18個藥被重點監(jiān)控

作者 | 億路

編輯 | 鄭瑤

截至目前，已有18個藥被納入重點監(jiān)控。

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已有3個藥累計被點名9次

12月18日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布最新一批重點監(jiān)控品種名單，納入利肺片、注射用二羥丙茶堿、鹽酸雷尼替丁注射液等10個藥品。

截至目前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)今年已發(fā)布9批藥品掛網(wǎng)公開議價采購監(jiān)管品種名單，累計共有18個藥被點名，其中破傷風人免疫球蛋白（250IU/瓶，丁基橡膠藥用瓶塞，模制抗生素玻璃瓶；1瓶/盒）為此次新納入的重點監(jiān)控品種。

破傷風人免疫球蛋白的市場體量可觀。藥渡數(shù)據(jù)顯示，破傷風人免疫球蛋白2025年Q1-2在中國公立醫(yī)療機構的銷售額為10.78億元，2024年為24.65億元。目前這一品種生產(chǎn)企業(yè)共有14家。

從監(jiān)控頻次來看，利肺片（每片重0.25g*12片/板*2板/盒）、利肺片（0.25g*12片/盒）、注射用二羥丙茶堿（0.25g*1支/支）三個藥被納入重點監(jiān)控名單均達9次，為所有品種中最高。

高銷售額是此次重點監(jiān)控品種的一大特征。如鹽酸雷尼替丁注射液2024年在中國公立醫(yī)療機構銷售額達27.04億元，2025年上半年為11.81億元；肌苷注射液2024年在中國公立醫(yī)療機構銷售額21.35億元，2025年上半年為7.40億元，均屬于公立醫(yī)療機構采購中的大品種。

值得關注的是，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)在歷次名單公布中均明確標注，“按藥品采購金額降序排列”。而從被納入重點監(jiān)控的名單來看，多為臨床使用量大、采購金額高的藥品。

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藥品價格治理下一步展望

2025年以來，國內(nèi)藥品價格治理已從地方分散探索走向全國統(tǒng)一。

國家醫(yī)保局在年初推出“全國藥品掛網(wǎng)價格一覽表”，成為核心監(jiān)管工具。其對全國藥品價格進行動態(tài)監(jiān)控和精準干預，倒逼地方清理不合理高價。截至目前，至少已有29個省份發(fā)布正式藥品掛網(wǎng)規(guī)則，“全國一盤棋”的價格監(jiān)管體系逐步成型。

地方層面則通過階梯預警、信用懲戒等方法治理價格異常的藥品。以江蘇為例，目前已發(fā)布44批價格預警名單，覆蓋上千個藥品。其建立階梯式分級管控機制，預警規(guī)則已明確，價格高于陽光采購制度實施時已掛網(wǎng)同品種最高價10倍（含）及以上的，標記為紅三星預警，暫停該產(chǎn)品交易資格，醫(yī)療機構原則上不得采購。

國家層面的信用監(jiān)管同步發(fā)力。國家醫(yī)保局修訂的《醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》，對國采中圍標串標的企業(yè)，一律按“特別嚴重”頂格處置。

據(jù)國務院新聞辦公室7月24日“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會披露，目前已經(jīng)推進了8批藥品價格風險處置，督促566家企業(yè)調(diào)整了726個藥品品規(guī)的價格。

零售終端的價格透明化是另一治理重點。一是全國29個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及新疆生產(chǎn)建設兵團推出定點藥店比價小程序，用戶無需注冊即可查詢附近藥店藥品價格，倒逼終端價格回歸合理；二是國家醫(yī)保局印發(fā)《關于進一步加強對定點零售藥店藥品“陰陽價格”監(jiān)測處置的通知》，對發(fā)現(xiàn)的藥品價格數(shù)據(jù)上傳異常、有群眾反映存在“陰陽價格”問題線索的定點藥店，結合相關數(shù)據(jù)和記錄，組織開展現(xiàn)場重點核查。

接下來，藥品價格治理有望在2025年框架基礎上進一步優(yōu)化。

在藥品集采領域，“反內(nèi)卷”措施有望全面落地，在集采規(guī)則上對企業(yè)價差作出一定限制，但對價差的計算“錨點”作出優(yōu)化，避免低價惡性競爭。

在掛網(wǎng)規(guī)則上，“全國藥品掛網(wǎng)價格一覽表”的應用范圍或進一步擴大，各省以該表為基準調(diào)整本地掛網(wǎng)價，避免同藥不同價以及掛網(wǎng)不掛價等不合規(guī)行為的發(fā)生。

在零售端，監(jiān)管有望走向進銷存全鏈條追溯階段，通過數(shù)字化、智能化手段關聯(lián)藥品生產(chǎn)、流通、銷售數(shù)據(jù)，推動價格透明化。

附：上海2025年9月藥品掛網(wǎng)公開議價采購監(jiān)管品種名單（重點監(jiān)控品種）

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