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      最新醫保政策解析:手術和治療輔助操作,統一收費框架!

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      2025年12月5日,國家醫保局向各省醫保局下發了《手術和治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南(征求意見稿)》(以下簡稱立項指南(征求意見稿)、或征求意見稿),用于在醫保體系內部征求意見。

      (注意:文件屬于醫保體系內部研討性質,并非最終執行文件。網站沒有公示,思宇也不能公開傳播全文。中關村聯新生物醫藥產業聯盟擬于本周組織閉門交流會,感興趣的朋友歡迎報名,報名鏈接附文末,也可點擊閱讀原文。)

      這是繼33批學科類立項指南之后(截至2025年9月28日為33批),首次橫向針對外科輔助技術鏈進行系統分類。在龐雜、快速演進的創新技術體系面前,此類機制性的整理工作難度極高,也體現出醫保部門希望通過建立統一、可兼容、可延展的框架,為未來創新技術的規范使用與穩定演進打下基礎。這不僅是價格項目層面的文件,更是夯實行業基礎制度、提升醫療服務透明度與可評價性的扎實工作成果 。

      根據以往公開信息查詢,我們發現文件涉及四個“首次”:

      • 首次對手術中的“輔助操作”進行系統分類,構建覆蓋3D技術、導航、能量平臺、術中影像、手術機械臂、遠程手術等多種前沿技術的統一框架;

      • 首次以“服務產出”為核心,將新技術從“設備屬性”中抽離,納入可計價、可追溯、可評價的項目體系;

      • 首次在價格體系層面提出數據留存要求,推動輔助操作由“黑箱”走向“透明化”;

      • 首次為DRG/DIP支付改革提供結構性基礎。

      一旦落地,該框架將直接關聯3D重建、術前規劃、導板打印、術中影像、AR/VR成像、導航系統、手術能量平臺、AI手術輔助、遠程手術、介入治療以及神外、骨科、肝膽、胸外、泌尿等多個專業的臨床路徑。因此,思宇MedTech嘗試在本文中以跨學科視角梳理其潛在影響。具體執行標準應以后續正式文件為準。(請業內逐字學習官方政策文件,以原文為主進行理解,本文分析僅供參考。)

      一、政策背景:國家為什么要做“輔助操作”的價格立項指南?

      在全國統一的立項指南出現之前,中國醫療服務價格體系面臨幾個結構性難題:

      “醫療服務價格實行屬地管理,由地方醫藥價格主管部門制定價格項目、確定價格水平,地區間價格項目數量、內涵、顆粒度差異較大,部分地區按操作流程、崗位分工等拆分價格項目,不利于醫療機構計費,不利于患者付費和監督管理,也不利于兼容新技術?!?/p>

      因此,國家醫保局規范管理醫療服務價格項目,使價格項目“更好計價、更好執行、更好評價,更能適應臨床診療和價格管理需要”。

      立項指南價格項目由7個核心要素構成,分別是項目名稱、服務產出、價格構成、加收項、擴展項、計價單位和計價說明。各地醫保部門對接落實各批次立項指南,應依照上述體例和要素對原有價格項目中“項目內涵”“除外內容”等要素進行整合刪減,實現價格項目規范統一。

      (有些讀者可能對“收費”不大了解。

      補充說明:中國醫療體系中,“收費”與“醫保報銷”是兩套不同的邏輯,但兩者都由醫保部門負責。

      ● 收費項目屬于醫療服務價格管理的范疇,是由醫保局制定與執行的,它決定醫院是否可以對某項技術收費、應該按哪個項目收費。(如果一個器械沒有對應的“醫療服務價格項目”,就不能收費。)

      ●醫保支付則是另一套政策體系,由醫保支付部門決定某項服務是否納入醫保統籌、報銷比例是多少,以及未來如何在DRG/DIP中體現。)

      二、六大類輔助操作,構建現代外科共同“語言體系”

