北京
阿斯利康中國布局加速推進。
11月17日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，阿斯利康登記了一項B7-H4 ADC新藥 Puxitatug Samrotecan（AZD8205）用于 B7-H4 選擇性表達子宮內膜癌的全球 III 期研究。
康方生物大跨界。
11月17日，康方生物宣布，其獨立自主研發的協同靶向Aβ和BBB高表達受體的雙特異性抗體新藥AK152，已正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，開展用于治療阿爾茨海默癥（AD）的臨床試驗。
在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /資本信息
1）商湯醫療完成數億元新一輪戰略融資，投后估值超30億元
日前，上海商湯善萃醫療宣布于近日完成數億元新一輪戰略融資。據介紹，目前商湯醫療已同步啟動A輪融資，認購金額超5億元，投后估值超30億元。
/ 02 /醫藥動態
1）禮來Orforglipron片獲臨床許可
11月17日，據CDE官網，禮來Orforglipron片獲臨床許可，擬用于改善成人癥狀性外周動脈疾病患者功能的研究。
2）基因啟明GKL-006RTU注射液獲臨床許可
11月17日，據CDE官網，基因啟明GKL-006RTU注射液獲臨床許可，擬用于感染導致的中、重度急性呼吸窘迫綜合征。
3）康方生物阿爾茨海默病雙抗新藥獲臨床許可
11月17日，康方生物宣布，其獨立自主研發的協同靶向Aβ和BBB高表達受體的雙特異性抗體新藥AK152，已正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，開展用于治療阿爾茨海默癥（AD）的臨床試驗。
4）阿斯利康B7-H4 ADC國內啟動III期臨床
11月17日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，阿斯利康登記了一項B7-H4 ADC新藥 Puxitatug Samrotecan（AZD8205）用于 B7-H4 選擇性表達子宮內膜癌的全球 III 期研究。
/ 03 /海外藥聞
1）FDA骨松藥審評金標準改變
日前，美國FDA同意了Entera Bio公司口服PTH藥物EB613絕經后骨質疏松癥Ⅲ期臨床研究以全髖骨密度（total?hip BMD）自基線變化幅度作為主要臨床終點，支持新藥上市申請。這標志著FDA對絕經后骨質疏松癥藥物研發的III期臨床研究需要以骨折發生率為主要終點的要求發生了轉變，這一重大監管轉變打破了數十年來以新發椎體骨折發生率為金標準的審評模式，將極大的縮短抗骨質疏松癥新藥的臨床開發周期和費用。
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