mRNA流感疫苗3期結果登NEJM，相比現有疫苗預防有效性如何？

日前，《新英格蘭醫學雜志》（

NEJM

截圖來源：

The New England journal of medicine

這項雙盲試驗于2022-2023年流感季期間開展。結果顯示，該疫苗在預防流感方面的有效性較對照疫苗（四價滅活）提升34.5%（95% CI：7.4-53.9）。在試驗中，9225名受試者接種輝瑞的mRNA疫苗，其中57人患流感；而在接種對照組傳統流感疫苗的9251名受試者中，有87人患流感。

進一步分析顯示，該研究中出現的流感樣疾病病例主要由A/H3N2和A/H1N1病毒株引起，B型流感病毒株幾乎未見。血凝抑制試驗（HAI）結果表明，該mRNA疫苗在流感A型毒株上達到了抗體反應非劣效性標準，但在B型毒株上未能達到同樣標準。

兩組疫苗的反應原性事件（reactogenicity）以輕中度為主，但在mRNA疫苗組發生比例更高。發熱發生率在mRNA疫苗組為5.6%，對照組為1.7%。總體不良事件譜在兩組之間相似。

題圖來源：123RF

參考資料：

[1] Pfizer's mRNA flu vaccine shows 34.5% greater efficacy than standard shot in phase 3. Retrieved November 20, 2025 from https://www.fiercebiotech.com/biotech/pfizer-details-phase-3-data-mrna-flu-vaccine

[2] Fitz-Patrick D, et al., (2025). Efficacy, Immunogenicity, and Safety of Modified mRNA Influenza Vaccine. N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2416779

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