醫保目錄“鯰魚效應” 攪動GLP-1賽道

近日，國家醫保局公布的新版醫保目錄中，禮來的替爾泊肽與國產新秀銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α雙雙被納入醫保，適應證均為2型糖尿病治療。醫保平臺上，司美格魯肽迎來最強競品替爾泊肽。同時，?仁會生物的貝那魯肽主動退出醫保。這些消息如同一顆投入平靜湖面的石子，這場醫保“入場券”的爭奪結果，讓競爭日益激烈的新型降糖減重藥物GLP-1（胰高血糖素樣肽-1受體激動劑）賽道從“藍海”轉向“紅海”，預示著中國降糖減重藥市場將迎來“降價放量”與“商業化實力”的雙重洗牌。

■廖木興/圖

兩進

進口、國產各有一款被納入醫保

作為全球首個GIP/GLP-1雙靶點激動劑，替爾泊肽自2023年上市以來便以“藥王”之勢橫掃全球市場。據禮來2025年三季報數據，替爾泊肽（包括降糖版的Mounjaro和減重版的Zepbound）前三季度全球銷售額達248.37億美元，超越默沙東的明星抗腫瘤藥Keytruda（帕博利珠單抗，俗稱K藥）的233.03億美元，成為全球最暢銷藥物。

在此之前，諾和諾德的司美格魯肽于2021年4月獲批用于2型糖尿病治療后，當年即通過國家醫保談判納入醫保目錄。此次替爾泊肽被納入醫保藥品目錄，有望復制諾和諾德司美格魯肽的“醫保放量”路徑。資料顯示，2024年僅1—2月，司美格魯肽在中國的醫保報銷人次超70萬；全年僅降糖版產品銷售額就達8.36億美元，同比增長22%。同時，兩者醫保報銷范圍均嚴格限定于降糖領域（減重適應證未納入），但相比之下，其“一周一次注射”具有更高的便利性，降糖效果也更顯著。?

與替爾泊肽的“明星光環”相比，另一款被納入新版醫保藥品目錄的銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α顯得低調許多。作為2025年1月剛獲批的國產長效GLP-1，其醫保談判成功被視為“國產藥的重要突破”。同時，銀諾醫藥對進入醫保也極為重視。其在招股書中坦言：“倘我們無法將核心產品納入《國家醫保藥品目錄》，則可能對我們的業務營運造成重大影響。”此次談判成功，不僅為其打開了醫保市場的大門，更驗證了國產GLP-1在療效和定價上的競爭力。不過，行業關注度幾乎被替爾泊肽“壟斷”，反映出國產藥在品牌影響力上仍需追趕。

另一款同類藥物是關注度更高的全球首個獲批的GCG/GLP-1雙靶點藥物、國產信達生物的瑪仕度肽注射液，由于今年6月和9月才分別獲批減重、2型糖尿病適應證，獲批時間較晚，未能趕上今年的醫保談判。信達生物方面已公開表示，瑪仕度肽是公司重點產品，未來將積極爭取納入醫保目錄。

一退

?仁會生物選擇退出醫保求轉型

有人進，有人退。

2020年通過談判首次納入國家醫保目錄的貝那魯肽注射液主動退出新版醫保目錄名單。公開資料顯示，該藥品于2016年獲批上市，是仁會生物自主研發的中國糖尿病領域首個創新生物藥，在2020年被納入當年新版醫保目錄，用于治療2型糖尿病，后續在2022年和2024年的目錄調整中均成功續約。其最新協議期原定至2026年12月31日，但其生產企業仁會生物?于2025年7月主動向國家醫保局提交退出申請。?仁會生物表示，此舉是基于整體戰略選擇，旨在優化資源配置。

行業觀察人士認為，?仁會生物主動退出是“止損”與“轉型”的雙重選擇，還帶著那么一絲無奈。

貝那魯肽此前已完成2022年、2024年兩次醫保續約，若繼續參與2025年談判，需面臨進一步降價，主動退出可減少利潤損失。同時，盡管2020年被納入醫保，貝那魯肽的銷售額始終低迷。2019年（上市3年后）銷售額僅約為5588.08萬元，2024年醫保報銷人次遠低于司美格魯肽，反映出臨床需求有限。

銷售不佳，與產品特性的致命短板有關。貝那魯肽給藥便利性并不高，半衰期極短（僅十幾分鐘），導致患者每日須隨餐注射3次，嚴重影響患者依從性。當市場上長效GLP-1（每周1次）成為主流，且醫保目錄納入更多同類長效產品后，短效藥物貝那魯肽的生存空間被進一步擠壓，在GLP-1市場上將不可避免逐漸被替代。

