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      恒瑞前列腺癌新藥獲批III期臨床

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      近日,恒瑞醫藥發布公告,其瑞維魯胺片獲批開展前列腺癌的Ⅲ期臨床試驗。

      瑞維魯胺片是第二代AR抑制劑,相較于第一代AR抑制劑,具有更強的AR抑制作用,且無激動作用。


      圖片來源:藥智數據-全球藥物分析系統

      前列腺癌是男性泌尿生殖系統中最常見的癌癥之一。該類腫瘤具有雄激素依賴性,雄激素受體(AR)抑制劑可以通過內源性阻斷雄激素與AR的結合,從而抑制AR信號通路的正常激活,達到治療前列腺癌的目的。

      目前,臨床上治療前列腺癌的AR抑制劑主要包括甾體類和非甾體類兩大類。其中甾體類AR抑制劑包括醋酸環丙孕酮,由于會引起肝臟毒性、性欲喪失等不良反應,甾體類AR抑制劑臨床應用受到限制。

      非甾體類AR抑制劑由于具有較高的選擇性和良好的耐受性,且沒有甾體類藥物的副作用,在臨床上應用更為廣泛。

      目前國內外有恩扎盧胺、阿帕他胺、達羅他胺等多個第二代AR抑制劑上市。同類產品2024年全球銷售額超過百億美元。

      此前2022年,恒瑞醫藥的瑞維魯胺片首次獲批上市,用于治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

      根據恒瑞醫藥公告,截至目前,瑞維魯胺片相關項目累計研發投入約69309萬元。

      參考來源:恒瑞醫藥企業公告、藥智數據-全球藥物分析系統

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