全球約有5000萬人受丙型肝炎影響,這種快速即時檢測技術有望幫助各國推進實現世衛組織2030年消除目標。
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西北大學科學家研發出迄今最快的丙型肝炎病毒(HCV)診斷方法。該檢測僅需15分鐘即可得出結果,遠快于現有快速檢測方案。研究人員表示,這種速度能避免患者因等待時間過長而流失,并有助于立即啟動治療。
全球慢性丙肝感染者約5000萬人,每年導致約24.2萬人死亡(主要死于肝硬化和肝癌)。雖然通過8-12周藥物治療即可治愈,但許多人從未開始治療。檢測速度慢、成本高或可及性差仍是主要障礙。
西北大學的工程師和臨床專家為此展開攻關,基于DASH?平臺開發出即時聚合酶鏈式反應(PCR)檢測技術。該平臺最初為鼻拭子檢測新冠病毒而設計,研究團隊通過技術調整實現了全血樣本的HCV檢測,展現了平臺應對不同病原體的靈活性。
西北大學全球健康技術創新中心聯合主任薩莉·麥克福爾表示:"我們開發的診斷檢測可在患者就診時于臨床現場完成,有望實現當日診斷與治療,為消除丙肝努力提供支持。"她指出,該檢測表現出優秀的分析和臨床性能,對世界衛生組織2030年消除HCV目標具有重要意義。
獨立驗證結果
研究團隊將DASH分析儀與HCV檢測卡送至約翰斯·霍普金斯大學進行驗證。該校科學家對97份臨床樣本的測試分析顯示,其結果與商用檢測平臺完全一致。
研究合著者克勞迪婭·霍金斯博士強調:"該檢測通過顯著提升診斷效率、加速治療啟動,能讓更多患者更快獲得治愈,可能在美國乃至全球引發丙肝診療模式變革。"她補充說,更快速的診療路徑可預防數百萬例因長期肝損傷導致的死亡。
突破現有技術瓶頸
傳統丙肝診斷需兩個步驟:先進行抗體檢測確認病毒暴露史,若結果陽性再通過PCR檢測確認活動性感染。診所通常需將PCR樣本外送至實驗室,結果需數日甚至數周,患者需再次復診才能確定治療方案——許多人往往就此失訪。
目前美國食品藥品監督管理局僅批準了另一種即時HCV檢測,仍需40-60分鐘完成。麥克福爾指出,這一時長常超出常規門診時間。西北大學的15分鐘檢測將耗時縮短達75%,尤其適用于隨訪率低的醫療資源匱乏地區,有望從根本上改變丙肝臨床管理流程。研究人員認為,當日出結果能為患者實現"診斷-治療"無縫銜接提供最佳保障。
該研究成果已發表于《傳染病雜志》。
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