仁會生物對外明確表示，貝那魯肽退出醫保藥品目錄后，將把握國家“體重管理年”的政策導向與公眾健康需求，在減重市場深入開拓，并選擇將“生殖備孕人群的體重管理”作為首要發力點，通過目標人群差異化避開醫保目錄內的激烈競爭。

雙雄

替爾泊肽與司美格魯肽開啟巔峰對決

醫保納入被視為加速市場滲透的關鍵因素。替爾泊肽入醫保，對司美格魯肽（諾和諾德）的沖擊最大，其次才是國產GLP-1藥物及其他降糖藥企業。

替爾泊肽與司美格魯肽均為長效GLP-1（每周1次），且同時覆蓋2型糖尿病+肥胖/超重雙適應證；司美格魯肽為GLP-1單靶點，替爾泊肽為GIP/GLP-1雙靶點。被納入醫保后，替爾泊肽以更優的降糖效果[糖化血紅蛋白（HbA1c）平均降幅達2.0%~2.5%，司美格魯肽為1.4%~1.8%]，直接分流司美格魯肽的核心用戶。

有行業觀察人士稱，替爾泊肽進入醫保前，年治療費用估算在2萬-5萬元之間；納入醫保目錄后，價格降幅可能超過七成，與司美格魯肽形成價格對標。同時，當糖尿病患者通過醫保用上替爾泊肽后，其減重適應證的自費市場推廣將事半功倍，更易吸引自費用戶從司美格魯肽轉向，激活更龐大的潛在用戶。其減重適應證則可能通過商保+自費模式打開新市場。中國超重肥胖人群有數億，這將是更龐大的增量市場。據弗若斯特沙利文數據，2024年全球和中國的肥胖或超重患病人數分別達到35.75億和6.39億。中國肥胖或超重藥物市場目前處于起步階段，2024年僅達到人民幣42億元，而同年全球為169億美元。中國GLP-1肥胖或超重藥物市場預期將從2024年的人民幣4億元增加至2028年的95億元，年復合增長率為123.3%。

有分析師更是大膽估計稱，替爾泊肽進入醫保后，預計2026年將分流司美格魯肽30%左右的糖尿病患者和20%左右的減重患者，司美格魯肽市場份額會出現較為明顯的下滑。

群逐

GLP-1市場賽道擁擠、競爭激烈

目前，中國新型降糖減重藥GLP-1市場可謂硝煙彌漫。

盡管信達生物表示“將積極爭取瑪仕度肽進入醫保”，但留給它的時間窗口已十分有限：

根據摩熵醫藥數據，截至2025年12月10日，國內已獲批的GLP-1RA原研藥共9款，其中5款進口、4款國產。其中，2025年年內就有3款新上市，包括禮來的替爾泊肽、銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α和信達生物的瑪仕度肽，個個實力強勁。2026年司美格魯肽核心專利到期后，國內將有至少8家企業的司美格魯肽生物類似物上市，這些企業包括九源基因、華東醫藥、麗珠集團、齊魯制藥、倍特藥業、聯邦制藥、惠升生物、石藥集團等，適應證基本都是糖尿病，市場競爭將進一步白熱化。

在市場格局方面，諾和諾德的司美格魯肽憑借口服及注射兩種劑型，在降糖和減重領域表現優秀，而禮來的替爾泊肽作為首個GIP/GLP-1雙靶點激動劑，其在2型糖尿病和肥胖癥治療中的療效更優，二者仍然呈現“雙雄爭霸”局面。而已納入醫保的翰森制藥的聚乙二醇洛塞那肽、剛納入新版醫保藥品目錄的銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α，以及其他GLP-1類藥物共同瓜分余量市場。未入醫保的信達生物的瑪仕度肽、退出醫保的仁會生物的貝那魯肽，不得不面臨市場份額萎縮的風險。

此外，市場上還有眾多后來者摩拳擦掌，意圖分一杯羹。國產GLP-1廠商如華東醫藥、恒瑞醫藥等也在積極布局推出新產品，加入到這場激烈的市場競爭中，試圖打破現有的格局。

行業觀察人士表示，2026年的中國GLP-1市場，將是遠比減重擁擠的賽道。后來產品要在創新和差異化上做足文章，才能在激烈的市場競爭中脫穎而出，否則很容易被市場淘汰。

■新快報記者 梁瑜