這樣做快速鎖定適合自己的臨床試驗(yàn)

近年來臨床研究不斷推進(jìn)，越來越多病友通過互聯(lián)網(wǎng)各類平臺(tái)接觸到到臨床試驗(yàn)項(xiàng)目信息。這原本是獲取新治療機(jī)會(huì)的重要途徑，但在實(shí)際咨詢中我們發(fā)現(xiàn)，很多剛剛接觸到臨床試驗(yàn)的病友常常陷入困惑，比如：

• 互聯(lián)網(wǎng)上各渠道發(fā)布的項(xiàng)目信息這么多，到底哪些項(xiàng)目才正規(guī)；

• 不知道如何篩選項(xiàng)目，入排標(biāo)準(zhǔn)看不明白，白白浪費(fèi)時(shí)間；

• 咨詢時(shí)資料不全，說不清楚病情，溝通效率低。

為了解決這些問題，我們整理了這份指南，幫病友少走彎路、高效匹配合適的臨床試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)正規(guī)查找、

查驗(yàn)真?zhèn)蔚那?/strong>

1. 官方渠道

? 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平（http://www.chinadrugtrials.org.cn），國內(nèi)所有合規(guī)臨床試驗(yàn)均需在此登記公示。

? 中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（https://www.chictr.org.cn/），世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)，可查詢已注冊(cè)的各類試驗(yàn)。

2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道

? 醫(yī)院官網(wǎng)或官方公眾號(hào)

多數(shù)醫(yī)院會(huì)開設(shè) “臨床試驗(yàn)” 專欄，直接公示在研項(xiàng)目及聯(lián)系人。

? 主治醫(yī)生推薦

可以直接與自己的主治醫(yī)師溝通，告知有參加臨床試驗(yàn)的意愿，請(qǐng)他們幫忙咨詢或留意是否有合適自己參加的臨床試驗(yàn)。

3. 正規(guī)招募平臺(tái)

正規(guī)的招募平臺(tái)、醫(yī)療平臺(tái)、患者組織設(shè)有的臨床招募頁面，會(huì)展示臨床試驗(yàn)項(xiàng)目具體信息，查到后不放心可以到官方渠道中搜索核實(shí)。

腫瘤患者初篩項(xiàng)目時(shí)，

應(yīng)該關(guān)注哪些重點(diǎn)？

腫瘤病友想要選擇適合自己的臨床試驗(yàn)，首先必須要做的第一步，是了解自身的疾病類型、分期及突變類型。

例如，一項(xiàng)XXX治療接受過兩種或以上治療方案的HER2陽性患者晚期/轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管結(jié)合部癌的單臂研究，在這一句話中包含了以下信息。

第一，試驗(yàn)中使用的藥物為XXX；第二，研究為單臂研究，無對(duì)照組或多藥聯(lián)合治療；第三，患者患有晚期/轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管結(jié)合部癌疾病；第四，試驗(yàn)需求的患者已接受過兩種或以上治療方案；第五，患者需要在HER2靶點(diǎn)表達(dá)呈陽性。

只有在自身的基本情況與上述需求完全吻合的情況下，才有希望入組。

血液腫瘤患者初篩重點(diǎn)

? 疾病分型匹配：血液腫瘤分類復(fù)雜（如淋巴瘤分 30 余種亞型），需確認(rèn)具體分型（如彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤、急性髓系白血病）與自身一致。

? 治療線數(shù)限制：明確試驗(yàn)是否針對(duì)初治、復(fù)發(fā)或難治性患者，匹配自身治療階段。

? 核心檢測(cè)指標(biāo)：關(guān)注試驗(yàn)對(duì)基因檢測(cè)結(jié)果、骨髓細(xì)胞檢查、免疫球蛋白分型等專項(xiàng)指標(biāo)的要求。

? 試驗(yàn)治療方式：了解試驗(yàn)采用的治療手段，如新型靶向藥物、免疫治療、CAR-T 細(xì)胞療法等，評(píng)估與自身病情的適配性。

實(shí)體腫瘤患者初篩重點(diǎn)

? 病理與病灶要求：確認(rèn)招募的腫瘤類型（如胃癌、黑色素瘤）、病理分期及病灶位置（原發(fā)/轉(zhuǎn)移）是否符合。

? 治療史匹配：重點(diǎn)查看是否限制既往治療方案（如化療、靶向治療次數(shù)），是否排除接受過同類試驗(yàn)藥物的患者。

? 器官功能標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)注肝腎功能、血常規(guī)等基礎(chǔ)指標(biāo)的準(zhǔn)入要求，避免因指標(biāo)不達(dá)標(biāo)浪費(fèi)時(shí)間。

? 試驗(yàn)干預(yù)方式：明確是藥物治療、手術(shù)治療還是其他干預(yù)手段，評(píng)估自身是否能配合相關(guān)治療流程。

如果通過初篩后，可匹配的臨床試驗(yàn)不只一個(gè)，如何確定選擇哪個(gè)？以下幾點(diǎn)建議供大家參考：

1. 確認(rèn)研究階段，療效新藥數(shù)據(jù)：比如II、III期研究，比I期研究的副作用上更可控，療效數(shù)據(jù)更明確。

2. 無法承受化療的患者：很多患者因無法承受化療副作用，只想用臨床新藥，此時(shí)可以選擇單臂的II期或I期研究，因?yàn)镮II期研究基本都是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

