速遞丨已達成超10億美元合作，維立志博自免1類新藥在中國獲批臨床

中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，維立志博生物申報的1類新藥注射用LBL-047獲批臨床，擬開發治療系統性紅斑狼瘡。公開資料顯示，這是一款新型抗BDCA2/TACI雙特異性融合蛋白。

LBL-047是維立志博的臨床前管線，是將工程化改造的跨膜激活劑及鈣調親環素配體相互作用分子（TACI）結構域和去巖藻糖的抗血液樹突狀細胞抗原2（BDCA2）人源化單克隆抗體融合，得到的抗BDCA2/TACI長效雙特異抗體融合蛋白，并通過引入了YTE突變以進一步延長抗體的半衰期，降低給藥頻次，提高患者依從性。

TACI是B細胞活化因子（BAFF）和增殖誘導配體（APRIL）的天然受體，而BAFF和APRIL是促進B細胞和漿細胞存活、成熟和發揮功能的關鍵細胞因子。BDCA2在漿細胞樣樹突狀細胞（pDCs）細胞膜上特異性表達，抗BDCA2抗體可以通過結合BDCA2傳遞下游信號，直接抑制干擾素的產生。B細胞和pDC在許多自身免疫性疾病的發病機制中起到關鍵和協同的作用，抑制B細胞和pDC功能是治療多種自免疾病的潛在策略。

根據維立志博公開資料介紹，LBL-047的設計通過選擇性清除pDCs以降低I型干擾素（IFN-I）生成，同時抑制BAFF/APRIL信號通路來阻斷B細胞活化、存活及抗體產生。通過靶向自身免疫疾病發病機制中的兩個關鍵驅動因素，這一差異化策略有望覆蓋多種自身免疫適應癥。

值得一提的是，今年10月，維立志博宣布與Dianthus Therapeutics達成獨家全球合作伙伴關系，共同推進LBL-047。維立志博將授予Dianthus在大中華區以外獨家研發、生產及商業化LBL-047的權益，獲得最高3800萬美元的首付款及近期里程碑付款，其中包括2000萬美元首付款、2025年第四季度支付的500萬美元，以及最高1300萬美元的潛在近期里程碑付款。該交易總金額（含臨床開發、監管及商業化里程碑）最高可達10億美元。

參考資料：
[1]維立志博與Dianthus Therapeutics簽訂全球獨家許可協議，共同推進潛在全球首創及同類最優自免產品LBL-047.From https://mp.weixin.qq.com/s/goq4H9KozAnkNDnxumkVkg

[2]登上2024 EULAR口頭報告！維立志博全球首創抗BDCA2/TACI長效雙特異抗體融合蛋白LBL-047臨床前數據公布.From

https://mp.weixin.qq.com/s/v_4pktmF1KQQUYqS3J8P_g

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