12月3日,石藥集團宣布,其開發的化藥1類新藥選擇性5-羥色胺2A受體(5-HT2A受體)激動劑SYH2056片已獲得美國FDA批準,可在美國開展臨床試驗。本次獲批的臨床適應癥為用于治療抑郁癥。該產品亦已于2025年11月獲得中國NMPA批準在中國開展臨床試驗。
據石藥集團新聞稿介紹,SYH2056片為一種選擇性5-HT2A受體受體激動劑,通過激活該受體改善抑郁障礙患者的疾病狀態,單次給藥即可快速起效,藥效持久,且不產生致幻風險。臨床前研究顯示,該產品可有效促進中樞神經元的樹突與樹突棘生成,具有促進神經重塑作用。在多種抑郁動物模型中,該產品表現出優異的抗抑郁活性,并且極大地降低了該靶點可能存在的致幻風險,同時具有良好的藥代動力學(PK)特性和安全性,使其具備成為一款抗抑郁藥物的潛力。
參考資料:
[1]石藥集團選擇性5-羥色胺2A受體激動劑(SYH2056片)在美國獲批臨床.From https://mp.weixin.qq.com/s/5tpHtnuh6rXj3EHEaWUUKA
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