      《立項指南(征求意見稿)》中,共納入36項輔助操作,為了便于跨學科讀者理解,我們嘗試將原文 36 個項目按“服務產出屬性”梳理為六大體系,希望更適合臨床、產業、醫院管理者理解。具體包括:

      • 3D 技術鏈條(1–6)

      • 示蹤與成像增強類(7–11)

      • 能量器械輔助類(11–21)

      • 術中影像引導類(24–31)

      • 手術路徑導航類(32)

      • 手術機械臂與遠程手術類(33–36)

      # 3D技術鏈條(1–6):術前智能化與個體化治療的基礎

      這一類項目覆蓋從影像數據、虛擬3D模型、實體模型、導板到生物3D打印的完整流程,是現代精準外科的“信息構建層”。

      所含項目名稱:

      醫學3D重建輔助操作費

      醫學3D模型打印輔助操作費

      醫學3D導板打印輔助操作費

      生物3D打?。ńM織/血管/器官)輔助操作費

      思宇解讀:

      ● 對臨床而言,3D技術鏈將術前準備從經驗化、個體化提升為可保存、可共享、可審核的數字成果,使術前規劃具備更明確的專業價值和技術邊界。

      ● 對醫院而言,這類技術獲得獨立收費位置后,術前規劃的“可度量性”增強,未來醫院在病例討論、疑難會診、術式決策中,可能會更系統地納入3D重建與模型應用。

      ● 對產業而言,這一類項目建立了“術前信息產出”的制度框架,有利于相關技術以合規方式進入臨床流程,也為數字化與智能化外科奠定更清晰的基礎數據來源。

      ● 長期來看,隨著術前流程的結構化程度提高,術前信息的標準化、數據化可能對未來外科質量控制與真實世界研究帶來輔助作用。

      # 示蹤與成像增強類(7–11):術中信息增強能力

      示蹤劑、顯微成像、立體成像(含VR/AR)共同承擔提升術中信息量的職能,使手術從“看得見”邁向“看得更清晰和準確”。

      所含項目名稱:

      示蹤輔助操作(陰性顯示/陽性顯示)

      顯微成像輔助操作費

      立體成像輔助操作費

      超聲切割刀輔助操作費(含成像屬性)

      思宇解讀:

      ● 示蹤技術可幫助外科團隊在淋巴結清掃、腫瘤切緣管理中更準確地識別關鍵結構,這類操作正式納入收費體系,有利于醫院規范化使用。

      ● 顯微成像與立體成像被定義為服務產出,有助于明確這些精細化操作的資源消耗和技術價值,避免其長期處于“是否單收不確定”的狀態。

      ● 從制度角度看,本類項目強調“增強信息”的臨床意義,不以特定設備形態區分,為未來多樣化呈現方式(如AR/VR)的持續演進提供兼容性。

      ● 在復雜部位手術(如盆腔深部、肝門、顱底)中,高質量的可視化能力常與手術安全性相關,本類項目有助于醫院進一步梳理不同術式應配置的“信息能力層級”。

      # 能量器械輔助類(11–21):切割凝閉的基礎動力模塊

      能量設備是外科最常用的基礎能力模塊,本類項目集中體現“技耗分離”的政策要求。

      所含項目名稱:

      超聲切割刀輔助操作費

      超聲吸引刀輔助操作費

      等離子刀輔助操作費

      電磁刀輔助操作費

      激光/飛秒/準分子/射頻/微波/冷凍/水動力/微動力輔助操作費(含口腔類別)

      思宇解讀:

