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本文為《大美界》獨家專訪原創
作者 | 李雪穎
“我的爸爸是一位新藥發明家。”南京邁諾威醫藥創始人劉飛是女兒眼中的英雄。
今年,劉飛帶著團隊研發的新藥橫空出世。中國首款獲NMPA認證的溶脂注射藥品——蓉芷,它是南京邁諾威醫藥(簡稱“邁諾威醫藥”)花了十余年研發出的拳頭產品,填補了國內非手術局部精準減脂領域的空白。
“蓉芷?2013年立項,2015年報臨床,2017年拿批件,2025年獲批。”邁諾威醫藥創始人劉飛向《大美界》細數起蓉芷?的成長歷程。
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劉飛女兒送給劉飛的畫作
劉飛表示,邁諾威醫藥致力于整體解決方案,即聚焦‘心境美’與‘形象美’兩類產品管線,圍繞精神疾病和損容性疾病進行新藥開發,而蓉芷?正是損容性疾病領域的重磅成果。
從專注科研的博士,到帶領企業實現產品落地的創業家,劉飛走過了一條典型的中國科學家創業之路,并希望通過科技創新,去修補人們面容和心靈上的瑕疵。
1
帶著核心團隊三次創業
劉飛的故事,始于一個中國醫藥行業正在快速發展的年代。
2007年,先聲藥業在紐交所上市,成為中國第一家在美上市的化學生物藥公司。同年,劉飛作為一名藥物化學博士在中國藥科大學畢業,隨即加入先聲藥業。
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▲2007年劉飛博士學位論文答辯會留影
“我學的是藥物化學,博士期間是做新分子、1類新藥研發。博士畢業時,國內的創新藥氛圍不是太濃厚,同專業9個博士,7個去了高校,我這個i人覺得高校‘一眼望到頭’,反而去了企業,想學以致用。”劉飛說。
彼時,適逢先聲藥業和清華大學合作。順應公司安排,劉飛在清華做了兩年博士后研究,希望將清華大學化學系研發的復雜分子結構引入到藥物分子的結構修飾中。而正是在這里,劉飛逐步建立起其產學研轉化的思維。
2009年完成博士后工作后,劉飛回到先聲藥業,做藥物化學相關工作,并在隨后成為藥物化學研究室的主任,與一批海歸科學家共同推動多個靶點的新藥研發。
轉折發生在2012年,先聲藥業推出了“百家匯”平臺,鼓勵內部團隊出走創業。對于當時33歲的劉飛來說,這是一個巨大的機會,自此開啟了創業歷程。
“我和妻子都是博士同門,我們都偏保守,不喜歡冒險。但既然走上了創業路,就覺得‘體驗感’很重要。人生是個過程,平常心對待結果。”劉飛說。
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▲從左到右:劉飛的妻子、劉飛的導師尤啟冬教授、劉飛
劉飛的創業史,刻著三家企業的名字——南京信諾泰醫藥、南京諾瑞特醫藥、南京邁諾威醫藥。他創業換過公司名和股東,但核心團隊、場地,甚至連很多實驗設備,都是一路跟隨劉飛的 “老伙計”。
南京信諾泰醫藥是其創業1.0階段。在當時,公司核心業務有兩個,一是為其他企業提供創新藥研發服務,二是通過轉讓3.1類新藥(藥物注冊分類,即國外上市國內未上市的藥品)批件實現收入。
憑借敏銳的技術嗅覺,南京信諾泰醫藥一年內轉讓了兩個新藥項目,公司順利活了下來。
創業的2.0階段,是與陳志明博士一同創立南京諾瑞特醫藥。
陳博士從1993年就開始在美國創業,創立的Andrx公司于1996年在納斯達克上市,是美國前十的仿制藥公司。
“我們倆在很多地方很像。比如在產品開發里找到一個新靈感,會興奮得睡不著覺。”劉飛回憶。
雙方很快達成共識:“創新不一定非要從0到1,把藥物化學和藥物遞送系統結合,站在巨人的肩膀上做優化,也是一種巨大的創新。”
為此,諾瑞特的定位有兩個:其一是引進國外的新劑型技術到中國,其二是將分子結構創新與藥物遞送系統結合以打造新的技術平臺。
但在2020年底,隨著陳志明博士策略調整,他決定收縮戰線。
這給了劉飛一個艱難的選擇:是跟隨“偶像”的步伐安穩守業,還是帶著團隊繼續搏殺?
