特約作者 | 金錢草
編輯 | 相宜
2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄,新增藥品114種,有2個品種是直接進入醫(yī)保,有7個通過競價新增,有105個是通過談判新增(商保目錄新增19個品種不在本文分析范圍)。
本文從品種分布、廠家等維度對新增醫(yī)保品種進行解析。
01
談判是新藥快速進入醫(yī)保的最主要方式
談判和競價是上市新藥快速進入醫(yī)保的主要途徑。本次新增114個藥品,較2024年的91個同比增加25%。其中,有105個藥物是通過談判方式進入醫(yī)保,7個藥品通過競價的方式進入醫(yī)保,此外還有兩個為直接進入醫(yī)保。
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02
化學(xué)藥及生物藥為主
中成藥數(shù)量同比減少
從新增進入醫(yī)保的中化藥類別來看,以化學(xué)藥及生物藥為主,中成藥相對較少,主要系中成藥新藥獲批較少,與2023版目錄相比基本相當,但較2024年相比,新增中成藥的數(shù)量和占比均有所下降。其中,近幾年新獲批的中成藥新藥品種納入了醫(yī)保新增品種,如受國家政策鼓勵的經(jīng)典名方品種如溫陽解毒顆粒、益氣清肺顆粒納入了新版醫(yī)保。
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03
新藥進入醫(yī)保持續(xù)加速
以2021年之后批準的為主
從新增進入2025版醫(yī)保品種最早批準年份來看,僅有五個品種最早批準年份在2020年及以前。
近三年(2023-2025年)批準的新藥品種101個,占新增114個品種的近九成,2020-2021年獲批品種合計新納入醫(yī)保品種約占7%。
其中最早2025年獲批的品種最多,達到55個。今年獲批即可通過醫(yī)保談判新增進入醫(yī)保,可見其效率之高。
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04
新增領(lǐng)域:抗腫瘤藥為主
其次為常見多發(fā)的神經(jīng)、全身抗感染用藥
從2025版醫(yī)保新增品種的所處領(lǐng)域分布來看,超過10個品種的治療領(lǐng)域有三個,分別是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物。
心腦血管系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物三個治療領(lǐng)域的品種數(shù)量在5個以上,其余治療領(lǐng)域藥物新增品種數(shù)量均未超過5個。
其中,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑是近些年國內(nèi)外創(chuàng)新藥上市的重點治療領(lǐng)域,也是新增進入2025版醫(yī)保品種數(shù)量最多的治療領(lǐng)域,達46個,約占新增總品種數(shù)量114個的40%。
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05
注射劑和口服片劑
占醫(yī)保新增品種數(shù)的八成
從新增品種的劑型來看,以片劑和注射劑數(shù)量最大,合計達到91個,占比接近新增114個品種的80%;其次為膠囊劑,有11個,占比接近10%;其余劑型數(shù)量較少,均未超過5個,合計占比約為10%。
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06
研發(fā)實力強勁的國內(nèi)企業(yè)
新增醫(yī)保品種數(shù)遠超MNC藥企
從單家企業(yè)新增進入2025版醫(yī)保的品種數(shù)量來看,研發(fā)實力強勁的國內(nèi)企業(yè)遠超跨國藥企。
新增品種數(shù)量前三位的企業(yè)均為國內(nèi)研發(fā)實力強勁的企業(yè),分別為恒瑞醫(yī)藥(11個)、科倫藥業(yè)(6個)、正大天晴(4個),優(yōu)勢明顯。此外,齊魯制藥、康緣藥業(yè)和復(fù)星醫(yī)藥有3個新增品種;跨國藥企中,羅氏、禮來和阿斯利康也均有3個新增品種。
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07
國產(chǎn)品種數(shù)量明顯占優(yōu)
國內(nèi)藥企研發(fā)步入收獲期
從廠家來源屬性分布來看,只有國產(chǎn)廠家的品種數(shù)量達75個,是進口廠家品種數(shù)量31個的兩倍多,進口及國產(chǎn)均有廠家涉及的品種數(shù)量為8個。
由于2025版新增的醫(yī)保品種絕大多數(shù)是近幾年新上市的新藥,國內(nèi)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的藥企如恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、科倫藥業(yè)等不斷有品種獲批上市,從8-10年前的轉(zhuǎn)型加大研發(fā)逐步步入到收獲期。
同時,由于國家藥審效率大大提升,因此對于國外品種的進口速度和納入醫(yī)保的速度也有所加快。
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08
絕大多數(shù)品種為獨家
從新增進入2025版國家醫(yī)保的品種涉及廠家來看,獨家品種有100個,是114個新增品種的近9成,僅兩個廠家的類獨家品種也有10個,可見獨特性較好的獨家及類獨家的創(chuàng)新藥品種是新增進入國家醫(yī)保品種的主要來源,3個廠家的品種僅有2個,4個及以上廠家的品種也僅有2個。
可見,這些競爭相對緩和的品種在納入醫(yī)保支付后滲透率及可及性會大幅提升,能較好地達到“以價換量”。
同時,由于國內(nèi)反內(nèi)卷以及中國藥品價格登記系統(tǒng)的上線,在一定程度上保證了這些創(chuàng)新性較強的新增納入醫(yī)保品種的價格體系處于合理的價格區(qū)間。也有利于激發(fā)國內(nèi)創(chuàng)新藥企的創(chuàng)新研發(fā)動力以及進一步加強研發(fā)投入,走向國際市場。
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附:2025版新增醫(yī)保品種詳單
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