挑戰7億獨家止痛貼！人福藥業申報首仿，仿制藥大戰競爭加劇！

近日，人福藥業捷報頻傳。12月9日，人福藥業子公司武漢九瓏醫藥4類仿制藥布洛芬混懸液獲NMPA批準上市并視同過評；今日，人福藥業申報的4類仿制藥洛索洛芬鈉貼劑上市申請又獲CDE正式受理，且該品種國內尚無仿制藥獲批。

截圖來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫

拿下超4億元大品種，人福院內市場穩居前三

布洛芬混懸液是一種非甾體抗炎藥，通過抑制前列腺素合成發揮解熱、鎮痛及抗炎作用，主要用于兒童感冒或流感引起的發熱、頭痛，以及緩解輕至中度疼痛如關節痛、牙痛、肌肉痛等。據摩熵醫藥數據庫顯示，該品種在2024年全國醫院市場的銷售總額超4億元。

截圖來源：摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫

從企業競爭格局分析，在2024年醫院市場當中，強生憑借53.22%的市場份額穩居院內首位，天大藥業以17.01%的市場份額位列第二，人福藥業則以8.68%的市場份額占據第三的位置。

截圖來源：摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫

截至目前，國內已有33家藥企取得布洛芬混懸液的生產批文。其中，武漢九瓏醫藥成都倍特得諾藥業山東盛迪醫藥江蘇萬高藥業等23家藥企不僅獲批生產，還順利通過一致性評價；值得一提的是，湖北多瑞藥業成為該品種首家過評的藥企。

超7億元品種，人福藥業入局首仿

洛索洛芬鈉貼劑原研企業為LEADCHEMICALCO.LTD，銷售公司為第一三共。該品種是一種非甾體抗炎藥（NSAID），通過抑制前列腺素合成發揮抗炎、鎮痛和解熱作用，主要用于緩解骨關節炎、肌肉痛及外傷引發的腫脹疼痛。摩熵醫藥數據庫顯示，該品種在2024年全終端醫院銷售總額超7億元，同比增長達32.93%，2025年上半年銷售額超4億元，同比增長達26.86%。

截圖來源：摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫

目前，洛索洛芬鈉貼劑在國內僅原研獲批上市，并納入國家醫保乙類目錄。國內已上市的洛索洛芬鈉相關劑型有凝膠貼膏、口服溶液、顆粒、片劑、膠囊等多種劑型。

在仿制藥布局方面，洛索洛芬鈉貼劑在國內有北京福元醫藥、四川科倫藥業、浙江賽默制藥、北京百奧藥業等21家藥企提交了仿制藥注冊申請，均在審評審批中。

截圖來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫

截至目前，人福藥業（含子公司）有超20款仿制藥報產在審。在仿制藥領域，人福藥業（含子公司）目前已有超100款品種獲批并過評，其中注射用鹽酸瑞芬太尼鹽酸氫嗎啡酮注射液鹽酸他噴他多片等25款為首家過評。