12月7日,禮來中國總裁德赫蘭出現在“2025創新藥高質量發展大會”現場,作為外資企業代表做了主題演講。
禮來是今年國家醫保談判的大贏家之一,主力產品替爾泊肽順利納入醫保目錄,適應癥為2型糖尿病的治療,成為繼司美格魯肽之后,第二個進入中國醫保市場的進口GLP-1大熱藥物。今年11月初,德赫蘭親自帶隊參加替爾泊肽等產品的醫保談判,可見對中國市場重視程度和志在必得的態度。
另一款國產長效GLP-1,銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α注射液也進入了醫保,但行業的關注度完全被替爾泊肽吸引了。誰都知道,目前世界上賣得最好的藥物一旦進入中國醫保市場,對國內競品來說意味著什么。
資本市場甚至以訛傳訛地傳說:替爾泊肽這次連減肥都可以報銷了!完全不顧此前國家醫保局早就明確的“減肥用藥不得醫保報銷”的定論。
據不完全統計,目前至少有8款國產司美格魯肽的上市申請已經獲得國家藥監局受理。同時,恒瑞醫藥、石藥集團等自研的GLP-1產品上市申請也得到了國家藥監局受理。信達生物的瑪仕度肽已經上市,只是降糖適應癥獲批較晚,沒能趕上今年的醫保談判。
在替爾泊肽面前,國產GLP-1廠商不僅要比拼產品上市速度,更要面臨一場商業化實力的嚴峻考驗。
信達、禮來狂追
今年,中國GLP-1市場幾乎可以說是全面開戰。截至目前,國內已獲批的GLP-1RA原研藥物共9款。僅今年年內正式上市的就有三款,禮來的替爾泊肽、銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α、信達生物的瑪仕度肽先后上市,且個個都來勢洶洶。
瑪仕度肽上市后,據說市場反響不錯。信達生物劍走偏鋒,選擇先上市減重適應癥,切中了市場的需求點。信達生物CEO俞德超披露瑪仕度肽賣到了“脫銷”。如果不是瑪仕度肽9月才獲批2型糖尿病,錯過了今年醫保目錄申報的截止時間,今年也必然會加入戰局。
禮來沒有披露替爾泊肽在中國的具體銷售額,但如果今年禮來選擇不進醫保,明年的市場局面可想而知。
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截至目前,8款上市獲受理的國產司美格魯肽個個蓄勢待發,分別來自惠升生物、成都倍特、石藥集團、杭州中美華東、珠海聯邦、齊魯、麗珠、九源基因。2026年,司美格魯肽原研的化合物專利一到期,這些產品必然直接涌向現在的市場。在這之后,至少還有10家企業的GLP-1產品在臨床三期。
與此同時,恒瑞醫藥的GLP-1R/GIPR的雙靶點激動劑、石藥集團的依達格魯肽α產品上市申請也得到了國家藥監局受理。據醫藥魔方統計,目前中國企業擁有權益且處于臨床階段活躍開發的GLP-1/1R靶點創新藥管線已達87條。
不創新的品種已經完全沒了生路。今年醫保目錄調整,仁會生物的貝那魯肽被調出基本醫保目錄。這款一天要打三針的短效GLP-1顯然已經不再適合如今的市場環境。所有開發GLP-1藥物的企業現在都明白:減肥藥競爭,唯快不破。
巨頭盤踞的減肥藥市場
那些還沒有上市的GLP-1藥物肯定會越來越難。前有諾和諾德、禮來等企業在醫保內布下銷售和價格壁壘,后有眾多國產藥物爭先恐后的申報。GLP-1藥物要想保持過去的開發熱度,已經不那么容易。
GLP-1曾經是資本市場的強力引擎。2023年博瑞醫藥董事長袁建棟親自帶貨,在投資會議上透露使用自家產品后,“體重從91公斤降到76公斤”。那之后,博瑞醫藥連著三個交易日股價大漲漲幅累計超近35%,市值突破180億元。今年以來,GLP-1企業們紛紛尋求上市機會,派格生物、銀諾醫藥等已成功上岸,后有先為達生物、誠益生物、博瑞醫藥等在排隊。2025年,聯邦制藥、翰森制藥、石藥集團等紛紛將GLP-1產品完成了對外授權,交易總金額還都不低,處于20億美元水平。
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但研發熱點總有平息時,尤其是全球最暢銷的兩大品種橫亙在前。
2021年4月,司美格魯肽在中國獲批,用于2型糖尿病。當年年底就直接談進了醫保。這么多年來,司美格魯肽分寸不讓,全力把守著自己在院內、院外的先發優勢,盤踞中國市場近五年。直至現在,諾和諾德即便面臨挑戰,仍然擁有龐大的銷售體量。今年上半年,2025上半年,諾和諾德的司美格魯肽在中國區的銷售額在40億元左右;銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α只有5640萬元。禮來全力沖刺替爾泊肽,或許會進一步沖破減肥藥市場天花板。
而且GLP-1的市場可能并沒有想象中那么大。
在中國市場上,替爾泊肽和其他競品顯然對司美格魯肽形成了很大的壓力。自去年起,司美格魯肽的價格從被炒到千元,回到了百元水平。今年上半年,司美格魯肽在中國的銷售出現了明顯的下滑。8月,諾和諾德CEO齊亞爾·邁克·杜斯特達解釋稱:中國GLP-1糖尿病藥出現了下滑,但減重藥銷售是逐步增長的。按他的說法,今年上半年,糖尿病版的司美格魯肽是經銷商在清庫存。
這種情況后續有一定的改善。根據諾和諾德財報,2025年前三季度,司美格魯肽系列產品銷售額57.89億丹麥克朗(約合9.04億美元),較去年同期增長了14.3%,但仍落后于整體的增幅。
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圖源:禮來財報
禮來的強勢登場,很可能會引致整個GLP-1市場的天平傾斜。GLP-1主要的適應癥就是降糖和減重,企業可以差異化設計的空間并不大。后來大量即將上市的GLP-1產品,勢必經歷市場嚴酷的篩選。尤其在2026年,國產司美格魯肽類似藥就能上市,一場減肥藥的價格戰即將全面打響。
到時候,GLP-1還會是一個好品種嗎?
撰稿丨楊曦霞
編輯丨江蕓 賈亭
運營丨晨曦
插圖丨視覺中國
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