      ● 能量設備在收費體系中的獨立定位,有助于醫院在選擇不同能量模式時,將“設備運轉成本+一次性耗材的零差率機制”納入統一視角,推動資源配置的合理性。

      ● 不同能量方式按照“產出一致性”而非“物理原理”分類,減少了因設備差異造成的收費碎片化,提升制度清晰度。

      ● 對企業而言,本類項目的框架強調“功能性產出”的重要性,使技術路徑多樣的產品可以在統一規則下與醫院對接。

      ● 從行業整體看,此類項目強化了能源類設備的“基礎能力屬性”,未來醫院在術式選擇、安全性管理中,可能會更關注不同能量方式的具體作用和適應性。

      # 術中影像引導類(24–31):現代外科的安全支撐

      術中影像引導被統一按“半小時”計價,并明確禁止與影像檢查重復收費,是本次收費體系中最具規范化意義的板塊之一。

      所含項目名稱:

      X線透視引導輔助操作費(平掃/機械臂二維/機械臂三維/血管造影)

      CT引導輔助操作費

      超聲引導(B型/彩超)輔助操作費

      MRI引導輔助操作費

      思宇解讀:

      ● 將術中影像從“檢查”中獨立出來,有助于醫院更清晰地理解其在手術風險控制與關鍵步驟確認中的價值。

      ● 統一計價單位使跨醫院、跨區域的成本估算更透明,有利于減少執行差異。

      ● 對臨床而言,在高風險、解剖結構復雜的場景(脊柱、介入、復雜腫瘤)中,術中影像往往與并發癥發生率相關,此類項目為醫院進一步規范使用提供了制度依據。

      ● 對行業而言,機械臂3D影像正式獲得制度分類,使不同成像能力的區分更加清晰,為設備差異化配置與科室能力建設提供了參考結構。

      # 手術路徑導航(32):空間精度的底層能力

      導航系統承擔術中實時路徑、定位和追蹤,是脊柱、神外、骨科等高精度手術的基礎能力之一。

      所含項目名稱:

      手術路徑導航輔助操作費

      思宇解讀:

      ● 導航能力長期在臨床實際應用與收費體系之間存在斷層,本次將其明確為可計價產出,使醫院在術式設計與風險管理時有更清晰的制度依據。

      ● 導航作為底層能力,可與3D技術、術中影像、機械臂執行等組合形成不同技術路徑,在收費體系中獲得統一表達,有利于減少不同技術方案之間的計費歧義。

      ● 這一定位也為后續智能導航、AI路徑提示等技術提供兼容框架,使未來技術升級無需在收費體系中反復“尋找位置”。


      # 手術機械臂與遠程手術類(33–36):智能外科的執行層

      國家將機械臂輔助操作分為三檔(導航、部分執行、精準執行),并將遠程手術單列為獨立項目,是智能外科發展中的制度里程碑。

      所含項目名稱:

      手術機械臂輔助操作費(導航)

      手術機械臂輔助操作費(部分執行)

      手術機械臂輔助操作費(精準執行)

      遠程手術輔助操作費

      思宇解讀:

      ● 三檔區分以“參與手術過程的深度”為標準,而非設備型號,為醫院和臨床團隊提供了統一的表達語言,使機器人價值不再模糊,而是可以被清晰度量與討論。

      ● 過去“開機即收費”的做法在不同地區執行差異較大,本次以“產出”而非“設備使用”為標準,有助于回歸外科技能本質,使收費體系更透明、更一致。

      ● 對醫院而言,這一框架使團隊更容易區分“機械臂在不同術式中承擔的實際工作量”,也有助于更精細地管理成本結構和能力結構。

      ● 對整個外科體系而言,遠程手術被制度性確認,是一個前瞻性的布局:它不只是“可以收費”,而是承認手術能力可以跨空間傳遞,是未來區域醫療協作的重要基礎。

      # “使用說明”:理解收費體系的關鍵邏輯

      為了幫助行業更好理解收費體系的底層機制,我們從征求意見稿“使用說明”中提煉出若干關鍵邏輯,這些內容將直接影響醫院的執行方式與企業的策略選擇。

      1. “服務產出”是設立價格項目的唯一基準

      項目不按設備、路徑、步驟設定,而按“最終產出”。只要產出一致,技術路徑可不同。

      2. 技術改良無需新增項目,可“現有項目兼容”

