《埃萬妥單抗臨床使用及不良反應管理專家共識（2025版）》重磅發布！

近日，《埃萬妥單抗臨床使用及不良反應管理專家共識（2025版）》（以下簡稱《共識》）在中國腫瘤領域權威期刊《中華腫瘤雜志》正式發布。該共識系統梳理了埃萬妥單抗的臨床應用規范及不良反應管理策略，旨在為臨床醫生提供科學、實用的操作指引，助力提升腫瘤精準治療水平，保障患者用藥安全與療效最大化，具有重要臨床指導價值。

埃萬妥單抗作為全球首個獲批用于非小細胞肺癌（NSCLC）的全人源化雙特異性抗體，通過全新的三重作用機制：阻斷EGFR/MET通路、介導二者內化降解及激活免疫反應實現抗腫瘤作用[1,2]，為患者帶來全新獲益[3]，2025年以來已有3項適應證陸續獲NMPA批準[4]。同時，前瞻性的預防性管理方案[5-8]取得了積極結果，有望進一步提升患者臨床獲益。

該《共識》的順利制定離不開各方專家的通力協作與傾情付出。作為本《共識》的牽頭專家，中山大學附屬第一醫院呼吸與危重癥醫學科唐可京主任不僅親自擔任通訊作者，更全程統籌協調各項工作，以卓越的組織能力和領導力凝聚團隊力量，推動《共識》制定工作高效推進。唐可京主任從呼吸科專家的視角特別強調，本次共識的制定成功構建了一個科學、全面且可操作性強的管理體系。在肺癌的全程管理中，呼吸科通過高分辨率 CT 和肺功能檢查為治療決策提供重要依據，在間質性肺病、輸液反應等呼吸系統相關不良事件的早期識別與分級干預中發揮關鍵作用，并在靜脈血栓栓塞癥的防治中提供專業支持。這種多學科協作的模式，正是現代肺癌精準治療的核心保障。

圖1 唐可京主任致辭

《共識》的高質量推進同樣離不開權威顧問的保駕護航，周彩存教授作為本項目的顧問，以其深厚的學術造詣和豐富的臨床經驗為項目指明方向，在關鍵節點給予專業指導，為《共識》的科學性與嚴謹性奠定了堅實基礎。周彩存教授指出，埃萬妥單抗的上市為EGFR 20號外顯子插入突變等難治性肺癌患者提供了關鍵治療選擇，但其核心價值在于從"有藥可用"走向"精準善用"。這需要建立系統化的管理策略，特別是將"預防優于處理"的理念深度融入臨床實踐，通過規范預用藥方案、實施前瞻性不良反應干預等措施，確?；颊吣軌虬踩?、持久地從治療中獲益。

圖2 周彩存教授致辭

在此基礎上，由唐可京、陳杰、朱霞主任為核心組成的中山大學附屬第一醫院撰稿團隊，憑借扎實的專業知識和豐富的臨床實踐積累，承擔了《共識》的主要執筆工作，為內容的專業性、實用性提供了核心支撐，充分展現了中山大學附屬第一醫院團隊的過硬實力。為進一步匯聚多方智慧、提升共識的全面性與權威性，本次共識的制定還匯聚了腫瘤科、呼吸科、藥學部、循證與轉化醫學中心等領域的31位全國頂尖專家組成的專家團，各位專家在多次討論中積極建言獻策，對埃萬妥單抗治療中不良反應管理的現有證據進行了系統審查與深入探討，并結合自身豐富經驗給予了寶貴的修改意見。

圖3 《共識》發布

正是在唐可京主任的統籌引領、周彩存教授的專業指導、中山 一院 撰稿團隊的核心執筆以及全國專家團的寶貴建言下，各方 經過 充分協商修訂，最終達成一致意見并形成《共識》終稿。該《共識》首次為中國NSCLC患者制定了埃萬妥單抗治療的全程管理策略，將為臨床實踐提供重要指導。

本《共識》的核心特色主要體現在：

• 明確埃萬妥單抗的使用規范：系統闡述埃萬妥單抗注射液的正確使用方法，涵蓋輸注前用藥、稀釋制備、給藥方案及出現不良反應時的劑量調整方案，形成標準化、操作性強的使用方法。

