以臨床價值為導向,基于當前臨床診療實際,聚焦尚未被滿足的臨床需求,結合中醫藥治療的特色與優勢,明確中藥新藥的臨床定位,唯有此,才能得到真正的認可。
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