“對我來說,我還是想做點更有規模的事。”劉飛坦言。
“2017到2021年是新藥融資熱,很多明星公司現在都死了。能活下來的,都是能扛住失敗的。”劉飛回憶疫情期間,科研停擺,團隊沒有慌亂,就是一步步推進,“行就行,不行就調整,沒什么特別的技巧,就是熬得住。”
這種“熬”,也是他對團隊的要求。他的團隊大多是劉飛2007年在先聲時的老部下,合作十幾年,默契度很高。
創業的3.0階段,是2021年成立南京邁諾威醫藥。
“我們團隊三觀合,能力互補。負責融資的是前高特佳投資總監,負責項目管理的是前先聲同事。我就負責立項和技術。”劉飛很清楚自己的性格,“我是i人(內向型人格)INFJ(提倡者,俗稱“綠老頭”),我還是偏科研,喜歡把精力集中在自己擅長的事上。”
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憑借過往經驗,劉飛及團隊試過心血管、醫美、精神科、腫瘤,最終,兩個賽道浮出水面:一個是精神疾病,一個是損容性疾病。
“我們總結為‘心境美’和‘形象美’。”劉飛解釋道。
2
損容性疾病領域的成績單
根據《醫學美學與美容醫學名詞》(2015版本),損容性疾病是指直接損害人的五官形態和功能,或直接侵害暴露部位的皮膚,并有損人的容貌美或人體健美的一些疾患。
“醫美里的‘精靈耳’、‘直角肩’,那是把人變成另一個樣子。而我們做的,是幫人解決因疾病或基因導致的容貌問題,還原健康狀態。”劉飛強調這種界限感。
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▲劉飛
在中國,“頦下脂肪過度豐滿”(俗稱“雙下巴”)是一個全新的適應癥。國內沒有先例,溶脂針立項后一切都要從頭開始。
最大的挑戰來自標準的建立。“歐美人的面部輪廓和中國人完全不同,他們的脂肪分布、下頜骨結構都不一樣。我們不能直接套用美國的臨床標準。”
為了定義什么是中國人的“脂肪豐滿”,邁諾威醫藥聯合北京協和醫院,推出了一套中國人的下頜脂肪分級標準(0級到4級)。光定標準就花了很多精力。
除了臨床標準,還有工藝上的死磕。美國的原研產品中含有苯甲醇作為防腐劑,但這成分有刺激性和致敏風險。可否不加苯甲醇,做到“Best in the world”?這也給技術團隊帶來很高的挑戰。
在產品即將面世時,另一個問題也需要回答:腫脹。
在海外市場,溶脂針注射后的腫脹反應一直是患者投訴的焦點。
但劉飛認為,這反而是產品起效的外化表現。“腫脹是脂肪細胞破裂溶解后引發的局部炎癥。這種炎癥會募集成纖維細胞,刺激膠原蛋白生成。我們做III期臨床時特意加了‘松弛度’指標。結果顯示,一半人松弛度不變,另一半人反而更緊致了。如果追求完全不腫,反而可能導致皮膚松弛。因為沒有炎癥刺激,膠原就沒法再生。”
這種反直覺的科學結論,需要極大的市場教育成本。但在劉飛眼中,這恰恰是邁諾威醫藥的機會:不僅要賣藥,更要樹立一種“嚴肅醫療”的標準。
劉飛透露,雖然蓉芷獲批后市場反響熱烈,但公司并不急于鋪貨。“我們的產品是藥品,不是器械。注射效果和副作用對醫生技術有很高的要求,得做好醫生培訓,避免因為操作問題出負面。”
為了貫徹這一理念,邁諾威醫藥目前的客戶主要限定在頭部的正規醫療機構。