• 重視不良反應的預防性處理：為讓更多患者從埃萬妥單抗的治療中獲得更持久的生存獲益，本共識創新地將輸液相關反應（IRR）、皮膚相關不良反應及靜脈血栓栓塞（VTE）的預防性處理，加入到臨床管理策略中，顯著降低相關不良反應的發生率。

• 規范不良反應的全程管理：綜合制定埃萬妥單抗不良反應處理規范，涵蓋7種不良反應的分級評估、預防、監測與處置全流程，提供切實可行的管理策略，全面攻克用藥期間不良反應，保障臨床用藥安全性與有效性。

• 創新的皮下劑型進一步降低不良反應：埃萬妥單抗的皮下劑型采用創新的透明質酸酶技術，注射時間不到5min，總生存（OS）獲益顯著提升，節省醫療資源，患者治療的便利性和滿意度均提升[7]。此外，皮下劑型的使用，進一步降低了IRR和VTE的發生風險。

該《共識》最終共形成7條核心推薦意見，系統構建了埃萬妥單抗的不良反應管理框架：重點針對IRR、皮膚相關不良反應及VTE提供了科學的預防及處置方法，對于其他及少見不良反應，如外周水腫、口腔黏膜炎、眼部不良反應及ILD/非感染性肺炎，也提供了實用的臨床管理方案，從而形成從預警、防控到精準干預的完整閉環，為提升用藥安全與療效奠定了堅實基礎。

正如周彩存教授所強調的，這一管理框架的核心在于"預防優于處理"的主動管理理念，而唐可京主任則從多學科協作的實踐角度指出，共識的成功制定與實施有賴于腫瘤科、呼吸科、藥學等多學科的深度合作。兩位專家一致認為，此次共識不僅填補了埃萬妥單抗臨床應用規范化的空白，更通過建立從預警、防控到精準干預的完整管理體系，為肺癌的全程精準治療樹立了新的標桿，標志著我國在創新藥物臨床應用管理方面邁出了重要一步。

目前，共識原文已在《中華腫瘤雜志》官網開放獲取，點擊文末閱讀原文，患者及醫護人員可登錄查閱，獲取權威指導。

參考文獻：

[1]. Moores SL, Chiu ML, Bushey BS, et al. A novel bispecific antibody targeting EGFR and cMet is effective against EGFR inhibitor-resistant lung tumors[J]. Cancer Res, 2016, 76(13):3942-3953.

[2]. Cho BC, Simi A, Sabari J, et al. Amivantamab, an epidermal growth factor receptor (EGFR) and mesenchymal-epithelial transition factor (MET) bispecific antibody, designed to enable multiple mechanisms of action and broad clinical applications[J]. Clin Lung Cancer, 2023, 24(2):89-97.

[3]. 埃萬妥單抗注射液說明書. 2025年10月31日.

[4]. Yang JC, Lu S, Hayashi H, et al. Overall Survival with Amivantamab-Lazertinib in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2025, 393(17):1681-1693.

[5]. Spira AI, Paz-Ares L, Han JY, et al. Preventing infusion-related reactions with intravenous amivantamab-results from SKIPPirr, a phase 2 study: a brief report[J]. J Thorac Oncol, 2025, 20(6):809-816.

[6]. Cho BC, Li WM, Spira AI, et al. Enhanced versus standard dermatologic management with amivantamab-lazertinib in EGFR-mutated advanced NSCLC: the COCOON global randomized controlled trial[J]. J Thorac Oncol, 2025, 20(10):1517-1530.

[7]. Leighl NB, Akamatsu H, Lim SM, et al. Subcutaneous versus intravenous amivantamab, both in combination with lazertinib, in refractory epidermal growth factor receptor-mutated non-small cell lung cancer: primary results from the phase Ⅲ PALOMA-3 study[J]. J Clin Oncol, 2024, 42(30): 3593-3605.

[8]. Lim SM, Tan JL, Dias JM, et al. Subcutaneous amivantamab and lazertinib as first-line treatment in patients with EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): interim results from the phase 2 PALOMA-2 study. 2024 ASCO, LBA8612.

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