3. 開展醫(yī)院中心：很多藥物研究是多中心同時(shí)開展，優(yōu)先選擇就近的研究中心，減少隨訪往返的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。

4. 申辦方資質(zhì)：優(yōu)先選擇大型藥企或權(quán)威科研機(jī)構(gòu)發(fā)起的試驗(yàn)，合規(guī)性更有保障。

咨詢項(xiàng)目前，要準(zhǔn)備哪些資料、

怎么溝通更高效？

核心資料清單

? 疾病診斷資料：病歷首頁/出院小結(jié)、骨穿報(bào)告（形態(tài)學(xué)、流式）、病理報(bào)告（明確腫瘤類型、分級(jí)）、基因檢測(cè)報(bào)告、免疫分型檢測(cè)結(jié)果；PET/CT、超聲影像、核磁等影像學(xué)檢查報(bào)告。

? 治療經(jīng)歷資料：既往治療方案清單（化療、靶向治療等）、用藥時(shí)長(zhǎng)及療效評(píng)估、治療過程中的不良反應(yīng)記錄；

? 近期身體指標(biāo)：近 1 個(gè)月血常規(guī)、生化檢查、乙肝病毒 DNA 檢測(cè)結(jié)果、肝腎功能、凝血功能等實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告；

? 基礎(chǔ)信息：年齡、性別、體重、聯(lián)系方式，是否有高血壓、糖尿病等合并癥，是否正在服用其他藥物。

高效溝通注意事項(xiàng)

? 避免信息遺漏：開場(chǎng)明確需求，想咨詢是否符合入組條件，按診斷、治療、當(dāng)前狀態(tài) 的順序陳述，不夸大或隱瞞病情；

? 主動(dòng)詢問：明確試驗(yàn)相關(guān)的免費(fèi)項(xiàng)目、交通補(bǔ)貼、隨訪安排等關(guān)鍵信息；

? 記錄溝通內(nèi)容：用筆記下工作人員的回復(fù)，尤其是入組關(guān)鍵條件和所需資料清單。

最終決策參考

? 咨詢主治醫(yī)生：將意向項(xiàng)目信息同步給主治醫(yī)生，結(jié)合病情給出專業(yè)建議；

? 與家人充分溝通：明確試驗(yàn)過程中的時(shí)間投入、可能的不良反應(yīng)及應(yīng)對(duì)方式，達(dá)成共識(shí)；

? 確認(rèn)退出權(quán)利：入組前需明確 “可隨時(shí)無理由退出”，且不影響后續(xù)常規(guī)治療。

如何利用博醫(yī)同行臨床招募頁面

進(jìn)行項(xiàng)目查找？

第二步：通過篩選列表，篩選適合的項(xiàng)目

在招募頁面，您可以通過疾病類型、靶點(diǎn)、分期、治療線數(shù)、研究中心地點(diǎn)等關(guān)鍵信息進(jìn)行查詢，盡快找到想了解的試驗(yàn)信息。

• 方法一：

在搜索欄搜索關(guān)鍵詞，進(jìn)行項(xiàng)目?jī)?nèi)容模糊匹配

• 方法二：

根據(jù)病種查詢，選擇病種，點(diǎn)擊確認(rèn)，匹配出來的就是篩選病種的項(xiàng)目列表

• 方法三：

篩選病種時(shí)，可同時(shí)對(duì)靶點(diǎn)、分期、治療線數(shù)、研究中心地點(diǎn)等篩選項(xiàng)進(jìn)行篩選，對(duì)項(xiàng)目做進(jìn)一步精細(xì)化查詢。

第四步：了解項(xiàng)目詳細(xì)信息并申請(qǐng)

初篩找到適合的項(xiàng)目后，點(diǎn)擊進(jìn)入項(xiàng)目詳情頁，您可以通過項(xiàng)目描述、主要研究者、實(shí)施單位了解項(xiàng)目簡(jiǎn)要信息。同時(shí)，通過項(xiàng)目正文中的主要入排標(biāo)準(zhǔn)，判斷自身情況是否符合入組要求。

如符合，您可點(diǎn)擊“我要申請(qǐng)”，填寫基礎(chǔ)信息并添加小助手，向您提供咨詢。

您也可以通過“快速評(píng)估”，讓小助手協(xié)助您找到適合您的試驗(yàn)項(xiàng)目列表。

參考內(nèi)容：

1. 臨床研究促進(jìn)公益基金：https://mp.weixin.qq.com/s/neblQ2BvKSALlUuPEHm2Uw

2. 募海棠：https://mp.weixin.qq.com/s/K6yFupx3AV1CfaNgUFu06A

3. 秋實(shí)基因：https://mp.weixin.qq.com/s/KVE6qlgLDwlTcYWUcHzMXw

內(nèi)容 | 行仔

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