個體病例Meta分析：PSA最低值對轉移性激素敏感性前列腺癌預后的影響

引 言

前列腺癌是中國男性常見的惡性腫瘤，發病率和病死率呈上升趨勢，且臨床初診時中晚期患者比例較高1。在前列腺癌進展過程中，轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）作為對雄激素剝奪治療仍保持敏感性的關鍵階段2，其治療監測與預后評估尤為重要。近年來，隨著治療模式的革新，前列腺特異性抗原（PSA）最低值已成為評估前列腺癌預后的關鍵指標之一3。因此，深入探討PSA最低值與mHSPC患者預后的關聯性，對推動前列腺癌個體化治療具有重要意義。

基于此背景，一項名為“Impact of PSA nadir on outcomes in metastatic hormone sensitive prostate cancer. An individual patient data meta-analysis”的薈萃分析，在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上公布了相關結果4。

研究背景

雄激素受體靶向藥物（ARTA）和多西他賽革新了mHSPC患者的治療模式，并帶來此類患者臨床結局的明顯改變。作為前列腺癌的預后標志物，PSA最低值可預測患者無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）的改善情況。

研究方法

本研究遵循PRISMA指南，對MEDLINE數據庫在2015年至2024年間的數據進行了系統性檢索，最終從8項前瞻性與回顧性研究中收集了數據。這些研究包含了PSA最低值≤0.2 ng/mL或PSA最低值>0.2 ng/mL的mHSPC患者。

研究納入了接受ARTA或多西他賽一線治療的mHSPC患者，通過Kaplan-Meier曲線重建個體患者數據，并完成了個體病例薈萃（Meta）分析。主要研究終點為PSA最低值≤0.2 ng/mL與>0.2 ng/mL的mHSPC患者的PFS和OS對比評估；次要研究終點為達到PSA最低值≤0.2 ng/mL的mHSPC患者臨床特征（包括：Gleason評分、轉移發生時間及腫瘤負荷）的比值比（OR）。

研究結果

本次研究最終對1210例患者的OS進行分析，對679例患者的PFS進行分析。結果顯示，與PSA最低值>0.2 ng/mL組相比，PSA最低值≤0.2 ng/mL的mHSPC患者的PFS（HR=0.17；95% CI：0.13-0.22；P＜0.0001）和OS（HR=0.32；95% CI：0.26-0.40；P＜0.0001）均顯著延長。PSA最低值≤0.2 ng/mL組和PSA最低值>0.2 ng/mL組的中位無進展生存期（mPFS）分為未達到和11個月（圖1）；PSA最低值≤0.2 ng/mL組和PSA最低值>0.2 ng/mL組的中位總生存期（mOS）分為92.8個月和37.8個月（圖2）。

圖1 PSA最低值≤0.2 ng/mL vs. PSA最低值>0.2 ng/mL患者的PFS結果

圖2 PSA最低值≤0.2 ng/mL vs. PSA最低值>0.2 ng/mL患者的OS結果

此外，OR分析結果顯示，與低腫瘤負荷患者及異時性轉移mHSPC患者相比，高腫瘤負荷mHSPC患者（OR=0.36；95% CI：0.17-0.77）和初診轉移mHSPC患者（OR=0.33；95% CI：0.22-0.49）達到PSA最低值≤0.2 ng/mL的可能性較低。同時，基于Gleason評分分層分析結果顯示，與Gleason評分<8分的mHSPC患者相比，Gleason評分≥8分的mHSPC患者達到PSA最低值≤0.2 ng/mL的可能性無明顯差異（OR=0.84；95% CI：0.58-1.22，圖3）。

圖3 OR分析結果

研究結論

本項Meta分析結果證實，在mHSPC患者中，達到PSA最低值≤0.2 ng/mL與其PFS和OS的改善密切相關，且這一相關性不受患者接受的治療方式（多西他賽或ARTA）影響。研究還發現，低腫瘤負荷患者和異時性轉移患者更可能實現深度PSA緩解，這一現象提示該低風險亞組患者具有相對惰性的疾病生物學本質。

參考文獻

[1] 中華醫學會泌尿外科學分會，中國疾病預防控制中心慢病中心.中國前列腺癌篩查研究報告（白皮書）[J].中華泌尿外科雜志，2025，46（6）：405-420.

[2] 中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專業委員會．2018版轉移性前列腺癌診治中國專家共識[J]．中華外科雜志，2018，56（9）：646-652．

[3] Tripathi A, Chen Y, Jarrard D F, et al. Ten-year survival rates by PSA nadir in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer: long-term survival analysis from the ECOG-ACRIN 3805 (CHAARTED) trial[J]. Annals of Oncology, 2025.

[4] M.A. Di Civita, L. Pappalardo, D. De Angelis, et al. Impact of PSA nadir on outcomes in metastatic hormone sensitive prostate cancer. An individual patient data meta-analysis. 2025 ESMO. 2468P.

審批編號：CN-173360

有效期至：2026/5/1

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