      技術升級、軟件優化、設備改良,只要產出一致均可執行對應項目,只需備案,無須重報。

      3. “價格構成”不是臨床規范,也不要求“做多少扣多少”

      價格構成用于確定項目邊界,而非技術操作標準。醫院未使用其中某項資源,不要求自動減收。避免醫院誤把價格構成當成“強制流程”。

      4. 加收項與擴展項讓價格體系更具彈性

      ● 加收項:同一項目在不同人群/部位/場景下可差異化計價,由各省制定。

      ● 擴展項:擴展項目適用范圍,但不加價。

      使技術差異化、場景差異化有制度容納空間。

      5. “基本物耗”計入項目,不另收費;其他耗材零差率銷售

      軟件成本也在“基本物耗”之列。

      技耗分離的核心機制,影響能量設備、軟件型技術、材料型技術的商業模式。

      6. 主項已含不得重復收費;未含時按“主項 + 輔助操作”組合收費

      例如某些手術價格已含射頻消融,醫院不得再收“射頻輔助操作費”。

      明確定義不重復收費的邊界,減少執行不一致。

      三、醫院與企業視角:收費體系可能帶來的結構性變化

      本次征求意見稿不僅是價格框架的更新,更有可能改變醫院運營邏輯與企業技術路徑。思宇推測,從醫院和企業兩個主要使用方來看,有哪些影響。

      (一)醫院視角:成本結構、質量管理、支付機制與技術選擇的全面重構 1.醫院能夠更準確地衡量“真實成本”與“真實價值”

      過去輔助操作大多隱含在手術費中,導致:

      ● 科室無法準確估算成本

      ● 醫務處無法評估技術價值

      ● 醫保辦無法對比不同技術路徑

      《立項指南》將各類操作按產出拆分,使成本計算有據可依,醫院在排班、設備投資、病例結構管理上的決策將更科學。

      2.推動醫院走向“技術透明化”和“可追溯化”運營

      多項輔助操作要求:

      ● 上傳數據

      ● 留存設備運行記錄

      這意味著:

      ● 醫院未來需要將部分手術行為納入“可審計鏈路”

      ● 數據將成為評估技術質量的重要依據

      ● 操作記錄將影響收費是否合規

      這是醫院從“手術黑箱”邁向“數字化手術體系”的關鍵步驟。

      3.DRG/DIP支付中,輔助操作將成為“提升質量、降低風險”的結構性工具

      DRG/DIP對醫院的核心約束是:

      ● 控制并發癥

      ● 控制平均住院日

      ● 控制資源消耗

      本次輔助操作項目的許多技術(例如導航、機械臂、術中3D成像)直接與“提高手術一致性與安全性”相關。

      這意味著,醫院將逐步形成:在關鍵病種中配置輔助技術→提高質量指標→提高DRG收支平衡能力的路徑。輔助操作不再只是技術產品,而將成為醫院“質量管理體系”的一部分。

      4.醫院在不同科室、不同術式的“技術配置強度”將出現分化

      由于基礎術式價格、加收項結構、科室病例量的差異,醫院將出現:

      ● 某些術式(腫瘤、泌尿、婦科等)輔助操作更具經濟性→科室愿意積極采用

      ● 某些術式基礎價格薄弱→科室需要更精準的經濟評估

      這會促使醫院:

      ● 形成“優勢術式+輔助技術”的組合策略

      ● 優化設備調度與投資計劃

      ● 鼓勵具有復雜病例能力的學科發展

      5.醫院選擇輔助技術不再只看“能不能做”,而看“值不值得做”

      收費項目從“有無”變為“按參與產出計價”后,醫院決策將回到一個核心問題:

      輔助操作是否能顯著改善手術價值鏈?

      這將推動科主任、醫務處、醫保辦、設備科更多基于價值決策,而非基于設備宣傳或學科競爭壓力。

      (二)企業視角:技術定位、商業模式、證據體系與準入策略的全面升級 1. 自家的產品,對臨床到底有什么用?從“設備導向”轉向“服務產出導向”

      收費項目,不是設備“開機費”,而是:它在手術中到底產出了什么?企業必須清晰回答:

      ● 自家產品技術貢獻是什么?

