國產藥王之爭升級！科倫藥業管線大豐收，11+9個大品種誰與爭鋒？

11月18日，據CDE官網顯示，湖南科倫制藥遞交的3類仿制化藥注射用青霉素鈉/氯化鈉注射液的上市申請獲受理，該品種是科倫今年布局的第10款粉液雙室袋。截至目前，科倫已有11款粉液雙室袋獲批，其中7款為國內首仿。

截圖來源：CDE官網

粉液雙室袋制劑自20世紀末就已在美國、日本等發達國家的醫療機構中普及應用，并成為輸液產品升級的重要方向。科倫作為國內在該領域的領軍企業，正積極深耕這一賽道，全力開拓發展。

科倫布局10款粉液雙室袋，直擊百億藍海市場

據行業報告預估，到2029年，全球粉液雙室袋市場規模將達到161.58億元。在粉液雙室袋所涉及的眾多藥品領域中，注射用青霉素鈉/氯化鈉注射液在院內市場的發展潛力可期。注射用青霉素鈉它以青霉素鈉為主成分，可有效治療敏感菌引發的膿腫、菌血癥、肺炎、心內膜炎等多種感染。據摩熵醫藥數據庫顯示，注射用青霉素鈉在2024年全終端醫院銷售額超7億，2025年上半年已超2億。

截圖來源：摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫

今年以來，科倫在粉液雙室袋領域持續深耕。科倫布局了注射用青霉素鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢噻肟鈉/氯化鈉注射液、注射用氨芐西林鈉/氯化鈉注射液、注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉/氯化鈉注射液等10款粉液雙室袋，均在審評審批中。其中有9款品種在國內暫無藥企獲批，科倫若順利獲批，有望拿下這9款首仿，也將進一步鞏固其在粉液雙室袋的領先地位。

科倫今年報產在審的粉液雙室袋品種

（標紅品種為國內暫無仿制藥獲批上市）

數據來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫

科倫11款粉液雙室袋獲批，拿下7款國內首仿

科倫藥業作為國內粉液雙室袋市場龍頭，目前已有11款該領域類的產品獲批，其中注射用比阿培南/氯化鈉注射液、注射用亞胺培南西司他丁鈉/氯化鈉注射液等7款品種為國內首家。

科倫藥業已獲批的粉液雙室袋產品

數據來源：摩熵醫藥中國藥品批文數據庫

科倫藥業自2012年轉型，已從單一大輸液業務成功邁向全面綜合發展。目前，科倫藥業（含子公司）產品線成果豐碩，在多個領域均取得了顯著成績。在首仿領域，科倫獲批數量在國內持續領先。摩熵醫藥數據庫顯示，從2022年至2024年科倫拿下了17款首仿。

60款品種首家過評，今年2款新藥獲批上市

截至目前，科倫藥業（含子公司）在藥品過評方面成績斐然。累計有60款品種首家過評。從劑型分布來看，注射劑表現突出，占比超過69%，主要集中在消化系統及代謝藥、全身用抗感染藥物等關鍵治療領域，為臨床治療提供了更多優質選擇。

截圖來源：摩熵醫藥過評藥品數據庫

今年以來，科倫藥業在首仿領域持續發力，有羅替戈汀貼片、恩扎盧胺片、注射用亞胺培南西司他丁鈉/氯化鈉注射液、注射用比阿培南/氯化鈉注射液、蘆曲泊帕片、妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊這6款首仿獲批。

截圖來源：摩熵醫藥過評藥品數據庫

新藥領域科倫藥業成績亮眼，今年累計獲批2款生物藥新藥，注射用博度曲妥珠單抗為1類新藥，西妥昔單抗注射液為3.3類生物類似藥，有力充實了公司產品矩陣。

小結

科倫藥業在粉液雙室袋領域持續保持深耕，憑借強大的研發實力與前瞻性的戰略布局，多款粉液雙室袋有望拿下國內首仿，進一步鞏固其粉液雙室袋領域的領先地位。今年以來，公司在新藥研發與仿制藥開發方面成果豐碩。截至目前，已有6款首仿藥物以及2款新藥成功獲批上市。若注射用青霉素鈉/氯化鈉注射液順利獲批，將為其產品矩陣再添強將。