同時,邁諾威醫藥建立了一支醫學團隊,專門負責醫生認證和培訓。“我們要把醫學邏輯講透,告訴大家溶脂針能解決哪些脂肪問題。雖然合規產品成本高,但安全和效果才是長期價值。”劉飛說。
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▲邁諾威醫藥醫學團隊合影
邁諾威醫藥在損容性疾病領域的規劃是圍繞藥品,打造“藥-械-妝”產品矩陣。
目前,邁諾威醫藥有多款局部溶脂產品正在研發過程,在無錫布局的“米諾瓦”公司專門做器械和化妝品,圍繞“頸部美學”提供術后敷料和緊致產品。
3
從兩個賽道到多個賽道
科學家創業,骨子里都帶點英雄主義。
“我們的定位是‘First in China, Best in the world’。”劉飛說。
在過去的十幾年里,中國醫美市場經歷了野蠻生長的時期。劉飛用“亂到顛覆認知”來形容過去的市場。
“很多是三無產品,編個故事就能賣高價。”劉飛舉例道:有品牌宣傳冊上寫著“法國女星推薦”,配圖卻是意大利國寶級演員;還有大量中國人在國外注冊空殼公司,把國內生產的產品出口轉內銷,搖身一變成了“法國產”“韓國產”。
“更夸張的是,有的非法品牌連商標都沒注冊,誰都能生產。機構問‘這產品哪產的’廠家銷售都答不上來。”
在這種環境下,對于堅持做創新藥的邁諾威醫藥來說,既是阻礙,也是機遇。
“2025年是醫美上游企業的轉折年。”劉飛分析道,“以前中國醫美的紅利是‘中外差距’——國外有好東西,國內沒有,拿進來就能賣。而現在國外有的,國內基本都有了,甚至開始內卷。未來幾年肯定會特別卷,能活下來的企業,要么技術強,要么品牌強。但要想把非法產品全部清出市場,不是一兩年能完成的事,核心還是做好市場教育。”
他進一步強調,“人的終極追求不只是健康生存,還有‘高質量生存’。以前做腫瘤藥,覺得救命就是英雄;如今我們做溶脂針、抗抑郁藥,通過藥物改善容貌、緩解情緒,讓人形象更好、心情更愉悅,能夠有尊嚴、有質量地生活,這也是一種使命。”
如果說溶脂針是邁諾威醫藥已經拿下的矛,那么精神科藥物則是其深耕未來的盾。
這家做溶脂針的公司同時在做抗抑郁藥。在劉飛的邏輯里,這兩者在底層技術和商業邏輯上高度自洽。
商業上,兩者都具備強大的市場需求。“歐美精神疾病市場很大,中國最近幾年社會壓力大,精神問題也多了。大家有了治療抑郁癥的意識。”
邁諾威醫藥的抗產后抑郁新藥MI078膠囊,正是這一邏輯的產物。“2025年年底進三期臨床,預計2028年上市。”劉飛表示。
此外,劉飛還關注到了更前沿的需求:“現在年輕人社恐越來越多,美國已經有公司在做急性社恐的藥物。這都是嚴肅醫療的范疇,也是我們未來的方向。”
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▲邁諾威醫藥在研管線
截至目前,除了溶脂、抑郁,邁諾威醫藥的在研管線還有:脫發、光老化、瘢痕、糖尿病足等。
“我們做藥的人,尤其是做新藥的,骨子里都有點英雄主義。我們想讓大家輕松一點,讓世界變得稍微美一點,哪怕只是一點點,這就夠了。”劉飛如此說道。
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