      ● 屬于哪條產出路徑?

      ● 為什么屬于這一檔?

      這是未來市場與監管的共同語言。

      2.技術迭代不受制于“是否有新收費項目”

      只要服務產出不變(例如仍屬于“精準執行”或“路徑導航”),企業推出新版本、升級軟件、增加智能功能、優化性能等,不需要重新申請價格項目。這極大降低了創新摩擦成本。

      3.企業需要具備“數據能力”,不僅是“設備能力”

      征求意見稿要求: 存儲手術數據、上傳設備運行記錄等,因此未來的“合規性”依賴于企業提供:穩定的數據接口、 結構化數據格式、手術日志、設備追蹤記錄。

      數據能力會成為產品力的一部分,而不只是監管要求。

      4.商業模式將因“技耗分離”發生深刻調整

      一次性耗材:

      ● 可零差率銷售

      ● 不計利潤

      復用耗材:

      ● 不能按次單獨收費

      ● 成本需計入“設備運轉成本”中反映

      企業商業模式需要設計為:

      ● 以服務產出價值為核心,而不是以耗材為核心

      ● 依賴長期使用與數據價值,而非單次耗材收入

      5.可能會從“全國統一戰略”走向“省級差異化策略”

      由于基礎術式價格各省不同、加收項不同、區域DRG/DIP差異顯著,企業有可能需要:

      ● 做省級市場結構化分析

      ● 理解不同省的價格空間

      ● 調整進入節奏與重點病種

      具體要看下一步政策落地情況。

      四、思宇觀察:在技術演進之外,更重要的是制度演進

      從外科技術的角度,中國過去經歷了從“能不能做”到“好不好做”的跨越。而這一次,立項指南帶來的不是某類技術的擴展,而是一次制度層面的重構。以下從更宏觀的視角總結幾點觀察。

      1. 這是一次將“技術碎片”變為“能力體系”的制度建設

      從 3D 重建到術中成像、從導航到能量設備、從機械臂到遠程手術,過去這些技術分散在不同地區、不同科室、不同審批路徑。本次立項第一次以統一框架表達它們的能力結構,使行業在溝通技術價值時有了共同語言。

      2. 制度正式承認了“能力可以獨立計價”

      特別是機器人三檔體系,將“參與深度”映射為價值等級,使能力得以被清晰表達。
      這是一種與國際趨勢一致的技術中性 + 能力導向的制度設計,有利于創新長期發展。

      3. 數據要求將改變外科技術的演化方式

      要求保存并上傳關鍵技術的運行與手術數據,是從經驗醫療邁向數據醫療的重要一環。這不僅是監管工具,也將成為未來進行真實世界研究(RWE)、價值評估、臨床改進的重要基礎。

      4. 遠程手術獨立立項,意味著手術能力不再局限于物理空間

      這一制度安排或將推動優質能力在區域間更流動,也為未來區域醫療協作創造技術與制度基礎。

      5.能力表達的一致化有助于行業理性競爭

      隨著“產出分類”“參與深度”成為統一語言,企業比較的基礎將更趨向:

      • 不同產出能力在不同術式中的效果

      • 臨床使用體驗與安全性指標

      • 能力在醫院運營中的結構化定位

      這種一致性有助于減少“過度依賴設備包裝”的競爭方式,促使行業在能力層面展開更理性比較。

      技術可以逐年迭代,但制度更新往往難得。本次立項指南讓創新技術“有處安放、有據可依”,也使現代外科能力得以在更清晰的規則下發展。

      中國外科正在實現從“設備現代化”向“體系現代化”的躍遷。

      而國家醫保局正在以穩定、審慎、又兼容創新的方式推動這一過程。

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      2025-12-31 11:31:53
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